Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af naturbaseret gruppeintervention på livskvaliteten hos ensomme ældre mennesker, der bor i plejehjem (RECETAS)

14. maj 2023 opdateret af: Kaisu Pitkala, University of Helsinki

RECETAS (Re-Imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) i Helsinki

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) er et verdensomspændende projekt (H2020 nr. 945095), der adresserer ensomhed og rollen som naturbaseret social intervention (NBSI) for at lindre den. Definitioner: Ensomhed er opfattelsen af ​​at føle sig alene, selvom omgivet af mennesker. Social recept er en ikke-medicinsk fællesskabshenvisningstilgang til at forbinde individer med samfundsressourcer for at støtte velvære. Naturbaseret social intervention (NBSI) er en struktureret terapeutisk gruppebaseret social intervention, der specifikt omfatter adgang til naturen som en hovedkomponent. Naturbaserede oplevelser kan facilitere dynamiske processer af sociale interaktioner, og det kan reducere følelsen af ​​ensomhed.

Hypotese: NBSI hos sårbare mennesker, der lider af ensomhed, er mere effektiv end sædvanlig social- og sundhedspleje til at forbedre deres sundhedsrelaterede livskvalitet og lindre ensomhed i løbet af 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.

Formål: Dette forsøg har til formål at vurdere effektiviteten og at udforske processerne og de opfattede virkninger af NBSI hos sårbare mennesker, der lider af ensomhed i plejehjem i Helsinki. I Helsinki er hovedmålet at vurdere effektiviteten af ​​en 10-ugers NBSI (RCT) hos sårbare mennesker, der lider af ensomhed på ændringer i deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) og ensomhed sammenlignet med sædvanlig social- og sundhedspleje ved slutningen af intervention og 6- og 12 måneder efter randomisering.

Metoder: Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). RCT vil også omfatte en procesevaluering, en kvalitativ undersøgelse og en sundhedsøkonomisk evaluering. Derfor vil RCT bruge en blandet metode til at indsamle kvantitativ information til at vurdere de vigtigste resultater og kvalitative metoder til at udforske levede erfaringer fra deltagere og professionelle.

Rekrutteringen vil blive udført ved screening af beboere i Helsinki-hjælpeboliger ved en undersøgelse. I alt 316 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (ca. 158 hver) efter baseline-vurderinger: intervention og kontrol. Deltagerne vil underskrive det informerede samtykke. Interventionen er en gruppebaseret, multikomponent, adfærdsbaseret kompleks intervention, der kræver en specifik træning for at forberede professionelle som facilitatorer. Den er baseret på "Vennekredsen"-metoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) er et verdensomspændende projekt, der adresserer ensomhed og den rolle, som naturbaseret social intervention (NBSI) spiller for at lindre den. Dette projekt har modtaget støtte fra Den Europæiske Unions Horizon 2020-forskning og innovation under tilskudsaftale nr. 945094. mere information på: https://recetasproject.eu Baggrund: Ensomhed er opfattelsen af ​​at føle sig alene, selvom omgivet af mennesker. Det er et voksende folkesundhedsproblem på grund af dets indvirkning på sygelighed og dødelighed selv i høj alder, idet det er lige så farligt som rygning eller fedme: det reducerer folks levetid, og det er forbundet med øget brug af sundheds- og sociale tjenester, og det forringer folks kvalitet -af livet. I Europa følte 30 millioner europæiske voksne sig ofte ensomme. Social recept er en ikke-medicinsk fællesskabshenvisningstilgang til at forbinde individer med samfundsressourcer for at støtte velvære. Naturbaseret social intervention (NBSI) er en struktureret terapeutisk gruppebaseret social intervention, der specifikt omfatter adgang til naturen som en hovedkomponent. Naturbaserede oplevelser kan facilitere dynamiske processer af sociale interaktioner, og det kan reducere følelsen af ​​ensomhed.

Begrundelse: NBSI i byområder kan forbedre sundhed og mentalt velvære og reducere ensomhed. Investeringer i naturbaserede løsninger og grøn infrastruktur kan udnyttes til sundhed og velvære selv i tider med sundhedsmæssige nødsituationer (covid-19). NBSI tilbyder en ny socio-miljømæssig innovation for at reducere ensomhed ved at skabe den sociale og teknologiske infrastruktur, der er nødvendig for at understøtte social og samfundsmæssig sammenhængskraft.

Hypotese: NBSI hos udsatte ældre i plejehjem, der lider af ensomhed, er mere effektiv end sædvanlig social- og sundhedspleje til at forbedre deres livskvalitet og lindre ensomhed under 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.

Formål: Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten og at udforske processerne og de opfattede virkninger af NBSI hos sårbare ældre mennesker i plejehjem, der lider af ensomhed i Helsinki-området. Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af ​​en 10-ugers NBSI (RCT) hos sårbare mennesker, der lider af ensomhed på ændringer i ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med sædvanlig social- og sundhedspleje på 3-, 6- og 12 måneder efter randomisering.

Metoder: Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). RCT vil også omfatte en procesevaluering, en kvalitativ undersøgelse og en sundhedsøkonomisk evaluering.

Derfor vil RCT samlet set bruge en blandet metode til at indsamle kvantitativ information til at vurdere de vigtigste resultater og kvalitative metoder til at udforske levede erfaringer fra deltagere og professionelle. Rekrutteringen vil blive udført ved at screene beboere i Helsinki plejehjem ved en undersøgelse, der omfatter 1500 beboere. Inklusionskriterier vil være alder 65+ år, lider af ensomhed, bor permanent i plejehjem, er frivillig til at deltage, har minimumsundersøgelse på mindst 15 point (ikke er moderat-alvorligt kognitivt svækket), er i stand til at bevæge sig selvstændigt med eller uden hjælpemidler, tilstrækkeligt syn og hørelse og ikke have en alvorlig sygdom med en prognose end 6 måneder. I alt 316 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (ca. 158 hver) efter baseline-vurderinger: intervention og kontrol. Deltagerne vil underskrive det informerede samtykke. Interventionen er en gruppebaseret, multikomponent, adfærdsbaseret kompleks intervention, der kræver en specifik træning for at forberede professionelle som facilitatorer. Den er baseret på "Vennekredsen"-metoden udviklet på Helsinki Universitet. Deltagerne i interventionsarmen mødes i lukkede grupper med 5-12 deltagere en gang om ugen i 9 gange. Gruppeaktiviteterne omfatter naturbaserede aktiviteter og diskussioner om dem og deltagernes ensomhed. Gruppens facilitatorer vil bruge gruppedynamik til at facilitere deltagernes gensidige interaktion og til at understøtte deres selveffektivitet. Kontrolgruppedeltagere vil modtage sædvanlig pleje og en liste over naturbaserede ressourcer, der er tilgængelige i deres område.

De vigtigste resultatmål vil være ændringer i ensomhed af De Jong Gierveld Ensomhedsskala og sundhedsrelateret livskvalitet ved 15D-mål. Sekundære mål vil være ændringer i velvære (Psykologisk Velvære-skala), EuroQual 5D-5L, kognition (Minimental State-undersøgelse, Ur-tegnetest, verbal flydende), ganghastighed og skrøbelighed (Fysisk skrøbelighed), selveffektivitet (Generalized Self-Efficacy-skalaen) ), søvnkvalitet, tilknytning til nabolaget (12 Neighborhood Assessment Scale) og forhold til naturen (NR-6). Brugen af ​​sundheds- og socialydelser vil blive indsamlet fra centrale journaler og udført sundhedsøkonomiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 65 år
  • Lider af ensomhed i hvert fald nogle gange
  • bor permanent på et plejehjem
  • er frivilligt at deltage
  • har minimumsundersøgelse mindst 15 point (ikke er moderat-alvorligt kognitivt svækket)
  • er i stand til at bevæge sig selvstændigt med eller uden hjælpemidler
  • tilstrækkeligt syn og hørelse til at deltage i gruppeaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

har en alvorlig sygdom med en prognose under 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturbaseret social ordinerende gruppeintervention

Grupper på 5-12 personer vil dannes fra en plejebolig. Alle vil gennemgå en individuel samtale for at vurdere deres ønsker til de naturbaserede aktiviteter.

Deltagerne mødes i en lukket gruppe 9 gange en gang om ugen i 10 uger. Alle 2-4 timers sessioner vil indeholde naturbaserede aktiviteter og gensidige diskussioner om naturoplevelser og ensomhed.

2 fagpersoner vil facilitere og observere gruppen mere grundigt, give feedback til hinanden og gøre brug af gruppedynamik. De skriver dagbog på hver session og modtager feedback fra deres undervisere. Grupperne er objektivt orienterede (med henblik på at lindre ensomhed, at forbedre deltagernes self-efficacy), klientorienterede og sigter med en gunstig gruppedynamik til en moden, selvstyrende gruppe, hvor deltagerne er blevet venner med hinanden og ønsker at mødes med hinanden. andre uden facilitatorerne efter den officielle gruppeintervention er overstået.

Grupper på 5-12 personer vil dannes fra en plejebolig. Alle vil gennemgå en individuel samtale for at vurdere deres ønsker til de naturbaserede aktiviteter.

Deltagerne mødes i en lukket gruppe 9 gange en gang om ugen i 10 uger. Alle 2-4 timers sessioner vil indeholde naturbaserede aktiviteter og gensidige diskussioner om naturoplevelser og ensomhed.

2 fagpersoner vil facilitere og observere gruppen mere grundigt, give feedback til hinanden og gøre brug af gruppedynamik. De skriver dagbog på hver session og modtager feedback fra deres undervisere. Grupperne er objektivt orienterede (med henblik på at lindre ensomhed, at forbedre deltagernes self-efficacy), klientorienterede og sigter med en gunstig gruppedynamik til en moden, selvstyrende gruppe, hvor deltagerne er blevet venner med hinanden og ønsker at mødes med hinanden. andre uden facilitatorerne efter den officielle gruppeintervention er overstået.

Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil modtage individuelt sædvanlig pleje i plejehjem (f.eks. den eksisterende sociale recept som tilgængelig) Sædvanlig pleje er den passende sammenligning snarere end en placebo for komplekse interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
15D sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument. Minimum 0 (dårligst) og maksimum 1 (bedst). 15D vil blive brugt som et indeks (0 til 1), og ændringerne i forskellige 15 dimensioner vil også blive udforsket.
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
De Jong Gierveld Loneliness Scale (minimum 0 (bedst) og maksimum 11 (dårligst))
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Psychological Wellbeing Scale af Routasalo et al. 2009 (Minimum 0 (dårligst) og maksimum 1 (bedst).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i den udøvende funktion
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ur Tegningstest (Minimum 0 (dårligst) og maksimum 6 (bedst).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i kognition
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Verbal flydende (Minimum 0 (dårligst) og maksimum >30 (bedst)).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i global erkendelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Minimental tilstandsundersøgelse (minimum 0 (dårligst) og maksimum 30 (bedst).)
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Generalized Self-Efficacy-skala af Schwarzer & Jerusalem 1995
Fra baseline til 3 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Blodtryk
Fra baseline til 3 måneder
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Et spørgsmål
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i tilknytning til nabolag
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Nabovurderingsskala
Fra baseline til 3 måneder
Brug af sundheds- og socialydelser
Tidsramme: i 12 måneder fra baseline
Brug af sundheds- og socialydelser hentet fra registre
i 12 måneder fra baseline
Ændring i sociale relationer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal nye venner, fortsættelse af gruppeaktivitet, tilfredshed med relationer
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Fysisk skrøbelighed
Fra baseline til 3 måneder
Forandring i forhold til naturen
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Spørgsmål relateret til naturholdninger
Fra baseline til 3 måneder
Sundhedsøkonomiske analyser (omkostninger til sundhedsydelser med EQ5D-5L)
Tidsramme: I løbet af 12 måneder (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
EuroQOL 5D-5L
I løbet af 12 måneder (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Gentagen velvære før, under og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, under interventionen og efter 3 måneder
4 punkter relateret til psykisk og fysisk velvære
Baseline, under interventionen og efter 3 måneder
Gentagen kort måling af velvære
Tidsramme: Baseline, under interventionen og efter 3 måneder
4 punkter relateret til psykisk og fysisk velvære
Baseline, under interventionen og efter 3 måneder
Tilfredshed med sociale relationer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Punkter om sociale relationer og social aktivitet
Baseline, 3 måneder
Antal og tid brugt på udendørs aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Antal udendørsaktiviteter og tid brugt der under interventionen
3 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppedeltageres meninger
Tidsramme: i løbet af gruppen og ved 3 måneder
Gruppedeltageres meninger om gruppeaktiviteterne og deres indvirkning på ensomhed og sociale relationer
i løbet af gruppen og ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 945095 HEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2022 - 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol er blevet indsendt til et peer-reviewet tidsskrift. Klinisk undersøgelsesrapport vil være tilgængelig i 2026.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturbaseret social ordinerende gruppeintervention

3
Abonner