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基于自然的团体干预对生活在辅助生活设施中的孤独老年人生活质量的影响 (RECETAS)

2025年2月25日 更新者:Kaisu Pitkala、University of Helsinki

RECETAS(重新想象连接和参与的环境:测试自然空间中社会处方的行动)在赫尔辛基

RECETAS(重新想象连接和参与的环境:

测试自然空间中社会处方的行动)是一个全球性项目(H2020 No 945095),旨在解决孤独感和基于自然的社会干预 (NBSI) 在缓解孤独感方面的作用。 定义:孤独是一种感觉孤独的感觉,即使周围都是人。 社会处方是一种非医学社区转诊方法,用于将个人与社区资源联系起来以支持福祉。 基于自然的社会干预 (NBSI) 是一种结构化的基于治疗团体的社会干预,特别包括将接触自然作为主要组成部分。 基于自然的体验可以促进社会互动的动态过程,并可以减少孤独感。

假设:在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中,NBSI 在遭受孤独感的弱势人群中比常规社会和医疗保健更有效地改善他们与健康相关的生活质量和减轻孤独感。

目标:本试验旨在评估 NBSI 对赫尔辛基辅助生活设施中遭受孤独感的弱势群体的有效性,并探索 NBSI 的过程和感知影响。 在赫尔辛基,主要目标是评估为期 10 周的 NBSI (RCT) 在患有孤独症的弱势人群中与结束时的常规社会和医疗保健相比,其健康相关生活质量 (HRQOL) 和孤独感变化的有效性干预,以及随机化后 6 个月和 12 个月。

方法:研究设计为随机对照试验(RCT)。 RCT 还将包括过程评估、定性研究和卫生经济学评估。 因此,RCT 将使用混合方法收集定量信息来评估主要结果,并使用定性方法来探索参与者和专业人员的生活经验。

招募将通过调查筛选赫尔辛基辅助生活设施的居民。 基线评估后,共有 316 名参与者将被随机分配到两组(每组约 158 人):干预组和对照组。 参与者将签署知情同意书。 该干预是一种基于群体的、多成分的、基于行为的复杂干预,需要特定的培训来准备专业人员作为促进者。 它基于“朋友圈”方法论。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

RECETAS(重新想象连接和参与的环境:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces)是一个全球项目,旨在解决孤独感和基于自然的社会干预(NBSI)在缓解孤独感方面的作用。 根据第 945094 号赠款协议,该项目已获得 tte 欧盟的 Horizo​​n 2020 研究和创新资助。 更多信息,请访问:https://recetasproject.eu 背景:孤独是一种感觉孤独的感觉,即使周围都是人。 由于它甚至对老年人的发病率和死亡率产生影响,与吸烟或肥胖一样危险,因此它已成为一个日益严重的公共卫生问题:它会缩短人们的寿命,并且会增加对健康和社会服务的使用,并会损害人们的素质-生活。 在欧洲,有 3000 万欧洲成年人经常感到孤独。 社会处方是一种非医学社区转诊方法,用于将个人与社区资源联系起来以支持福祉。 基于自然的社会干预 (NBSI) 是一种结构化的基于治疗团体的社会干预,具体包括接触自然作为主要组成部分。 基于自然的体验可以促进社会互动的动态过程,并可以减少孤独感。

理由:城市地区的 NBSI 可以改善健康和心理健康并减少孤独感。 即使在突发卫生事件 (covid-19) 时,也可以利用对基于自然的解决方案和绿色基础设施的投资来促进健康和福祉。 NBSI 提供了一种新颖的社会环境创新,通过创建支持社会和社区凝聚力所需的社会和技术基础设施来减少孤独感。

假设:在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中,NBSI 在辅助生活设施中遭受孤独感的弱势老年人比常规社会和医疗保健更有效地改善他们的生活质量和减轻孤独感。

目标:本研究旨在评估 NBSI 的有效性,并探索 NBSI 对在辅助生活设施中遭受孤独感的弱势老年人的影响。 主要目的是评估 10 周 NBSI (RCT) 在遭受孤独感的弱势人群中与 3、6 岁和 3 岁、6 岁和随机分组后 12 个月。

方法:研究设计为随机对照试验(RCT)。 RCT 还将包括过程评估、定性研究和卫生经济学评估。

因此,总体而言,RCT 将使用混合方法收集定量信息来评估主要结果,并使用定性方法来探索参与者和专业人员的生活经验。 招募将通过一项包括 1500 名居民的调查筛选赫尔辛基辅助生活设施的居民。 纳入标准为 65 岁以上,患有孤独感,长期居住在辅助生活设施中,自愿参与,至少有 15 分的简易智力检查(没有中度至重度认知障碍),能够独立移动,无论是否有辅助设备,视力和听力良好,无预后小于 6 个月的严重疾病。 基线评估后,共有 316 名参与者将被随机分配到两组(每组约 158 人):干预组和对照组。 参与者将签署知情同意书。 该干预是一种基于群体的、多成分的、基于行为的复杂干预,需要特定的培训来准备专业人员作为促进者。 它基于赫尔辛基大学开发的“朋友圈”方法。 干预组的参与者在封闭的小组中会面,包括 5-12 名参与者,每周一次,共 9 次。 小组活动包括基于自然的活动和讨论,以及参与者的孤独感。 团体协调员将使用团体动力来促进参与者的相互互动并支持他们的自我效能感。 对照组参与者将接受常规护理,以及他们所在地区可用的自然资源清单。

主要结果指标将是 De Jong Gierveld 孤独感量表的孤独感变化和 15D 指标的健康相关生活质量。 次要测量将是幸福感的变化(心理健康量表)、EuroQual 5D-5L、认知(简易状态检查、时钟绘图测试、语言流利度)、步行速度和虚弱(身体虚弱)、自我效能感(广义自我效能感量表) )、睡眠质量、对邻里的依恋(12 邻里评估量表)和与自然的关系 (NR-6)。 将从中央记录和进行的卫生经济分析中收集卫生和社会服务的使用情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

316

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • Helsinki City assisted living facilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄至少 65 岁
  • 至少有时会感到孤独
  • 永久居住在辅助生活设施中
  • 自愿参加
  • 至少有 15 分的简单考试(不是中度至重度认知障碍)
  • 能够在有或没有辅助设备的情况下独立移动
  • 有足够的视力和听力参加集体活动

排除标准:

患有严重疾病且预后少于 6 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于自然的社会处方组干预

5-12 人一组将由一个辅助生活设施组成。 他们都将接受单独面谈,以评估他们对基于自然的活动的意愿。

参与者在一个封闭的小组中开会 9 次,每周一次,持续 10 周。 所有 2-4 小时的课程都将包括基于自然的活动以及关于自然和孤独体验的相互讨论。

2 专业人士将更彻底地促进和观察团队,互相提供反馈,并利用团队动力。 他们在每节课上写日记,并从他们的培训师那里得到反馈。 这些团体以目标为导向(旨在减轻孤独感,提高参与者的自我效能),以客户为导向,并以良好的团体动力为目标,以形成成熟的、自我指导的团体,参与者彼此交朋友并希望与每个人见面其他在官方小组干预结束后没有协调员。

5-12 人一组将由一个辅助生活设施组成。 他们都将接受单独面谈,以评估他们对基于自然的活动的意愿。

参与者在一个封闭的小组中每周开会 9 次,持续 10 周。 所有 2-4 小时的课程都将包括基于自然的活动以及关于自然和孤独体验的相互讨论。

2 专业人士将更彻底地促进和观察团队,互相提供反馈,并利用团队动力。 他们在每节课上写日记,并从他们的培训师那里得到反馈。 这些团体以目标为导向(旨在减轻孤独感,提高参与者的自我效能),以客户为导向,并以良好的团体动力为目标,以形成成熟的、自我指导的团体,参与者彼此交朋友并希望与每个人见面其他在官方小组干预结束后没有协调员。

无干预:控制
对照组将在辅助生活设施中接受单独的常规护理(例如现有的社会处方)常规护理是适当的比较,而不是复杂干预的安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量的变化
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
15D健康相关生活质量仪。 最小值 0(最差)和最大值 1(最好)。 将以15D为索引(0到1),探索15个不同维度的变化。
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
改变孤独感
大体时间:从基线到3个月,6个月,12个月
修改后的de jong gierveld孤独量表作为连续量表(最少11(最佳)和最多55(最差))
从基线到3个月,6个月,12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康的变化
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
Routasalo 等人的心理健康量表。 2009 年(最小值 0(最差)和最大值 1(最佳)。
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
执行功能的变化
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
时钟绘图测试(最小 0(最差)和最大 6(最好)。
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
认知改变
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
口头流利度(最低 0(最差)和最高 >30(最佳))。
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
自我效能的变化
大体时间:从基线到 3 个月
1995 年 Schwarzer 和 Jerusalem 的广义自我效能感量表
从基线到 3 个月
睡眠质量的变化
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
一项题
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
对邻里关系的改变
大体时间:从基线到 3 个月
邻里评估量表
从基线到 3 个月
使用健康和社会服务
大体时间:从基线开始的 12 个月内
使用从登记册中检索到的健康和社会服务
从基线开始的 12 个月内
社会关系的变化
大体时间:从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
新朋友的数量、团体活动的持续性、对人际关系的满意度
从基线到 3 个月、6 个月、12 个月
与自然关系的变化
大体时间:从基线到 3 个月
与自然态度相关的问题
从基线到 3 个月
健康经济分析(EQ5D-5L 的健康服务成本)
大体时间:在 12 个月内(​​3 个月、6 个月、12 个月)
EuroQOL 5D-5L
在 12 个月内(​​3 个月、6 个月、12 个月)
干预前、干预期间和干预后的重复幸福感
大体时间:基线、干预期间和 3 个月时
4项与身心健康相关的项目
基线、干预期间和 3 个月时
重复的短期幸福感测量
大体时间:基线、干预期间和 3 个月时
4项与身心健康相关的项目
基线、干预期间和 3 个月时
对社会关系的满意度
大体时间:基线,3 个月
关于社会关系和社会活动的项目
基线,3 个月
户外活动的次数和时间
大体时间:从基线开始 3 个月
干预期间的户外活动次数和时间
从基线开始 3 个月
微型国家考试
大体时间:仅基线
仅基线
脆弱表型的变化
大体时间:仅基线
身体上的脆弱
仅基线
血压改变
大体时间:从基线到3个月和12个月
血压
从基线到3个月和12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
小组成员意见
大体时间:在小组期间和 3 个月时
小组参与者对小组活动的看法及其对孤独感和社会关系的影响
在小组期间和 3 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill S Litt, PhD、Barcelona Institute for Global Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月21日

初级完成 (实际的)

2025年1月28日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月18日

首次发布 (实际的)

2022年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 945095 HEL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2022 - 2026 年

IPD 共享访问标准

研究方案已提交给同行评审的期刊。 临床研究报告将于 2026 年出炉。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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