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Auswirkungen naturbasierter Gruppeninterventionen auf die Lebensqualität einsamer älterer Menschen, die in Einrichtungen für betreutes Wohnen leben (RECETAS)

25. Februar 2025 aktualisiert von: Kaisu Pitkala, University of Helsinki

RECETAS (Re-Imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) in Helsinki

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) ist ein weltweites Projekt (H2020 Nr. 945095), das sich mit Einsamkeit und der Rolle naturbasierter sozialer Intervention (NBSI) zu ihrer Linderung befasst. Definitionen: Einsamkeit ist die Wahrnehmung, sich allein zu fühlen, auch wenn man von Menschen umgeben ist. Soziale Verschreibung ist ein nicht-medizinischer Community-Empfehlungsansatz, um Einzelpersonen mit Community-Ressourcen zu verbinden, um das Wohlbefinden zu unterstützen. Naturbasierte soziale Intervention (NBSI) ist eine strukturierte therapeutische gruppenbasierte soziale Intervention, die insbesondere den Zugang zur Natur als Hauptkomponente beinhaltet. Naturbasierte Erfahrungen können dynamische Prozesse sozialer Interaktionen erleichtern und Einsamkeitsgefühle reduzieren.

Hypothese: NBSI bei gefährdeten Menschen, die unter Einsamkeit leiden, ist wirksamer als die übliche Sozial- und Gesundheitsversorgung, um ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern und Einsamkeit während der 3-, 6- und 12-monatigen Nachsorge zu lindern.

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zu bewerten und die Prozesse und wahrgenommenen Auswirkungen von NBSI bei gefährdeten Menschen, die unter Einsamkeit leiden, in den Einrichtungen für betreutes Wohnen in Helsinki zu untersuchen. In Helsinki besteht das Hauptziel darin, die Wirksamkeit eines 10-wöchigen NBSI (RCT) bei gefährdeten Menschen, die unter Einsamkeit leiden, auf Veränderungen ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) und Einsamkeit im Vergleich zur üblichen Sozial- und Gesundheitsversorgung am Ende zu bewerten der Intervention und 6 und 12 Monate nach der Randomisierung.

Methoden: Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Der RCT wird auch eine Prozessevaluation, eine qualitative Studie und eine Gesundheitsökonomie-Evaluation umfassen. Daher wird die RCT einen gemischten Methodenansatz verwenden, bei dem quantitative Informationen gesammelt werden, um die wichtigsten Ergebnisse zu bewerten, und qualitative Methoden, um die gelebten Erfahrungen von Teilnehmern und Fachleuten zu untersuchen.

Die Rekrutierung wird durchgeführt, indem die Bewohner der Einrichtungen für betreutes Wohnen in Helsinki durch eine Umfrage überprüft werden. Insgesamt 316 Teilnehmer werden nach dem Baseline-Assessment zufällig in zwei Gruppen (je ca. 158) eingeteilt: Intervention und Kontrolle. Die Teilnehmer unterschreiben die Einverständniserklärung. Die Intervention ist eine gruppenbasierte, multikomponentige, verhaltensbasierte komplexe Intervention, die eine spezifische Ausbildung erfordert, um Fachleute als Moderatoren vorzubereiten. Es basiert auf der „Circle of Friends“-Methodik.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) ist ein weltweites Projekt, das sich mit Einsamkeit und der Rolle naturbasierter sozialer Intervention (NBSI) zu ihrer Linderung befasst. Dieses Projekt wurde von tte European Union’s Horizon 2020 research and innovation unter der Finanzhilfevereinbarung Nr. 945094 finanziert. mehr Informationen unter: https://recetasproject.eu Hintergrund: Einsamkeit ist die Wahrnehmung, sich allein zu fühlen, auch wenn man von Menschen umgeben ist. Aufgrund seiner Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität auch im Alter stellt es ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da es genauso gefährlich ist wie Rauchen oder Fettleibigkeit: Es verkürzt die Lebensdauer der Menschen, ist mit einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten verbunden und beeinträchtigt die Qualität der Menschen -des Lebens. In Europa fühlten sich 30 Millionen europäische Erwachsene häufig einsam. Soziale Verschreibung ist ein nicht-medizinischer Community-Empfehlungsansatz, um Einzelpersonen mit Community-Ressourcen zu verbinden, um das Wohlbefinden zu unterstützen. Naturbasierte soziale Intervention (NBSI) ist eine strukturierte therapeutische gruppenbasierte soziale Intervention, die insbesondere den Zugang zur Natur als Hauptkomponente beinhaltet. Naturbezogene Erfahrungen können dynamische Prozesse sozialer Interaktionen erleichtern und Einsamkeitsgefühle reduzieren.

Begründung: NBSI in städtischen Gebieten kann Gesundheit und psychisches Wohlbefinden verbessern und Einsamkeit verringern. Investitionen in naturbasierte Lösungen und grüne Infrastruktur können auch in Zeiten gesundheitlicher Notlagen (Covid-19) für Gesundheit und Wohlbefinden genutzt werden. NBSI bietet eine neuartige sozio-ökologische Innovation zur Verringerung der Einsamkeit durch die Schaffung der sozialen und technologischen Infrastruktur, die zur Unterstützung des sozialen und gemeinschaftlichen Zusammenhalts erforderlich ist.

Hypothese: NBSI bei gefährdeten älteren Menschen in betreuten Wohneinrichtungen, die unter Einsamkeit leiden, ist wirksamer als die übliche Sozial- und Gesundheitsfürsorge, um ihre Lebensqualität zu verbessern und Einsamkeit während der 3-, 6- und 12-monatigen Nachsorge zu lindern.

Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zu bewerten und die Prozesse und wahrgenommenen Auswirkungen von NBSI bei gefährdeten älteren Menschen in Einrichtungen des betreuten Wohnens, die unter Einsamkeit leiden, im Raum Helsinki zu untersuchen. Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit eines 10-wöchigen NBSI (RCT) bei gefährdeten Menschen, die unter Einsamkeit leiden, auf die Veränderungen der Einsamkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zur üblichen Sozial- und Gesundheitsversorgung bei 3-, 6-, und zu beurteilen 12 Monate nach Randomisierung.

Methoden: Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Der RCT wird auch eine Prozessevaluation, eine qualitative Studie und eine gesundheitsökonomische Evaluation umfassen.

Daher wird die RCT insgesamt einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, bei dem quantitative Informationen gesammelt werden, um die wichtigsten Ergebnisse zu bewerten, und qualitative Methoden, um die gelebten Erfahrungen von Teilnehmern und Fachleuten zu untersuchen. Die Rekrutierung erfolgt durch Screening von Bewohnern von Einrichtungen für betreutes Wohnen in Helsinki durch eine Umfrage unter 1500 Bewohnern. Einschlusskriterien sind Alter 65+ Jahre, unter Einsamkeit leidend, dauerhaft in einer Einrichtung für betreutes Wohnen leben, freiwillig teilnehmen, Mindestuntersuchung mit mindestens 15 Punkten (nicht mittelschwer bis schwer kognitiv beeinträchtigt sein), sich unabhängig mit oder ohne bewegen können Hilfsmittel, ausreichendes Seh- und Hörvermögen und keine schwere Erkrankung mit einer Prognose von weniger als 6 Monaten. Insgesamt 316 Teilnehmer werden nach dem Baseline-Assessment zufällig in zwei Gruppen (je ca. 158) eingeteilt: Intervention und Kontrolle. Die Teilnehmer unterschreiben die Einverständniserklärung. Die Intervention ist eine gruppenbasierte, multikomponentige, verhaltensbasierte komplexe Intervention, die eine spezifische Ausbildung erfordert, um Fachleute als Moderatoren vorzubereiten. Es basiert auf der Methodik des „Freundeskreises“, die an der Universität Helsinki entwickelt wurde. Die Teilnehmer des Interventionsarms treffen sich in geschlossenen Gruppen mit 5-12 Teilnehmern einmal pro Woche für 9-mal. Die Gruppenaktivitäten umfassen naturbezogene Aktivitäten und Diskussionen darüber und die Einsamkeit der Teilnehmer. Die Gruppenmoderatoren werden die Gruppendynamik nutzen, um die gegenseitige Interaktion der Teilnehmer zu erleichtern und ihre Selbstwirksamkeit zu unterstützen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung und eine Liste der in ihrer Umgebung verfügbaren naturbasierten Ressourcen.

Hauptergebnismaße werden Veränderungen der Einsamkeit nach der De Jong Gierveld-Einsamkeitsskala und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach dem 15D-Maß sein. Sekundäre Maßnahmen sind Veränderungen des Wohlbefindens (Psychological Wellbeing scale), EuroQual 5D-5L, Kognition (Minimental State Examination, Clock-drawing Test, Sprachflüssigkeit), Gehgeschwindigkeit und Gebrechlichkeit (Physical Frailty), Selbstwirksamkeit (Generalized Self-Efficacy Scale). ), Schlafqualität, Verbundenheit mit der Nachbarschaft (12 Neighborhood Assessment Scale) und Beziehung zur Natur (NR-6). Die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialleistungen wird aus zentralen Erhebungen erhoben und gesundheitsökonomische Analysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

316

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki City assisted living facilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 65 Jahre
  • Leidet zumindest manchmal unter Einsamkeit
  • lebt dauerhaft in einer Einrichtung für betreutes Wohnen
  • ist freiwillig teilzunehmen
  • hat eine Mindestuntersuchung von mindestens 15 Punkten (keine mittelschwere kognitive Beeinträchtigung)
  • kann sich mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig fortbewegen
  • ausreichendes Seh- und Hörvermögen, um an Gruppenaktivitäten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

eine schwere Krankheit mit einer Prognose von weniger als 6 Monaten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturbasierte soziale Verschreibungsgruppenintervention

Es werden Gruppen von 5-12 Personen aus einer Einrichtung für betreutes Wohnen gebildet. Alle von ihnen werden sich einem individuellen Gespräch unterziehen, um ihre Wünsche für die naturbasierten Aktivitäten einzuschätzen.

Die Teilnehmer treffen sich in einer geschlossenen Gruppe 9 Mal für 10 Wochen einmal pro Woche. Alle 2-4-stündigen Sitzungen beinhalten naturbezogene Aktivitäten und gemeinsame Diskussionen über Naturerfahrungen und Einsamkeit.

2 Fachleute moderieren und beobachten die Gruppe gründlicher, geben sich gegenseitig Feedback und nutzen die Gruppendynamik. Sie schreiben Tagebücher über jede Sitzung und erhalten Feedback von ihren Trainern. Die Gruppen sind zielorientiert (Ziel Einsamkeit lindern, Selbstwirksamkeit der Teilnehmer verbessern), klientenorientiert und zielen mit günstiger Gruppendynamik auf eine reife, selbststeuernde Gruppe ab, in der sich die Teilnehmer angefreundet haben und sich begegnen wollen andere ohne die Moderatoren, nachdem die offizielle Gruppenintervention vorbei ist.

Es werden Gruppen von 5-12 Personen aus einer Einrichtung für betreutes Wohnen gebildet. Alle von ihnen werden sich einem individuellen Gespräch unterziehen, um ihre Wünsche für die naturbasierten Aktivitäten einzuschätzen.

Die Teilnehmer treffen sich 10 Wochen lang 9 Mal pro Woche in einer geschlossenen Gruppe. Alle 2-4-stündigen Sitzungen beinhalten naturbezogene Aktivitäten und gemeinsame Diskussionen über Naturerfahrungen und Einsamkeit.

2 Fachleute moderieren und beobachten die Gruppe gründlicher, geben sich gegenseitig Feedback und nutzen die Gruppendynamik. Sie schreiben Tagebücher über jede Sitzung und erhalten Feedback von ihren Trainern. Die Gruppen sind zielorientiert (Ziel Einsamkeit lindern, Selbstwirksamkeit der Teilnehmer verbessern), klientenorientiert und zielen mit günstiger Gruppendynamik auf eine reife, selbststeuernde Gruppe ab, in der sich die Teilnehmer angefreundet haben und sich begegnen wollen andere ohne die Moderatoren, nachdem die offizielle Gruppenintervention vorbei ist.

Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält eine individuell übliche Versorgung in einer Einrichtung des Betreuten Wohnens (z. B. die bestehende Sozialverordnung, sofern vorhanden). Die übliche Versorgung ist eher der angemessene Vergleich als ein Placebo für komplexe Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
15D gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument. Minimum 0 (am schlechtesten) und Maximum 1 (am besten). 15D wird als Index verwendet (0 bis 1) und die Änderungen in verschiedenen 15 Dimensionen werden ebenfalls untersucht.
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Von Grundlinien bis 3 Monaten, 6 Monate, 12 Monate
Modifizierte De Jong Gierveld -Einsamkeitskala als kontinuierliche Skala (mindestens 11 (am besten) und maximal 55 (schlechteste))
Von Grundlinien bis 3 Monaten, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Psychological Wellbeing Scale von Routasalo et al. 2009 (Minimum 0 (am schlechtesten) und Maximum 1 (am besten).
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wechsel in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Clock Drawing Test (Minimum 0 (am schlechtesten) und Maximum 6 (am besten).
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Sprachgewandtheit (Minimum 0 (am schlechtesten) und Maximum >30 (am besten)).
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Verallgemeinerte Selbstwirksamkeitsskala von Schwarzer & Jerusalem 1995
Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ein-Item-Fragen
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Verbundenheit mit der Nachbarschaft
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Nachbarschaftsbewertungsskala
Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten
Zeitfenster: während 12 Monaten ab Baseline
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten aus Registern
während 12 Monaten ab Baseline
Wandel in den sozialen Beziehungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl neuer Freunde, Fortsetzung der Gruppenaktivität, Zufriedenheit mit Beziehungen
Von der Grundlinie bis 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung im Verhältnis zur Natur
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 Monate
Fragen im Zusammenhang mit der Einstellung zur Natur
Vom Ausgangswert bis 3 Monate
Gesundheitsökonomische Analysen (Kosten von Gesundheitsdienstleistungen mit EQ5D-5L)
Zeitfenster: Während 12 Monaten (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
EuroQOL 5D-5L
Während 12 Monaten (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate)
Wiederholtes Wohlbefinden vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs und nach 3 Monaten
4 Elemente im Zusammenhang mit dem psychischen und physischen Wohlbefinden
Ausgangswert, während des Eingriffs und nach 3 Monaten
Wiederholte kurze Messung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs und nach 3 Monaten
4 Elemente im Zusammenhang mit dem psychischen und physischen Wohlbefinden
Ausgangswert, während des Eingriffs und nach 3 Monaten
Zufriedenheit mit sozialen Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Artikel zu sozialen Beziehungen und sozialer Aktivität
Ausgangswert: 3 Monate
Anzahl und Zeit, die für Outdoor-Aktivitäten aufgewendet werden
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Anzahl der Outdoor-Aktivitäten und dort während der Intervention verbrachte Zeit
3 Monate ab Studienbeginn
Minimala staatliche Prüfung
Zeitfenster: Einzige Grundlinie
Einzige Grundlinie
Änderung des Gebrechlichkeitsphänotyps
Zeitfenster: Einzige Grundlinie
Körperliche Gebrechlichkeit
Einzige Grundlinie
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: Von Grundlinien bis 3 Monaten und 12 Monaten
Blutdruck
Von Grundlinien bis 3 Monaten und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meinungen der Gruppenteilnehmer
Zeitfenster: während der Gruppe und mit 3 Monaten
Meinungen der Gruppenteilnehmer zu den Gruppenaktivitäten und deren Auswirkungen auf Einsamkeit und soziale Beziehungen
während der Gruppe und mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 945095 HEL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2022 - 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wurde bei einem Peer-Review-Journal eingereicht. Der klinische Studienbericht wird 2026 verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Naturbasierte soziale Verschreibungsgruppenintervention

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