筋腫マッピングのための三次元超音波検査法と磁気共鳴画像法との比較：断面観察研究

2) はじめに: 子宮筋腫は最も一般的な婦人科腫瘍であり、生殖年齢グループの女性のほぼ (20-30) % に影響を与えます [1] 。 子宮筋腫の症例の約 50% は症候性 [2] であり、異常な子宮出血、月経困難症、圧迫症状、不妊症、および妊娠喪失によって示されます [3]。 子宮筋腫は、子宮筋層由来の単クローン性平滑筋がんであり、その成長はエストロゲンとプロゲステロンのレベルに依存しているため、通常、子宮筋腫は妊娠中または併用経口避妊薬の使用中に拡大し、閉経後に縮小します [4]。 二次元超音波検査は、シンプルで簡単、利用可能で有益であるため、症候性患者の子宮筋腫の存在を評価するための最初の選択検査です [5]。 さらに、超音波検査は、保存療法を受けている人にとっては十分な場合があります。 しかし、磁気共鳴画像法 (MRI) は、特にかなりの子宮肥大 [6, 7] および粘膜下筋腫を伴う場合に、筋腫の量、位置、およびタイプのより正確な評価を提供します。 さらに、MRI は、腺筋症、卵巣腫瘍、局所的な子宮筋収縮など、子宮筋腫とそれらの模倣物を区別するために利用できます [8]。 ただし、筋腫マッピングのための三次元超音波検査の役割に関する証拠は、これまで非常に限られています。

3) 研究の目的 この研究の目的は、2D 超音波で診断された症候性筋腫を持つ女性の筋腫マッピングの 3D 超音波と MRI の精度を比較することです。

4) 対象と方法

1. 研究タイプ：横断観察研究

2. 包含基準:

   • 年齢層: 出産時期。

   • 異常な子宮出血

   • 月経困難症
   • 圧迫症状
   • 不妊
   • 流産

3. 除外基準

   • 心臓埋め込み型電子機器 (CIED)
   • 金属眼内異物
   • 埋め込み型神経刺激システム
   • 人工内耳/耳インプラント
   • 薬剤注入ポンプ
   • 脳動脈瘤クリップ
   • 磁気歯科インプラント
   • 義肢

4. メソッド

   • この研究は、適格基準を満たすすべての患者を含む臨床試験であり、2022 年 8 月から 2023 年 7 月まで、ソハグ大学病院 (エジプトの三次紹介病院) の産婦人科に提示されます。 主治医は研究の性質を説明し、すべての患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 すべての患者は婦人科検査と超音波検査を受け、標準的な 2D 検査とそれに続く 3D 超音波検査が行われました。 両方の検査で、経腹的および経膣的 US (Voluson、p8) が使用されます。 従来の2Dスキャンで診断されたすべての症候性患者は、周期中期（卵胞後期）に3D超音波を受け、以下のすべての点が筋腫マッピングのために評価されます。

     o 子宮体部：長さ、前後径、横径、容積の測定

     o 漿膜の輪郭：規則的対分葉状

     o 子宮筋層壁: 対称対非対称

     o 子宮筋エコー原性: 同種 vs 不均質

     o 子宮筋層病変 明確に定義されているものと定義されていないもの 番号 場所（前部、後部、底部、右側または左側面、全体） 部位（FIGO 分類によるタイプ） サイズ（3 つの垂直な直径）内病変のない縁（子宮内膜表面からの距離）

   • 超音波検査は、個人差を避けるために同じ婦人科医によって行われます。

   次に、すべての患者は、ソハグ大学病院の放射線科で骨盤 MRI を受け、すべての症例は、多平面 T2 強調シーケンスおよび矢状方向のいずれかでの造影前 T1 強調画像を含む適切な MRI プロトコルを使用して、同じ放射線科医によって評価されます。または軸平面。 次に、3D 超音波検査評価と MRI 筋腫マッピングを明確な術中所見と比較し、選択した外科的介入に対するこの評価の影響を遡及的に評価します。

5. 3D 超音波検査による筋腫の診断 • この技術は、軸方向、水平方向、垂直方向の 3 つの平面で連続した 2D 画像を取得します。 2D スライスの厚さは、各調査の個々のニーズに応じて 2、4、または 8 mm の増分で変更でき、ボリューム データに変換され、その後、さまざまな角度および任意の平面で保存および分析できます[10 ] . 3D US は、子宮の正確な冠状図も提供します。これは、子宮筋層内および子宮内膜腔への筋腫の伸展の描写に役立ちます。 また、空洞の歪みの程度と程度も示します。

3) アウトカム対策:

1. 主要な

   • 最終的な術中診断に従って、さまざまなタイプの症候性子宮筋腫をマッピングするための 3D 超音波検査と MRI の感度と特異性。

2. 二次 • 適切な管理方法を選択するための 3D 超音波検査と筋腫の MRI の有効性。

5) 統計分析: これは、2022 年 8 月から 2023 年 7 月までの対象となるすべての患者を対象とする横断研究です。 ケースバイケースの分析が行われ、最終的な術中所見と比較して、各3D超音波マーカーと筋腫マッピングのMRIの感度と特異性がテストされます。 特に明記しない限り、データは平均±標準偏差（SD）として表されます。 カイ 2 乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し、スチューデントの t 検定を使用して連続変数を比較します。 <0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。 STATA v14 (StataCorp. 2015年。 Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) および MedCalc プログラムであり、データ分析に使用されます。