Tredimensjonal ultrasonografi versus magnetisk resonansavbildning for fibroidkartlegging: en tverrsnittsobservasjonsstudie

2) Introduksjon: Myomer i livmoren er de mest utbredte gynekologiske svulstene, og påvirker nesten (20-30) % av kvinnene i den reproduktive aldersgruppen[1]. Omtrent 50 % av myomtilfellene er symptomatiske [2] og presenteres av unormal uterinblødning, dysmenoré, trykksymptomer, infertilitet og svangerskapstap [3]. Fibromer er myometrium-avledet monoklonale glatte muskelkreftformer og deres vekst er avhengig av østrogen- og progesteronnivåer, derfor utvider myomer seg vanligvis under graviditet eller under bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, og krymper etter overgangsalderen [4]. Todimensjonal ultralyd er den første testen for å vurdere tilstedeværelsen av fibromer hos symptomatiske pasienter, siden den er enkel, lett, tilgjengelig og informativ [5]. Videre kan ultrasonografi være tilstrekkelig for personer som har konservativ terapi. Magnetic Resonance Imaging (MRI) gir imidlertid en mer presis vurdering av mengde, plassering og type av myom, spesielt i tilfeller med betydelig uterinforstørrelse [6, 7] og submukosale fibromer. Videre kan MR brukes til å skille mellom fibromer og deres imitatorer, slik som adenomyose, ovarie-neoplasmer og lokaliserte myometriale sammentrekninger [8]. Innføringen av 3D-ultralyd i evaluering av uterine fibroider ser ut til å være et kommende og lovende prospekt [9]. Imidlertid er bevisene på rollen til tredimensjonal ultrasonografi for fibroidkartlegging ganske begrenset til nå.

3) Målet med studien Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av 3D ultralyd og MR for fibroidkartlegging hos kvinner med symptomatiske fibromer diagnostisert ved 2D ultralyd.

4) Emner og metoder

1. Studietype: Tverrsnittsobservasjonsstudie

2. Inklusjonskriterier:

   • Aldersgruppe: barselperiode.

   • Unormal livmorblødning

   • Dysmenoré
   • Trykksymptomer
   • Infertilitet
   • Graviditetstap

3. Eksklusjonskriterier

   • Den hjerteimplanterbare elektroniske enheten (CIED)
   • Metalliske intraokulære fremmedlegemer
   • Implanterbare nevrostimuleringssystemer
   • Cochleaimplantater/øreimplantat
   • Medikamentinfusjonspumper
   • Cerebral arterie aneurisme klipp
   • Magnetiske tannimplantater
   • Kunstig lem

4. Metoder

   • Denne studien er en klinisk studie som vil inkludere alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og presentert for avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Sohag universitetssykehus (egyptisk tertiær henvisningssykehus) fra august 2022 til juli 2023. Den behandlende legen vil forklare arten av studien og alle pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykke. Alle pasientene gjennomgikk gynekologiske og ultralydundersøkelser, som omfattet standard 2D etterfulgt av 3D ultralyd. For begge undersøkelsene vil en transabdominal og transvaginal UL (Voluson,p8) brukes. Alle symptomatiske pasienter som er diagnostisert ved konvensjonell 2D-skanning vil bli utsatt for 3D ultralyd i den midtsykliske perioden (sen follikulær fase) og alle følgende punkter vil bli vurdert for fibroidkartlegging.

     o Uterin corpus: Måling av lengde, anteroposterior diameter, tverrdiameter og volum

     o Serosal kontur: Regelmessig versus lobulert

     o Myometriske vegger: Symmetriske versus asymmetriske

     o Myometriell ekkogenisitet: Homogen versus heterogen

     o Myometrielle lesjoner Veldefinerte versus dårlige definerte Antall Plassering (anterior, posterior, fundal, høyre eller venstre lateral, global) Sted (type i henhold til FIGO-klassifisering) Størrelse (tre perpendikulære diametre) Ytre lesjonsfri margin (avstand fra serosaloverflaten) Indre lesjonsfri margin (avstand fra endometrieoverflaten) Ekkogenisitet (homogen versus heterogen; hypo-, iso-, hyper-ekogenisk)

   • Sonografisk evaluering vil bli gjort av samme gynekolog for å unngå mellommenneskelige variasjoner.

   Deretter vil alle pasientene bli utsatt for bekken-MR ved røntgenavdelingen i Sohag universitetssykehus, og alle tilfeller vil bli evaluert av samme radiolog ved bruk av riktig MR-protokoll inkludert multiplanare T2-vektede sekvenser og pre-kontrast T1-vektet avbildning i enten sagittal. eller aksialplan. Deretter vil vi sammenligne den 3D-ultrasonografiske evalueringen og kartleggingen av MR fibroid med de definitive intraoperative funnene og retrospektivt evaluere effekten av denne evalueringen på den valgte kirurgiske intervensjonen.

5. Diagnostisering av fibromer ved 3D-ultrasonografi • Denne teknologien fanger serielle påfølgende 2D-bilder i tre plan: aksialt, horisontalt og vinkelrett. 2D skivetykkelsen, som kan endres i trinn på 2, 4 eller 8 mm avhengig av de individuelle behovene til hver undersøkelse, blir deretter oversatt til volumdata, som deretter kan lagres og analyseres i forskjellige vinkler og vilkårlige plan[10 ] . 3D US tilbyr også en nøyaktig koronal visning av livmoren, som hjelper til med avgrensningen av myomekstensjon inne i myometrium og inn i endometriehulen. Den viser også omfanget og graden av hulromsforvrengning.

3) Resultatmål:

1. Hoved

   • Sensitiviteten og spesifisiteten til 3D-ultrasonografi og MR for kartlegging av ulike typer symptomatiske livmorfibromer i henhold til den endelige intraoperative diagnosen.

2. Sekundær • Gyldigheten av 3D-ultrasonografi og MR av fibromer for å velge riktig behandlingsmåte.

5) Statistisk analyse: Dette er en tverrsnittsstudie som vil inkludere alle kvalifiserte pasienter fra august 2022 til juli 2023. Analyser fra sak til sak vil bli gjort for å teste sensitiviteten og spesifisiteten til hver 3D-ultrasonografisk markør og MR for fibroidkartlegging sammenlignet med endelige intraoperative funn. Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), med mindre annet er oppgitt. Chi-kvadrattest vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler og Students t-test for å sammenligne kontinuerlige variabler. En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Utgivelse 14. College Station, TX: StataCorp LP) og MedCalc-programmer og vil bli brukt til dataanalyse.