Tredimensionell ultraljud kontra magnetisk resonansavbildning för fibroidkartläggning: en tvärsnittsobservationsstudie

2) Inledning: Myom är de vanligaste gynekologiska tumörerna och drabbar nästan (20-30) % av kvinnorna i den reproduktiva åldersgruppen[1]. Ungefär 50 % av myomfallen är symtomatiska [2] och presenteras av onormal livmoderblödning, dysmenorré, trycksymtom, infertilitet och graviditetsförlust[3]. Myom är monoklonala glattmuskelcancer härrörande från myometrium och deras tillväxt är beroende av östrogen- och progesteronnivåer, så myom expanderar vanligtvis under graviditet eller under användning av kombinerade orala preventivmedel och krymper efter klimakteriet[4]. Tvådimensionellt ultraljud är det första valet för att bedöma förekomsten av myom hos symtomatiska patienter eftersom det är enkelt, lätt, tillgängligt och informativt [5]. Dessutom kan ultraljud vara tillräckligt för individer som har konservativ terapi. Magnetic Resonance Imaging (MRT) ger dock en mer exakt utvärdering av mängden, platsen och typen av myom, speciellt i fall med betydande uterusförstoring [6, 7] och submukosala myom. Dessutom kan MRT användas för att skilja mellan myom och deras imitatorer, såsom adenomyos, ovarieneoplasmer och lokala myometriala sammandragningar [8]. Införandet av 3D ultraljud för att utvärdera uterina myom verkar vara en kommande och lovande framtid [9]. Bevisen om rollen av tredimensionell ultraljud för myomkartläggning är dock ganska begränsad hittills.

3) Syfte med studien Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos 3D ultraljud och MRI för myomkartering hos kvinnor med symtomatiska myom diagnostiserade med 2D ultraljud.

4) Ämnen och metoder

1. Studietyp: Tvärsnittsobservationsstudie

2. Inklusionskriterier:

   • Åldersgrupp: barnafödande period.

   • Onormal livmoderblödning

   • Dysmenorré
   • Trycksymptom
   • Infertilitet
   • Förlust av graviditeten

3. Exklusions kriterier

   • Den hjärtimplanterbara elektroniska enheten (CIED)
   • Metalliska intraokulära främmande kroppar
   • Implanterbara neurostimuleringssystem
   • Cochleaimplantat/öronimplantat
   • Infusionspumpar för läkemedel
   • Cerebral artär aneurysm klipp
   • Magnetiska tandimplantat
   • Protes

4. Metoder

   • Denna studie är en klinisk prövning som kommer att inkludera alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna och presenteras för avdelningen för obstetrik och gynekologi på Sohag University Hospital (egyptiskt tertiärt remisssjukhus) från augusti 2022 till juli 2023. Den behandlande läkaren kommer att förklara studiens karaktär och alla patienter kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke. Alla patienter genomgick gynekologiska undersökningar och ultraljudsundersökningar, innefattande standard 2D följt av 3D ultraljud. För båda undersökningarna kommer en transabdominal och transvaginal UL (Voluson,p8) att användas. Alla symtomatiska patienter som diagnostiseras med konventionell 2D-skanning kommer att utsättas för 3D-ultraljud i mitten av den cykliska perioden (sen follikulär fas) och alla följande punkter kommer att bedömas för kartläggning av myom.

     o Uterin corpus: Mätning av längd, anteroposterior diameter, tvärgående diameter och volym

     o Serosal kontur: Regelbunden kontra lobulerad

     o Myometriella väggar: Symmetriska kontra asymmetriska

     o Myometriell ekogenicitet: Homogen kontra heterogen

     o Myometriella lesioner Väldefinierade kontra dåligt definierade Antal Plats (främre, posterior, fundal, höger eller vänster lateral, global) Plats (typ enligt FIGO-klassificering) Storlek (tre vinkelräta diametrar) Yttre lesionsfri marginal (avstånd från serosalytan) Inre lesionsfri marginal (avstånd från endometrieytan) Ekogenicitet (homogen kontra heterogen; hypo-, iso-, hyperekogen)

   • Sonografisk utvärdering kommer att göras av samma gynekolog för att undvika interpersonell variation.

   Sedan kommer alla patienter att utsättas för bäcken-MR på röntgenavdelningen i Sohag universitetssjukhus och alla fall kommer att utvärderas av samma radiolog med hjälp av rätt MR-protokoll inklusive multiplanar T2-viktade sekvenser och pre-kontrast T1-vägd avbildning i antingen sagittal eller axiellt plan. Sedan kommer vi att jämföra 3D-ultraljudsutvärderingen och MRI-fibroidkartläggningen med de definitiva intraoperativa fynden och retrospektivt utvärdera effekten av denna utvärdering på det valda kirurgiska ingreppet.

5. Diagnos av myom med 3D-ultraljud • Denna teknik tar seriella på varandra följande 2D-bilder i tre plan: axiell, horisontell och vinkelrät. 2D skivtjockleken, som kan modifieras i steg om 2, 4 eller 8 mm beroende på de individuella behoven för varje undersökning, översätts sedan till volymdata, som sedan kan sparas och analyseras i olika vinklar och godtyckliga plan[10 ] . 3D US erbjuder också en korrekt koronal bild av livmodern, vilket hjälper till att avgränsa myomförlängningen inuti myometriet och in i endometrialhålan. Den visar också omfattningen och graden av kavitetsförvrängning.

3) Resultatmått:

1. Primär

   • Känsligheten och specificiteten hos 3D-Ultrasonografi och MRI för kartläggning av olika typer av symtomatiska myom i enlighet med den slutliga intraoperativa diagnosen.

2. Sekundär • Giltigheten av 3D-ultraljud och MRI av myom för att välja lämpligt sätt att hantera.

5) Statistisk analys: Detta är en tvärsnittsstudie som kommer att omfatta alla kvalificerade patienter från augusti 2022 till juli 2023. Analys från fall till fall kommer att göras för att testa känsligheten och specificiteten för varje 3D-ultraljudsmarkör och MRI för kartläggning av myom i jämförelse med slutliga intraoperativa fynd. Data kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse (SD), om inte annat anges. Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra kategoriska variabler och Students t-test för att jämföra kontinuerliga variabler. Ett p-värde på <0,05 anses vara statistiskt signifikant. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) och MedCalc-program och kommer att användas för dataanalys.