Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luontoon perustuvan ryhmäintervention vaikutukset tukiasunnossa asuvien yksinäisten iäkkäiden ihmisten elämänlaatuun (RECETAS)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kaisu Pitkala, University of Helsinki

RECETAS (Re-Imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Rescribing in Natural Spaces) Helsingissä

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Rescribing in Natural Spaces) on maailmanlaajuinen hanke (H2020 No 945095), joka käsittelee yksinäisyyttä ja luontoon perustuvan sosiaalisen puuttumisen (NBSI) roolia sen lievittämisessä. Määritelmät: Yksinäisyys on havaintoa yksinäisyydestä, vaikka sitä ympäröivät ihmiset. Sosiaalinen resepti on ei-lääketieteellisen yhteisön lähetetapa, jonka avulla yksilöt yhdistetään yhteisön resursseihin hyvinvoinnin tukemiseksi. Luontopohjainen sosiaalinen interventio (NBSI) on jäsennelty terapeuttinen ryhmäpohjainen sosiaalinen interventio, joka sisältää erityisesti pääsyn luontoon pääkomponenttina. Luontoon perustuvat kokemukset voivat helpottaa sosiaalisen vuorovaikutuksen dynaamisia prosesseja ja vähentää yksinäisyyden tunnetta.

Hypoteesi: Yksinäisyydestä kärsivien haavoittuvien ihmisten NBSI parantaa tavallista tehokkaammin heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan ja lievittää yksinäisyyttä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan aikana.

Tavoitteet: Tämän kokeen tavoitteena on arvioida NBSI:n tehokkuutta ja tutkia NBSI:n prosesseja ja havaittuja vaikutuksia yksinäisyydestä kärsivillä heikossa asemassa olevilla ihmisillä Helsingin avustetuissa asumislaitoksissa. Helsingissä päätavoitteena on arvioida yksinäisyydestä kärsivien haavoittuvien ihmisten 10 viikon NBSI:n (RCT) tehokkuutta terveyteen liittyvien elämänlaadun (HRQOL) ja yksinäisyyden muutoksiin verrattuna tavanomaiseen sosiaali- ja terveydenhuoltoon lopussa. interventiosta ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). RCT sisältää myös prosessiarvioinnin, kvalitatiivisen tutkimuksen ja terveystalousarvioinnin. Siksi RCT käyttää sekamenetelmää ja kerää kvantitatiivista tietoa tärkeimpien tulosten arvioimiseksi ja laadullisia menetelmiä tutkiakseen osallistujien ja ammattilaisten kokemuksia.

Rekrytointi tehdään Helsingin asumispalveluiden asukkaiden seulonnalla kyselyllä. Yhteensä 316 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin noin 158) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen: interventio ja kontrolli. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Interventio on ryhmäpohjainen, monikomponenttinen, käyttäytymiseen perustuva kompleksinen interventio, joka vaatii erityistä koulutusta valmistaakseen ammattilaisia ​​ohjaajiksi. Se perustuu "Ystäväpiirin" menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Rescribing in Natural Spaces) on maailmanlaajuinen hanke, joka käsittelee yksinäisyyttä ja luontoon perustuvan sosiaalisen intervention (NBSI) roolia sen lievittämisessä. Tämä hanke on saanut rahoitusta Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatioohjelmasta avustussopimuksella nro 945094. lisätietoja osoitteessa: https://recetasproject.eu Taustaa: Yksinäisyys on kokemus yksinäisyydestä, vaikka ympärilläsi olisikin ihmisiä. Se on kasvava kansanterveyshuoli, koska se vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen myös vanhuudessa, on yhtä vaarallinen kuin tupakointi tai liikalihavuus: se lyhentää ihmisten elinikää, liittyy terveys- ja sosiaalipalvelujen lisääntyvään käyttöön ja heikentää ihmisten laatua. -elämästä. Euroopassa 30 miljoonaa eurooppalaista aikuista tunsi itsensä usein yksinäiseksi. Sosiaalinen resepti on ei-lääketieteellisen yhteisön lähetetapa, jonka avulla yksilöt yhdistetään yhteisön resursseihin hyvinvoinnin tukemiseksi. Luontopohjainen sosiaalinen interventio (NBSI) on jäsennelty terapeuttinen ryhmäpohjainen sosiaalinen interventio, joka sisältää erityisesti pääsyn luontoon pääkomponenttina. Luontokokemukset voivat helpottaa sosiaalisen vuorovaikutuksen dynaamisia prosesseja ja vähentää yksinäisyyden tunnetta.

Perustelut: NBSI kaupunkialueilla voi parantaa terveyttä ja henkistä hyvinvointia ja vähentää yksinäisyyttä. Investoinnit luontopohjaisiin ratkaisuihin ja vihreään infrastruktuuriin voidaan valjastaa terveyteen ja hyvinvointiin myös terveydellisissä hätätilanteissa (covid-19). NBSI tarjoaa uudenlaisen sosio-ekologisen innovaation, joka vähentää yksinäisyyttä luomalla sosiaalisen ja teknologisen infrastruktuurin, jota tarvitaan tukemaan sosiaalista ja yhteisön yhteenkuuluvuutta.

Hypoteesi: NBSI yksinäisyydestä kärsivillä avustetuilla ikääntyneillä parantaa tavallista tehokkaammin heidän elämänlaatuaan ja lievittää yksinäisyyttään 3-, 6- ja 12 kuukauden seurannan aikana.

Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NBSI:n tehokkuutta ja tutkia NBSI:n prosesseja ja havaittuja vaikutuksia yksinäisyydestä kärsivillä avustetuilla ikääntyneillä Helsingin seudulla. Päätavoitteena on arvioida yksinäisyydestä kärsivien haavoittuvien ihmisten 10 viikon NBSI:n (RCT) tehokkuutta yksinäisyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksiin verrattuna tavanomaiseen sosiaali- ja terveydenhuoltoon 3-, 6- ja 6-vuotiailla. 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). RCT sisältää myös prosessiarvioinnin, kvalitatiivisen tutkimuksen ja terveystalouden arvioinnin.

Siksi RCT käyttää yleisesti sekamenetelmää, jossa kerätään kvantitatiivista tietoa tärkeimpien tulosten arvioimiseksi ja laadullisia menetelmiä tutkiakseen osallistujien ja ammattilaisten kokemuksia. Rekrytointi toteutetaan seulomalla Helsingin asumispalveluiden asukkaat kyselyllä, johon osallistui 1500 asukasta. Osallistumiskriteerit ovat yli 65-vuotiaita, yksinäisyydestä kärsivä, vakituisesti kotihoitolaitoksessa asuminen, osallistuminen vapaaehtoisuuteen, vähimmäiskoe vähintään 15 pistettä (ei keskivaikea-vakava kognitiivinen vajaatoiminta), kyky liikkua itsenäisesti joko ilman tai ilman apuvälineitä, riittävä näkö ja kuulo sekä vakavia sairauksia, joiden ennuste on yli 6 kuukautta. Yhteensä 316 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin noin 158) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen: interventio ja kontrolli. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Interventio on ryhmäpohjainen, monikomponenttinen, käyttäytymiseen perustuva kompleksinen interventio, joka vaatii erityistä koulutusta valmistaakseen ammattilaisia ​​ohjaajiksi. Se perustuu Helsingin yliopistossa kehitettyyn "Ystäväpiiri" -metodologiaan. Interventioryhmän osallistujat kokoontuvat suljetuissa ryhmissä, joihin kuuluu 5-12 osallistujaa kerran viikossa 9 kertaa. Ryhmätoimintaan kuuluu luontolähtöistä toimintaa ja keskustelua niistä ja osallistujien yksinäisyydestä. Ryhmien fasilitaattorit käyttävät ryhmädynamiikkaa helpottaakseen osallistujien keskinäistä vuorovaikutusta ja tukeakseen heidän itsetehokkuuttaan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja luettelon alueellaan saatavilla olevista luonnonvaroista.

Tärkeimmät tulosmittaukset ovat yksinäisyyden muutokset De Jong Gierveld Yksinäisyysasteikolla ja terveyteen liittyvä elämänlaatu 15D-mittauksella. Toissijaisia ​​mittareita ovat muutokset hyvinvoinnissa (Psychological Wellbeing asteikko), EuroQual 5D-5L, kognitio (Minimental State -tutkimus, Kellopiirustustesti, verbaalinen sujuvuus), kävelynopeus ja heikkous (Fyysinen heikkous), itsetehokkuus (Generalized Self-Efficacy asteikko) ), unen laatu, kiintymys lähiympäristöön (12 Neighborhood Assessment Scale) ja suhde luontoon (NR-6). Sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttö kerätään keskusrekistereistä ja tehdyistä terveystaloudellisista analyyseistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

316

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki City assisted living facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 65 vuotta
  • Kärsi ainakin joskus yksinäisyydestä
  • asuu vakituisesti palvelutalossa
  • on vapaaehtoinen osallistuminen
  • on vähintään 15 pistettä (ei keskivaikea-vakava kognitiivinen vamma)
  • pystyy liikkumaan itsenäisesti apulaitteiden kanssa tai ilman
  • riittävä näkö ja kuulo osallistuakseen ryhmätoimintaan

Poissulkemiskriteerit:

vakava sairaus, jonka ennuste on alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luontopohjainen sosiaalinen reseptiryhmäinterventio

Yhdestä palvelutalosta muodostetaan 5-12 hengen ryhmät. He kaikki käyvät henkilökohtaisessa haastattelussa, jossa arvioidaan heidän toiveitaan luontolähtöiseen toimintaan.

Osallistujat kokoontuvat suljetussa ryhmässä 9 kertaa kerran viikossa 10 viikon ajan. Kaikki 2-4 tunnin sessiot sisältävät luontolähtöistä toimintaa ja keskinäistä keskustelua luonnon ja yksinäisyyden kokemuksista.

2 ammattilaista ohjaavat ja tarkkailevat ryhmää tarkemmin, antavat palautetta toisilleen ja hyödyntävät ryhmädynamiikkaa. He kirjoittavat päiväkirjoja jokaisesta istunnosta ja saavat palautetta kouluttajilta. Ryhmät ovat objektiivisesti suuntautuneita (yksinäisyyden lievittämiseen, osallistujien itsetehokkuuden parantamiseen tähtääviä), asiakaslähtöisiä ja suotuisalla ryhmädynamiikalla tähtääväksi kypsiksi, itseohjautuvaksi ryhmäksi, jossa osallistujat ovat ystävystyneet keskenään ja haluavat tavata toisensa. muut ilman ohjaajia virallisen ryhmän intervention päätyttyä.

Yhdestä palvelutalosta muodostetaan 5-12 hengen ryhmät. He kaikki käyvät henkilökohtaisessa haastattelussa, jossa arvioidaan heidän toiveitaan luontolähtöiseen toimintaan.

Osallistujat kokoontuvat suljetussa ryhmässä 9 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Kaikki 2-4 tunnin sessiot sisältävät luontolähtöistä toimintaa ja keskinäistä keskustelua luonnon ja yksinäisyyden kokemuksista.

2 ammattilaista ohjaavat ja tarkkailevat ryhmää tarkemmin, antavat palautetta toisilleen ja hyödyntävät ryhmädynamiikkaa. He kirjoittavat päiväkirjoja jokaisesta istunnosta ja saavat palautetta kouluttajilta. Ryhmät ovat objektiivisesti suuntautuneita (yksinäisyyden lievittämiseen, osallistujien itsetehokkuuden parantamiseen tähtääviä), asiakaslähtöisiä ja suotuisalla ryhmädynamiikalla tähtääväksi kypsiksi, itseohjautuvaksi ryhmäksi, jossa osallistujat ovat ystävystyneet keskenään ja haluavat tavata toisensa. muut ilman ohjaajia virallisen ryhmän intervention päätyttyä.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa yksilöllisesti tavanomaista hoitoa kotihoitolaitoksessa (esim. olemassa oleva sosiaalinen resepti, jos se on saatavilla). Tavanomainen hoito on tarkoituksenmukainen vertailu monimutkaisiin interventioihin lumelääkkeen sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
15D terveyteen liittyvä elämänlaatumittari. Minimi 0 (huonoin) ja maksimi 1 (paras). 15D:tä käytetään indeksinä ( 0 - 1) ja myös eri 15 ulottuvuuden muutoksia tutkitaan.
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Yksinäisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Modifioitu de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko jatkuvana asteikkona (vähintään 11 ​​(paras) ja enintään 55 (pahin))
Lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Psychological Wellbeing Scale, Routasalo et al. 2009 (vähintään 0 (pahin) ja maksimi 1 (paras).
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Kellon piirustustesti (minimi 0 (huonoin) ja maksimi 6 (paras).
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Sanallinen sujuvuus (vähintään 0 (pahin) ja maksimi >30 (paras)).
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Schwarzer & Jerusalem 1995 General Self-Efficacy asteikko
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Yksi kohde kysymyksiä
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Muutos kiintymyksissä naapurustoon
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Naapuruston arviointiasteikko
Perustasosta 3 kuukauteen
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana lähtötilanteesta
Rekisteristä haettu sosiaali- ja terveyspalveluiden käyttö
12 kuukauden aikana lähtötilanteesta
Muutos sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Uusien ystävien määrä, ryhmätoiminnan jatkuminen, tyytyväisyys ihmissuhteisiin
Perustasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Muutos suhteessa luontoon
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Luontoasenteisiin liittyviä kysymyksiä
Perustasosta 3 kuukauteen
Terveystaloudelliset analyysit (terveyspalvelujen kustannukset EQ5D-5L:llä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana (3kk, 6kk, 12kk)
EuroQOL 5D-5L
12 kuukauden aikana (3kk, 6kk, 12kk)
Toistuva hyvinvointi ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention aikana ja 3 kuukauden kuluttua
4 henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin liittyvää asiaa
Lähtötilanne, intervention aikana ja 3 kuukauden kuluttua
Toistuva lyhyt hyvinvoinnin mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention aikana ja 3 kuukauden kuluttua
4 henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin liittyvää asiaa
Lähtötilanne, intervention aikana ja 3 kuukauden kuluttua
Tyytyväisyys sosiaalisiin suhteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Asioita sosiaalisista suhteista ja sosiaalisesta toiminnasta
Perustaso, 3 kuukautta
Ulkoiluun käytetty määrä ja aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Ulkoaktiviteettien lukumäärä ja siellä käytetty aika intervention aikana
3 kuukautta lähtötilanteesta
Minimeläheinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: Vain lähtötaso
Vain lähtötaso
Haurauden fenotyypin muutos
Aikaikkuna: Vain lähtötaso
Fyysinen hauraus
Vain lähtötaso
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Verenpaine
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän osallistujien mielipiteet
Aikaikkuna: ryhmän aikana ja 3 kuukauden iässä
Ryhmän osallistujien mielipiteet ryhmän toiminnasta ja sen vaikutuksista yksinäisyyteen ja sosiaalisiin suhteisiin
ryhmän aikana ja 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 945095 HEL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2022-2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuspöytäkirja on toimitettu vertaisarvioitulle päiväkirjalle. Kliinisen tutkimuksen raportti on saatavilla vuonna 2026.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa