Driedimensionale echografie versus magnetische resonantiebeeldvorming voor het in kaart brengen van vleesbomen: een observatieonderzoek in dwarsdoorsnede

2) Inleiding: Baarmoederfibromen zijn de meest voorkomende gynaecologische tumoren en treffen bijna (20-30)% van de vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep[1] . Ongeveer 50% van de gevallen van vleesbomen is symptomatisch [2] en wordt gekenmerkt door abnormale uteriene bloedingen, dysmenorroe, druksymptomen, onvruchtbaarheid en zwangerschapsverlies [3]. Vleesbomen zijn van myometrium afgeleide monoklonale gladde spierkankers en hun groei is afhankelijk van oestrogeen- en progesteronspiegels, waardoor vleesbomen gewoonlijk uitzetten tijdens de zwangerschap of tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, en krimpen na de menopauze[4]. Tweedimensionale echografie is de eerste test bij uitstek om de aanwezigheid van vleesbomen bij symptomatische patiënten te beoordelen, aangezien het eenvoudig, gemakkelijk, beschikbaar en informatief is [5]. Bovendien kan echografie voldoende zijn voor personen met conservatieve therapie. Magnetic Resonance Imaging (MRI) geeft echter een nauwkeurigere evaluatie van de hoeveelheid, locatie en type vleesbomen, vooral in gevallen met aanzienlijke vergroting van de baarmoeder [6, 7] en submucosale vleesbomen. Bovendien kan MRI worden gebruikt om onderscheid te maken tussen vleesbomen en hun imitators, zoals adenomyose, ovariumneoplasmata en gelokaliseerde myometriumcontracties [8]. De introductie van 3D-echografie bij het evalueren van baarmoederfibromen lijkt een opkomend en veelbelovend vooruitzicht te zijn [9]. Het bewijs over de rol van driedimensionale echografie voor het in kaart brengen van vleesbomen is tot nu toe echter vrij beperkt.

3) Doel van de studie Het doel van deze studie is het vergelijken van de nauwkeurigheid van 3D echografie en MRI voor het in kaart brengen van vleesbomen bij vrouwen met symptomatische vleesbomen gediagnosticeerd door 2D echografie.

4) Onderwerpen en methoden

1. Studietype: cross-sectionele observationele studie

2. Inclusiecriteria:

   • Leeftijdsgroep: vruchtbare periode.

   • Abnormale baarmoederbloeding

   • Dysmenorroe
   • Symptomen van druk
   • Onvruchtbaarheid
   • Zwangerschap verlies

3. Uitsluitingscriteria

   • Het cardiale implanteerbare elektronische apparaat (CIED)
   • Metalen intraoculaire vreemde lichamen
   • Implanteerbare neurostimulatiesystemen
   • Cochleaire implantaten/oorimplantaten
   • Infuuspompen voor medicijnen
   • Aneurysma-clips van de cerebrale slagader
   • Magnetische tandheelkundige implantaten
   • Kunstledemaat

4. methoden

   • Deze studie is een klinische studie die alle patiënten zal omvatten die aan de geschiktheidscriteria voldoen en die van augustus 2022 tot juli 2023 zal worden gepresenteerd aan de afdeling Verloskunde en Gynaecologie in het Sohag Universitair Ziekenhuis (Egyptisch tertiair verwijzingsziekenhuis). De behandelend arts legt de aard van het onderzoek uit en alle patiënten wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Alle patiënten ondergingen gynaecologisch en echografisch onderzoek, bestaande uit standaard 2D gevolgd door 3D echografie. Voor beide onderzoeken wordt een transabdominale en transvaginale US (Voluson,p8) gebruikt. Alle symptomatische patiënten die worden gediagnosticeerd door conventionele 2D-scan zullen worden onderworpen aan 3D-echografie in de middencyclische periode (late folliculaire fase) en alle volgende punten zullen worden beoordeeld op het in kaart brengen van vleesbomen.

     o Baarmoedercorpus: meting van lengte, anteroposterieure diameter, transversale diameter en volume

     o Serosale contour: regelmatig versus gelobd

     o Myometriale wanden: symmetrisch versus asymmetrisch

     o Myometriale echogeniciteit: homogeen versus heterogeen

     o Myometriumlaesies Goed gedefinieerd versus slecht gedefinieerd Aantal Locatie (anterieur, posterieur, fundaal, rechts of links lateraal, globaal) Locatie (type volgens FIGO-classificatie) Grootte (drie loodrecht op elkaar staande diameters) Buitenste laesievrije marge (afstand vanaf het serosale oppervlak) Binnenste laesievrije marge (afstand vanaf het endometriumoppervlak) Echogeniciteit (homogeen versus heterogeen; hypo-, iso-, hyper-echogeen)

   • Echografische evaluatie zal worden uitgevoerd door dezelfde gynaecoloog om interpersoonlijke variabiliteit te voorkomen.

   Vervolgens ondergaan alle patiënten bekken-MRI op de radiologieafdeling van het Sohag University Hospital en worden alle gevallen beoordeeld door dezelfde radioloog met behulp van het juiste MRI-protocol, inclusief multiplanaire T2-gewogen sequenties en pre-contrast T1-gewogen beeldvorming in ofwel de sagittale of axiaal vlak. Vervolgens zullen we de 3D-echografie-evaluatie en de MRI-fibroid-mapping vergelijken met de definitieve intraoperatieve bevindingen en retrospectief de impact van deze evaluatie op de geselecteerde chirurgische ingreep evalueren.

5. Diagnose van vleesbomen door middel van 3D-echografie • Deze technologie maakt opeenvolgende opeenvolgende 2D-beelden in drie vlakken: axiaal, horizontaal en loodrecht. De 2D-plakdikte, die kan worden aangepast in stappen van 2, 4 of 8 mm, afhankelijk van de individuele behoeften van elk onderzoek, wordt vervolgens vertaald in volumegegevens, die vervolgens kunnen worden opgeslagen en geanalyseerd in verschillende hoeken en willekeurige vlakken[10 ] . 3D US biedt ook een nauwkeurig coronaal beeld van de baarmoeder, wat helpt bij het afbakenen van de vleesboomextensie in het myometrium en in de endometriumholte. Het geeft ook de omvang en graad van caviteitsvervorming weer.

3) Uitkomstmaten:

1. Primair

   • De sensitiviteit en specificiteit van de 3D-echografie en MRI voor het in kaart brengen van verschillende typen symptomatische baarmoederfibromen volgens de uiteindelijke intraoperatieve diagnose.

2. Secundair • De validiteit van 3D-echografie en MRI van vleesbomen voor het selecteren van de juiste manier van behandelen.

5) Statistische analyse: dit is een cross-sectioneel onderzoek dat alle in aanmerking komende patiënten van augustus 2022 tot juli 2023 zal omvatten. Analyse per geval zal worden uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit van elke 3D-echografiemarker en MRI voor het in kaart brengen van vleesbomen te testen in vergelijking met de uiteindelijke intraoperatieve bevindingen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), tenzij anders vermeld. Chi-kwadraat-test zal worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken en Student's t-test om continue variabelen te vergelijken. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. STATA v14 (Stata Corp. 2015. Statistische software voor Stata: release 14. College Station, TX: StataCorp LP) en MedCalc-programma's en zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.