Ecografia tridimensionale rispetto alla risonanza magnetica per la mappatura dei fibromi: uno studio osservazionale trasversale

2) Introduzione: I fibromi uterini sono i tumori ginecologici più diffusi e colpiscono quasi (20-30) % delle donne in età riproduttiva[1] . Circa il 50% dei casi di fibromi sono sintomatici [2] e presentati da sanguinamento uterino anomalo, dismenorrea, sintomi di pressione, infertilità e interruzione della gravidanza [3]. I fibromi sono tumori muscolari lisci monoclonali derivati ​​dal miometrio e la loro crescita dipende dai livelli di estrogeni e progesterone, quindi i fibromi di solito si espandono durante la gravidanza o durante l'uso di contraccettivi orali combinati e si riducono dopo la menopausa[4]. L'ecografia bidimensionale è il test iniziale di scelta per valutare la presenza di fibromi nei pazienti sintomatici in quanto è semplice, facile, disponibile e informativo [5]. Inoltre, l'ecografia può essere sufficiente per le persone sottoposte a terapia conservativa. Tuttavia, la risonanza magnetica (MRI) fornisce una valutazione più precisa della quantità, della posizione e del tipo di fibromi, specialmente nei casi con notevole ingrossamento uterino [6, 7] e fibromi sottomucosi. Inoltre, la risonanza magnetica può essere utilizzata per differenziare i fibromi dai loro imitatori, come l'adenomiosi, le neoplasie ovariche e le contrazioni miometriali localizzate [8]. L'introduzione dell'ecografia 3D nella valutazione dei fibromi uterini sembra essere una prospettiva imminente e promettente [9]. Tuttavia, le prove sul ruolo dell'ecografia tridimensionale per la mappatura dei fibromi sono finora piuttosto limitate.

3) Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'ecografia 3D e della risonanza magnetica per la mappatura dei fibromi in donne con fibromi sintomatici diagnosticati mediante ecografia 2D.

4) Soggetti e Metodi

1. Tipo di studio: studio osservazionale trasversale

2. Criterio di inclusione:

   • Fascia d'età: periodo fertile.

   • Sanguinamento uterino anomalo

   • Dismenorrea
   • Sintomi di pressione
   • Infertilità
   • Perdita di gravidanza

3. Criteri di esclusione

   • Il dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED)
   • Corpi estranei metallici intraoculari
   • Sistemi di neurostimolazione impiantabili
   • Impianti cocleari/impianto auricolare
   • Pompe per infusione di farmaci
   • Clip per aneurisma dell'arteria cerebrale
   • Impianti dentali magnetici
   • Arto artificiale

4. Metodi

   • Questo studio è una sperimentazione clinica che includerà tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e presentati al dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Sohag (ospedale di riferimento terziario egiziano) da agosto 2022 a luglio 2023. Il medico curante spiegherà la natura dello studio e a tutti i pazienti verrà chiesto di firmare un consenso informato. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami ginecologici ed ecografici, comprendenti 2D standard seguiti da ecografia 3D. Per entrambi gli esami verrà utilizzata un'ecografia transaddominale e transvaginale (Voluson, p8). Tutti i pazienti sintomatici a cui viene diagnosticata la scansione 2D convenzionale saranno sottoposti a ecografia 3D nel periodo medio-ciclico (fase follicolare tardiva) e tutti i seguenti punti saranno valutati per la mappatura del fibroma.

     o Corpo uterino: misurazione della lunghezza, del diametro anteroposteriore, del diametro trasverso e del volume

     o Contorno sieroso: regolare rispetto a lobulato

     o Pareti miometriali: simmetriche contro asimmetriche

     o Ecogenicità miometriale: Omogeneo contro eterogeneo

     o Lesioni miometriali Ben definite rispetto a mal definite Numero Localizzazione (anteriore, posteriore, fondo, laterale destra o sinistra, globale) Sede (tipo secondo classificazione FIGO) Dimensione (tre diametri perpendicolari) Margine libero da lesione esterna (distanza dalla superficie sierosa) Margine interno libero da lesione (distanza dalla superficie endometriale) Ecogenicità (omogenea contro eterogenea; ipo-, iso-, iperecogenica)

   • La valutazione ecografica sarà effettuata dallo stesso ginecologo per evitare variabilità interpersonali.

   Quindi tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica pelvica presso il dipartimento di radiologia dell'ospedale dell'Università di Sohag e tutti i casi saranno valutati dallo stesso radiologo utilizzando il protocollo di risonanza magnetica appropriato, comprese sequenze multiplanari pesate in T2 e imaging pesato in T1 pre-contrasto sia nel sagittale o piano assiale. Quindi confronteremo la valutazione ecografica 3D e la mappatura del fibroma MRI con i risultati intraoperatori definiti e valuteremo retrospettivamente l'impatto di questa valutazione sull'intervento chirurgico selezionato.

5. Diagnosi dei fibromi mediante ecografia 3D • Questa tecnologia acquisisce immagini 2D seriali consecutive su tre piani: assiale, orizzontale e perpendicolare. Lo spessore della sezione 2D, che può essere modificato con incrementi di 2, 4 o 8 mm a seconda delle esigenze individuali di ciascuna indagine, viene quindi tradotto in dati di volume, che possono successivamente essere salvati e analizzati in varie angolazioni e piani arbitrari[10 ] . L'ecografia 3D offre anche un'accurata vista coronale dell'utero, che aiuta a delineare l'estensione del fibroma all'interno del miometrio e nella cavità endometriale. Rappresenta anche l'estensione e il grado di distorsione della cavità.

3) Misure di risultato:

1. Primario

   • La sensibilità e la specificità dell'ecografia 3D e della risonanza magnetica per la mappatura dei diversi tipi di fibromi uterini sintomatici in base alla diagnosi intraoperatoria finale.

2. Secondario • La validità dell'ecografia 3D e della risonanza magnetica dei fibromi per selezionare la modalità di gestione appropriata.

5) Analisi statistica: si tratta di uno studio trasversale che includerà tutti i pazienti idonei da agosto 2022 a luglio 2023. Verrà eseguita un'analisi caso per caso per testare la sensibilità e la specificità di ciascun marcatore ecografico 3D e risonanza magnetica per la mappatura del fibroma rispetto ai risultati intraoperatori finali. I dati saranno espressi come media ± deviazione standard (DS), se non diversamente specificato. Verrà utilizzato il test del chi quadrato per confrontare le variabili categoriche e il test t di Student per confrontare le variabili continue. Un p-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. STATA v14 (StataCorp. 2015. Software statistico Stata: versione 14. College Station, TX: StataCorp LP) e programmi MedCalc e verrà utilizzato per l'analisi dei dati.