Ultrasonografía tridimensional versus resonancia magnética para el mapeo de fibromas: un estudio observacional transversal

2) Introducción: Los fibromas uterinos son los tumores ginecológicos más prevalentes, afectando a casi (20-30) % de las mujeres en edad reproductiva[1] . Aproximadamente el 50% de los casos de fibromas son sintomáticos [2] y se presentan con sangrado uterino anormal, dismenorrea, síntomas de presión, infertilidad y pérdida del embarazo [3]. Los fibromas son cánceres de músculo liso monoclonales derivados del miometrio y su crecimiento depende de los niveles de estrógeno y progesterona, por lo que los fibromas generalmente se expanden durante el embarazo o durante el uso de anticonceptivos orales combinados y se encogen después de la menopausia[4]. La ecografía bidimensional es la prueba inicial de elección para evaluar la presencia de fibromas en pacientes sintomáticos, ya que es simple, fácil, disponible e informativa [5]. Además, la ecografía puede ser suficiente para las personas que reciben una terapia conservadora. Sin embargo, la Resonancia Magnética (MRI) brinda una evaluación más precisa de la cantidad, ubicación y tipo de fibromas, especialmente en casos con agrandamiento uterino considerable [6, 7] y fibromas submucosos. Además, la resonancia magnética se puede utilizar para diferenciar entre los fibromas y sus imitadores, como la adenomiosis, las neoplasias de ovario y las contracciones miometriales localizadas [8]. La introducción de la ecografía 3D en la evaluación de los fibromas uterinos parece ser una perspectiva próxima y prometedora [9]. Sin embargo, la evidencia sobre el papel de la ultrasonografía tridimensional para el mapeo de fibromas es bastante limitada hasta ahora.

3) Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la ecografía 3D y la resonancia magnética para el mapeo de fibromas en mujeres con fibromas sintomáticos diagnosticados mediante ecografía 2D.

4) Sujetos y Métodos

1. Tipo de estudio: Estudio observacional transversal

2. Criterios de inclusión:

   • Grupo de edad: periodo fértil.

   • Sangrado uterino anormal

   • dismenorrea
   • Síntomas de presión
   • Esterilidad
   • pérdida del embarazo

3. Criterio de exclusión

   • El dispositivo electrónico implantable cardíaco (CIED)
   • Cuerpos extraños intraoculares metálicos
   • Sistemas de neuroestimulación implantables
   • Implantes cocleares/implante de oído
   • Bombas de infusión de medicamentos
   • Clips para aneurisma de arteria cerebral
   • Implantes dentales magnéticos
   • Miembro artificial

4. Métodos

   • Este estudio es un ensayo clínico que incluirá a todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y se presentarán al departamento de Obstetricia y Ginecología del hospital de la Universidad de Sohag (hospital de referencia terciario de Egipto) desde agosto de 2022 hasta julio de 2023. El médico tratante explicará la naturaleza del estudio y se pedirá a todos los pacientes que firmen un consentimiento informado. Todos los pacientes se sometieron a exámenes ginecológicos y de ultrasonido, que incluyeron 2D estándar seguido de ultrasonido 3D. Para ambos exámenes, se utilizará un US transabdominal y transvaginal (Voluson, p8). Todos los pacientes sintomáticos que son diagnosticados por escaneo 2D convencional serán sometidos a ultrasonido 3D en el período medio del ciclo (fase folicular tardía) y todos los puntos siguientes serán evaluados para el mapeo de fibromas.

     o Cuerpo uterino: Medición de longitud, diámetro anteroposterior, diámetro transversal y volumen

     o Contorno seroso: regular versus lobulado

     o Paredes miometriales: simétricas versus asimétricas

     o Ecogenicidad miometrial: homogéneo versus heterogéneo

     o Lesiones miometriales Bien definidas versus mal definidas Número Ubicación (anterior, posterior, fondo, lateral derecho o izquierdo, global) Sitio (tipo según la clasificación FIGO) Tamaño (tres diámetros perpendiculares) Margen libre de lesión (distancia desde la superficie serosa) Margen interno libre de lesiones (distancia desde la superficie endometrial) Ecogenicidad (homogéneo versus heterogéneo; hipo-, iso-, hiper-ecogénico)

   • La evaluación ecográfica la realizará el mismo ginecólogo para evitar la variabilidad interpersonal.

   Luego, a todos los pacientes se les realizará una resonancia magnética pélvica en el departamento de radiología del hospital de la Universidad de Sohag y todos los casos serán evaluados por el mismo radiólogo utilizando el protocolo de resonancia magnética adecuado que incluye secuencias ponderadas en T2 multiplanares e imágenes ponderadas en T1 previas al contraste en el sagital o plano axial. Luego compararemos la evaluación ultrasonográfica 3D y el mapeo de fibromas por resonancia magnética con los hallazgos intraoperatorios definitivos y evaluaremos retrospectivamente el impacto de esta evaluación en la intervención quirúrgica seleccionada.

5. Diagnóstico de fibromas por ultrasonografía 3D • Esta tecnología captura imágenes 2D consecutivas en serie en tres planos: axial, horizontal y perpendicular. El grosor del corte 2D, que se puede modificar en incrementos de 2, 4 u 8 mm según las necesidades individuales de cada investigación, se traduce luego en datos de volumen, que posteriormente se pueden guardar y analizar en varios ángulos y planos arbitrarios[10 ] . 3D US también ofrece una vista coronal precisa del útero, lo que ayuda a delinear la extensión del fibroma dentro del miometrio y hacia la cavidad endometrial. También representa la extensión y el grado de distorsión de la cavidad.

3) Medidas de resultado:

1. Primario

   • La sensibilidad y especificidad de la ecografía 3D y la resonancia magnética para el mapeo de diferentes tipos de miomas uterinos sintomáticos según el diagnóstico intraoperatorio final.

2. Secundario • La validez de la ecografía 3D y la resonancia magnética de los fibromas para seleccionar la forma adecuada de manejo.

5) Análisis estadístico: Este es un estudio transversal que incluirá a todos los pacientes elegibles desde agosto de 2022 hasta julio de 2023. Se realizará un análisis caso por caso para probar la sensibilidad y especificidad de cada marcador ultrasonográfico 3D y MRI para el mapeo de fibromas en comparación con los hallazgos intraoperatorios finales. Los datos se expresarán como media ± desviación estándar (SD), a menos que se indique lo contrario. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para comparar variables categóricas y la prueba t de Student para comparar variables continuas. Un valor de p de <0,05 se considerará estadísticamente significativo. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Versión 14. College Station, TX: StataCorp LP) y los programas MedCalc y se utilizarán para el análisis de datos.