Trojrozměrná ultrasonografie versus zobrazování magnetickou rezonancí pro mapování fibroidů: Průřezová observační studie

2) Úvod: Děložní myomy jsou nejčastějšími gynekologickými nádory, které postihují téměř (20–30) % žen v reprodukčním věku[1]. Přibližně 50 % případů myomů je symptomatických [2] a projevuje se abnormálním děložním krvácením, dysmenoreou, tlakovými symptomy, neplodností a ztrátou těhotenství[3]. Fibroidy jsou monoklonální rakoviny hladkého svalstva odvozené z myometria a jejich růst závisí na hladinách estrogenu a progesteronu, takže fibroidy se obvykle rozšiřují během těhotenství nebo během užívání kombinované perorální antikoncepce a po menopauze se zmenšují[4]. Dvourozměrný ultrazvuk je prvním testem volby k posouzení přítomnosti fibroidů u symptomatických pacientů, protože je jednoduchý, snadný, dostupný a informativní [5]. Kromě toho může být ultrasonografie dostatečná pro osoby s konzervativní terapií. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) však poskytuje přesnější hodnocení množství, lokalizace a typu myomů, zvláště v případech se značným zvětšením dělohy [6, 7] a submukózními myomy. Kromě toho lze MRI využít k rozlišení mezi myomy a jejich imitátory, jako jsou adenomyóza, ovariální novotvary a lokalizované myometriální kontrakce [8]. Zavedení 3D ultrazvuku při hodnocení děložních myomů se zdá být nadcházející a slibnou perspektivou [9]. Důkazy o úloze trojrozměrné ultrasonografie pro mapování fibroidů jsou však dosud značně omezené.

3) Cíl studie Cílem této studie je porovnat přesnost 3D ultrazvuku a MRI pro mapování myomů u žen se symptomatickými myomy diagnostikovanými 2D ultrazvukem.

4) Předměty a metody

1. Typ studie: Průřezová observační studie

2. Kritéria pro zařazení:

   • Věková skupina: období narození dítěte.

   • Abnormální děložní krvácení

   • Dysmenorea
   • Příznaky tlaku
   • Neplodnost
   • Ztráta těhotenství

3. Kritéria vyloučení

   • Srdečně implantovatelné elektronické zařízení (CIED)
   • Kovová nitrooční cizí tělesa
   • Implantovatelné neurostimulační systémy
   • Kochleární implantáty/ušní implantáty
   • Infuzní pumpy na léky
   • Klipy aneuryzmatu mozkové tepny
   • Magnetické zubní implantáty
   • Umělá končetina

4. Metody

   • Tato studie je klinickou studií, která bude zahrnovat všechny pacientky splňující kritéria způsobilosti a prezentovaná na oddělení porodnictví a gynekologie v univerzitní nemocnici Sohag (egyptská terciární doporučující nemocnice) od srpna 2022 do července 2023. Ošetřující lékař vysvětlí povahu studie a všichni pacienti budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Všechny pacientky podstoupily gynekologické a ultrazvukové vyšetření, které zahrnovalo standardní 2D a následně 3D ultrazvuk. Pro obě vyšetření bude použito transabdominální a transvaginální US (Voluson, p8). Všichni symptomatickí pacienti, kteří jsou diagnostikováni konvenčním 2D skenem, budou podrobeni 3D ultrazvuku ve středně cyklickém období (pozdní folikulární fáze) a všechny následující body budou posouzeny pro mapování myomů.

     o Tělo dělohy: Měření délky, předozadního průměru, příčného průměru a objemu

     o Serózní obrys: pravidelný versus laločnatý

     o Stěny myometria: Symetrické versus asymetrické

     o Echogenita myometria: Homogenní versus heterogenní

     o Myometriální léze Dobře definované versus špatně definované Počet Umístění (přední, zadní, fundální, vpravo nebo vlevo laterální, globální) Místo (typ podle klasifikace FIGO) Velikost (tři kolmé průměry) Vnější okraj bez léze (vzdálenost od serózního povrchu) Vnitřní okraj bez léze (vzdálenost od povrchu endometria) Echogenicita (homogenní versus heterogenní; hypo-, izo-, hyperechogenní)

   • Sonografické vyšetření provede stejný gynekolog, aby se předešlo interpersonální variabilitě.

   Poté budou všichni pacienti podrobeni MRI pánve na radiologickém oddělení v Sohagské univerzitní nemocnici a všechny případy budou hodnoceny stejným radiologem pomocí správného MRI protokolu včetně multiplanárních T2-vážených sekvencí a předkontrastního T1-váženého zobrazení buď v sagitálním nebo axiální rovině. Poté porovnáme 3D ultrasonografické hodnocení a MRI mapování myomu s definitivními intraoperačními nálezy a retrospektivně zhodnotíme dopad tohoto hodnocení na zvolenou operační intervenci.

5. Diagnostika fibroidů pomocí 3D-ultrasonografie • Tato technologie zachycuje sériové po sobě jdoucí 2D snímky ve třech rovinách: axiální, horizontální a kolmé. Tloušťka 2D řezu, kterou lze upravit v krocích po 2, 4 nebo 8 mm v závislosti na individuálních potřebách každého vyšetřování, je poté převedena na objemová data, která lze následně uložit a analyzovat v různých úhlech a libovolných rovinách[10] ]. 3D US také nabízí přesný koronální pohled na dělohu, což napomáhá k vymezení extenze myomu uvnitř myometria a do dutiny endometria. Také zobrazuje rozsah a stupeň zkreslení dutiny.

3) Výsledná opatření:

1. Hlavní

   • Senzitivita a specificita 3D-ultrasonografie a MRI pro mapování různých typů symptomatických děložních myomů podle konečné intraoperační diagnózy.

2. Sekundární • Validita 3D-ultrasonografie a MRI myomů pro výběr vhodného způsobu léčby.

5) Statistická analýza: Toto je průřezová studie, která bude zahrnovat všechny způsobilé pacienty od srpna 2022 do července 2023. Případ od případu bude provedena analýza s cílem otestovat senzitivitu a specificitu každého 3D ultrasonografického markeru a MRI pro mapování fibroidů v porovnání s konečnými intraoperačními nálezy. Údaje budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD), pokud není uvedeno jinak. Chí-kvadrát test bude použit pro porovnání kategoriálních proměnných a Studentův t-test pro srovnání spojitých proměnných. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) a MedCalc programy a budou použity pro analýzu dat.