Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av naturbasert gruppeintervensjon på livskvalitet hos ensomme eldre mennesker som bor i hjelpehjem (RECETAS)

25. februar 2025 oppdatert av: Kaisu Pitkala, University of Helsinki

RECETAS (Re-Imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) i Helsinki

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) er et verdensomspennende prosjekt (H2020 No 945095) som tar for seg ensomhet og rollen til naturbasert sosial intervensjon (NBSI) for å lindre den. Definisjoner: Ensomhet er oppfatningen av å føle seg alene, selv om man er omgitt av mennesker. Sosial resept er en ikke-medisinsk henvisningstilnærming for å koble enkeltpersoner med fellesskapsressurser for å støtte velvære. Naturbasert sosial intervensjon (NBSI) er en strukturert terapeutisk gruppebasert sosial intervensjon som spesifikt inkluderer tilgang til naturen som en hovedkomponent. Naturbaserte opplevelser kan legge til rette for dynamiske prosesser av sosiale interaksjoner og det kan redusere følelsen av ensomhet.

Hypotese: NBSI hos sårbare mennesker som lider av ensomhet er mer effektivt enn vanlig sosial- og helsehjelp for å forbedre deres helserelaterte livskvalitet og lindre ensomhet under 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.

Mål: Denne utprøvingen tar sikte på å vurdere effektiviteten og å utforske prosessene og de opplevde virkningene av NBSI hos sårbare mennesker som lider av ensomhet i hjelpetilbudet i Helsinki. I Helsingfors er hovedmålet å vurdere effektiviteten av en 10-ukers NBSI (RCT) hos sårbare mennesker som lider av ensomhet på grunn av endringer i deres helserelaterte livskvalitet (HRQOL) og ensomhet sammenlignet med vanlig sosial- og helsehjelp på slutten av intervensjon, og 6 og 12 måneder etter randomisering.

Metoder: Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie (RCT). RCT vil også omfatte en prosessevaluering, en kvalitativ studie og en helseøkonomisk evaluering. Derfor vil RCT bruke en blandet metode for å samle inn kvantitativ informasjon for å vurdere hovedresultatene og kvalitative metoder for å utforske levde erfaringer til deltakere og fagpersoner.

Rekrutteringen vil bli utført ved å screene innbyggere i Helsinki-hjem ved hjelp av en undersøkelse. Totalt 316 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (ca. 158 hver) etter baseline-vurderinger: intervensjon og kontroll. Deltakerne vil signere det informerte samtykket. Intervensjonen er en gruppebasert, multikomponent, atferdsbasert kompleks intervensjon som krever en spesifikk opplæring for å forberede fagpersoner som tilretteleggere. Den er basert på «Vennekretsen»-metodikken.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement:

Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) er et verdensomspennende prosjekt som tar for seg ensomhet og rollen til naturbasert sosial intervensjon (NBSI) for å lindre den. Dette prosjektet har mottatt finansiering fra tte European Unions Horizon 2020 forskning og innovasjon under tilskuddsavtale nr. 945094. mer informasjon på: https://recetasproject.eu Bakgrunn: Ensomhet er oppfatningen av å føle seg alene, selv om man er omgitt av mennesker. Det er et økende folkehelseproblem på grunn av dets innvirkning på sykelighet og dødelighet selv i høy alder, og er like farlig som røyking eller fedme: det reduserer folks levetid, og det er forbundet med økt bruk av helse- og sosialtjenester og det svekker folks kvalitet -av livet. I Europa følte 30 millioner europeiske voksne seg ofte ensomme. Sosial resept er en ikke-medisinsk henvisningstilnærming for å koble enkeltpersoner med fellesskapsressurser for å støtte velvære. Naturbasert sosial intervensjon (NBSI) er en strukturert terapeutisk gruppebasert sosial intervensjon som spesifikt inkluderer tilgang til naturen som en hovedkomponent. Naturbaserte opplevelser kan legge til rette for dynamiske prosesser av sosiale interaksjoner og det kan redusere følelsen av ensomhet.

Begrunnelse: NBSI i urbane områder kan forbedre helse og psykisk velvære og redusere ensomhet. Investeringer i naturbaserte løsninger og grønn infrastruktur kan utnyttes for helse og velvære selv i tider med helsekrise (covid-19). NBSI tilbyr en ny sosio-miljømessig innovasjon for å redusere ensomhet ved å skape den sosiale og teknologiske infrastrukturen som trengs for å støtte sosial og samfunnsmessig samhørighet.

Hypotese: NBSI hos sårbare eldre i omsorgsboliger som lider av ensomhet er mer effektivt enn vanlig sosial- og helsehjelp for å forbedre deres livskvalitet og lindre ensomhet under 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.

Mål: Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og å utforske prosessene og de opplevde virkningene av NBSI hos sårbare eldre mennesker i omsorgsboliger som lider av ensomhet i Helsinki-området. Hovedmålet er å vurdere effektiviteten av en 10-ukers NBSI (RCT) hos sårbare mennesker som lider av ensomhet på endringene i ensomhet og helserelatert livskvalitet sammenlignet med vanlig sosial- og helsehjelp ved 3-, 6- og 12 måneder etter randomisering.

Metoder: Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie (RCT). RCT vil også inkludere en prosessevaluering, en kvalitativ studie og en helseøkonomisk evaluering.

Derfor vil RCT totalt sett bruke en blandet metode for å samle inn kvantitativ informasjon for å vurdere hovedresultatene og kvalitative metoder for å utforske levde erfaringer til deltakere og fagfolk. Rekrutteringen vil bli utført ved å screene innbyggere i Helsingfors omsorgsboliger ved en undersøkelse som inkluderer 1500 innbyggere. Inklusjonskriterier vil være alder 65+ år, lider av ensomhet, bor permanent i omsorgsboliger, frivillig til å delta, ha minimumsundersøkelse på minst 15 poeng (ikke være moderat-alvorlig kognitivt svekket), kunne bevege seg selvstendig med eller uten hjelpemidler, tilstrekkelig syn og hørsel og ikke ha alvorlige sykdommer med prognose enn 6 måneder. Totalt 316 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (ca. 158 hver) etter baseline-vurderinger: intervensjon og kontroll. Deltakerne vil signere det informerte samtykket. Intervensjonen er en gruppebasert, multikomponent, atferdsbasert kompleks intervensjon som krever en spesifikk opplæring for å forberede fagpersoner som tilretteleggere. Den er basert på «Vennekretsen»-metodikken utviklet ved Helsingfors universitet. Deltakere i intervensjonsarmen møtes i lukkede grupper med 5-12 deltakere en gang i uken i 9 ganger. Gruppeaktivitetene inkluderer naturbaserte aktiviteter og diskusjoner om dem og deltakernes ensomhet. Gruppetilretteleggerne vil bruke gruppedynamikk for å lette deltakernes gjensidige samhandling og for å støtte deres selvtillit. Kontrollgruppedeltakere vil få vanlig pleie, og en liste over naturbaserte ressurser tilgjengelig i deres område.

Hovedresultatmål vil være endringer i ensomhet etter De Jong Gierveld Ensomhetsskala og helserelatert livskvalitet ved 15D-mål. Sekundære mål vil være endringer i velvære (Psykologisk velvære-skala), EuroQual 5D-5L, kognisjon (Minimental State-eksamen, Klokketegning-test, verbal flyt), ganghastighet og skrøpelighet (fysisk skrøpelighet), selveffektivitet (skala for generalisert selveffektivitet). ), søvnkvalitet, tilknytning til nabolag (12 Neighborhood Assessment Scale) og forhold til naturen (NR-6). Bruken av helse- og sosialtjenester vil bli samlet inn fra sentrale journaler og utført helseøkonomiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

316

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki City assisted living facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 65 år
  • Lider av ensomhet i hvert fall noen ganger
  • bor fast i et hjelpehjem
  • er frivillig å delta
  • har minimumsundersøkelse minst 15 poeng (ikke være moderat-alvorlig kognitivt svekket)
  • er i stand til å bevege seg selvstendig med eller uten hjelpeutstyr
  • tilstrekkelig syn og hørsel til å delta i gruppeaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

har en alvorlig sykdom med en prognose mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturbasert sosial forskrivningsgruppeintervensjon

Grupper på 5-12 personer vil dannes fra ett hjelpehjem. Alle skal gjennom en individuell intervju for å vurdere deres ønsker for de naturbaserte aktivitetene.

Deltakerne møtes i lukket gruppe 9 ganger en gang i uken i 10 uker. Alle 2-4 timers økter vil inneholde naturbaserte aktiviteter og gjensidige diskusjoner om naturopplevelser og ensomhet.

2 fagpersoner skal tilrettelegge og observere gruppen mer grundig, gi tilbakemeldinger til hverandre, og benytte seg av gruppedynamikk. De skriver dagbok på hver økt og får tilbakemelding fra trenerne sine. Gruppene er objektivt orienterte (med sikte på å lindre ensomhet, å forbedre deltakernes selvtillit), klientorienterte og sikter med gunstig gruppedynamikk til en moden, selvstyrende gruppe der deltakerne har blitt venner med hverandre og ønsker å møte hverandre. andre uten tilretteleggerne etter at den offisielle gruppeintervensjonen er over.

Grupper på 5-12 personer vil dannes fra ett hjelpehjem. Alle skal gjennom en individuell intervju for å vurdere deres ønsker for de naturbaserte aktivitetene.

Deltakerne møtes i en lukket gruppe 9 ganger en gang i uken i 10 uker. Alle 2-4 timers økter vil inneholde naturbaserte aktiviteter og gjensidige diskusjoner om naturopplevelser og ensomhet.

2 fagpersoner skal tilrettelegge og observere gruppen mer grundig, gi tilbakemeldinger til hverandre, og benytte seg av gruppedynamikk. De skriver dagbok på hver økt og får tilbakemelding fra trenerne sine. Gruppene er objektivt orienterte (med sikte på å lindre ensomhet, å forbedre deltakernes selvtillit), klientorienterte og sikter med gunstig gruppedynamikk til en moden, selvstyrende gruppe der deltakerne har blitt venner med hverandre og ønsker å møte hverandre. andre uten tilretteleggerne etter at den offisielle gruppeintervensjonen er over.

Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil motta individuelt vanlig pleie i hjelpehjem (f.eks. den eksisterende sosiale resepten som er tilgjengelig) Vanlig pleie er den passende sammenligningen i stedet for en placebo for komplekse intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
15D helserelatert livskvalitetsinstrument. Minimum 0 (dårligst) og maksimum 1 (best). 15D vil bli brukt som en indeks ( 0 til 1) og endringene i ulike 15 dimensjoner vil også bli utforsket.
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i ensomhet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Modifisert de Jong Gierveld ensomhetsskala som kontinuerlig skala (minimum 11 (beste) og maksimum 55 (verste))
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Psychological Wellbeing Scale av Routasalo et al. 2009 (Minimum 0 (dårligst) og maksimum 1 (best).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Klokke Tegningstest (Minimum 0 (dårligst) og maksimum 6 (best).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i kognisjon
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Verbal flyt (Minimum 0 (dårligst) og maksimum >30 (best)).
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Generalized Self-Efficacy-skala av Schwarzer & Jerusalem 1995
Fra baseline til 3 måneder
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ett element spørsmål
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i tilknytning til nabolag
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Nabolagsvurderingsskala
Fra baseline til 3 måneder
Bruk av helse- og sosialtjenester
Tidsramme: i løpet av 12 måneder fra baseline
Bruk av helse- og sosialtjenester hentet fra registre
i løpet av 12 måneder fra baseline
Endring i sosiale relasjoner
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antall nye venner, fortsettelse av gruppeaktivitet, tilfredshet med relasjoner
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i forhold til naturen
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Spørsmål knyttet til naturholdninger
Fra baseline til 3 måneder
Helseøkonomiske analyser (kostnader ved helsetjenester med EQ5D-5L)
Tidsramme: I løpet av 12 måneder (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
EuroQOL 5D-5L
I løpet av 12 måneder (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Gjentatt velvære før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen og ved 3 måneder
4 elementer relatert til psykisk og fysisk velvære
Baseline, under intervensjonen og ved 3 måneder
Gjentatt kort måling av velvære
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen og ved 3 måneder
4 elementer relatert til psykisk og fysisk velvære
Baseline, under intervensjonen og ved 3 måneder
Tilfredshet med sosiale relasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Elementer om sosiale relasjoner og sosial aktivitet
Utgangspunkt, 3 måneder
Antall og tid brukt på utendørsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Antall friluftsaktiviteter og tid brukt der under intervensjonen
3 måneder fra baseline
Minimental statsundersøkelse
Tidsramme: Bare baseline
Bare baseline
Endring i skrøpelighetsfenotype
Tidsramme: Bare baseline
Fysisk skrøpelighet
Bare baseline
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 12 måneder
Blodtrykk
Fra baseline til 3 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppedeltakernes meninger
Tidsramme: i løpet av gruppen og ved 3 måneder
Gruppedeltakeres meninger om gruppeaktivitetene og dens innvirkning på ensomhet og sosiale relasjoner
i løpet av gruppen og ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 945095 HEL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2022–2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokollen er sendt inn til et fagfellevurdert tidsskrift. Klinisk studierapport vil være tilgjengelig i 2026.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere