Tredimensionel ultralyd versus magnetisk resonansbilleddannelse til fibroidkortlægning: en tværsnitsobservationsundersøgelse

2) Introduktion: Uterine fibromer er de mest udbredte gynækologiske tumorer, som påvirker næsten (20-30) % af kvinder i den reproduktive aldersgruppe[1]. Cirka 50 % af fibroidtilfældene er symptomatiske [2] og præsenteres af unormal uterinblødning, dysmenoré, tryksymptomer, infertilitet og graviditetstab[3]. Fibromer er myometrium-afledte monoklonale glatte muskelkræftformer, og deres vækst er afhængig af østrogen- og progesteronniveauer, således ekspanderer fibromer normalt under graviditet eller under brug af kombinerede orale præventionsmidler og skrumper efter overgangsalderen[4]. Todimensionel ultralyd er den første foretrukne test til at vurdere tilstedeværelsen af ​​fibromer hos symptomatiske patienter, da den er enkel, let, tilgængelig og informativ [5]. Desuden kan ultralydsografi være tilstrækkelig for personer, der har konservativ terapi. Magnetic Resonance Imaging (MRI) giver dog en mere præcis vurdering af mængden, placeringen og typen af ​​fibromer, især i tilfælde med betydelig uterusforstørrelse [6, 7] og submucosale fibromer. Ydermere kan MR bruges til at skelne mellem fibromer og deres imitatorer, såsom adenomyose, ovarie-neoplasmer og lokaliserede myometriske kontraktioner [8]. Introduktionen af ​​3D ultralyd til evaluering af uterine fibromer ser ud til at være en kommende og lovende udsigt [9]. Imidlertid er beviserne for rollen af ​​tredimensionel ultralyd til fibroidkortlægning ret begrænset indtil nu.

3) Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​3D ultralyd og MR til fibroid kortlægning hos kvinder med symptomatiske fibromer diagnosticeret ved 2D ultralyd.

4) Emner og metoder

1. Undersøgelsestype: Tværsnitsobservationsundersøgelse

2. Inklusionskriterier:

   • Aldersgruppe: den fødedygtige periode.

   • Unormal uterinblødning

   • Dysmenoré
   • Tryksymptomer
   • Infertilitet
   • Tab af graviditet

3. Eksklusionskriterier

   • Den hjerteimplanterbare elektroniske enhed (CIED)
   • Metalliske intraokulære fremmedlegemer
   • Implanterbare neurostimuleringssystemer
   • Cochleaimplantater/øreimplantat
   • Infusionspumper til lægemidler
   • Cerebral arterie aneurisme klip
   • Magnetiske tandimplantater
   • Kunstigt lem

4. Metoder

   • Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der vil omfatte alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og præsenteres for afdelingen for obstetrik og gynækologi på Sohag Universitetshospital (egyptisk tertiært henvisningshospital) fra august 2022 til juli 2023. Den behandlende læge vil forklare arten af ​​undersøgelsen, og alle patienter vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke. Alle patienter gennemgik gynækologiske undersøgelser og ultralydsundersøgelser, omfattende standard 2D efterfulgt af 3D ultralyd. Til begge undersøgelser vil der blive brugt en transabdominal og transvaginal UL (Voluson,p8). Alle symptomatiske patienter, som er diagnosticeret ved konventionel 2D-scanning, vil blive udsat for 3D-ultralyd i den midtcykliske periode (sen follikulær fase), og alle de følgende punkter vil blive vurderet til fibroidkortlægning.

     o Uterin corpus: Måling af længde, anteroposterior diameter, tværgående diameter og volumen

     o Serosal kontur: Regelmæssig versus lobuleret

     o Myometriske vægge: Symmetriske versus asymmetriske

     o Myometriel ekkogenicitet: Homogen versus heterogen

     o Myometrielæsioner Veldefinerede versus dårligt definerede Antal Placering (anterior, posterior, fundal, højre eller venstre lateral, global) Sted (type i henhold til FIGO-klassifikation) Størrelse (tre vinkelrette diametre) Ydre læsionsfri margin (afstand fra serosale overflade) Indre læsionsfri margin (afstand fra endometrieoverfladen) Ekkogenicitet (homogen versus heterogen; hypo-, iso-, hyperekkogen)

   • Sonografisk evaluering vil blive udført af den samme gynækolog for at undgå interpersonel variabilitet.

   Derefter vil alle patienter blive udsat for bækken-MR på den røntgenologiske afdeling på Sohag Universitetshospital, og alle tilfælde vil blive evalueret af den samme radiolog ved hjælp af den korrekte MR-protokol, herunder multiplanare T2-vægtede sekvenser og præ-kontrast T1-vægtet billeddannelse i enten sagittal eller aksialplan. Derefter vil vi sammenligne den 3D-ultralydsevaluering og MRI fibroid-kortlægningen med de konkrete intraoperative fund og retrospektivt evaluere virkningen af ​​denne evaluering på den valgte kirurgiske intervention.

5. Diagnose af fibromer ved 3D-ultrasonografi • Denne teknologi optager serielle på hinanden følgende 2D-billeder i tre planer: aksial, vandret og vinkelret. 2D skivetykkelsen, som kan ændres i intervaller på 2, 4 eller 8 mm afhængigt af de individuelle behov for hver undersøgelse, oversættes derefter til volumendata, som efterfølgende kan gemmes og analyseres i forskellige vinkler og vilkårlige planer[10 ] . 3D US tilbyder også en nøjagtig koronal visning af livmoderen, hvilket hjælper med afgrænsningen af ​​​​fibroidforlængelse inde i myometriet og ind i endometriehulen. Den viser også omfanget og graden af ​​hulrumsforvrængning.

3) Resultatmål:

1. Primær

   • Sensitiviteten og specificiteten af ​​3D-Ultrasonografi og MRI til kortlægning af forskellige typer af symptomatiske uterusfibromer i henhold til den endelige intraoperative diagnose.

2. Sekundær • Validiteten af ​​3D-ultrasonografi og MR af fibromer til at vælge den passende behandlingsmetode.

5) Statistisk analyse: Dette er en tværsnitsundersøgelse, der vil omfatte alle kvalificerede patienter fra august 2022 til juli 2023. Der vil blive foretaget analyse fra sag til sag for at teste sensitiviteten og specificiteten af ​​hver 3D ultralydsmarkør og MRI til fibroid kortlægning sammenlignet med endelige intraoperative fund. Data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), medmindre andet er angivet. Chi-kvadrattest vil blive brugt til at sammenligne kategoriske variable og Students t-test til at sammenligne kontinuerte variable. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) og MedCalc-programmer og vil blive brugt til dataanalyse.