微针与点阵 CO₂ 激光在印度尼西亚成年女性中使用干细胞分泌蛋白组进行皮肤老化治疗

实验性的：Secretome + 点阵 CO₂ 激光

该临床研究使用 PT 开发的 4 倍浓缩的 ADMSCs 分泌蛋白组。 Kimia Farma（Persero），Tbk。 分泌蛋白组是从干细胞系中提取的，通过孔径为 0.22 µm 的注射器过滤以去除碎片，然后使用 CorningⓇ Spin-XⓇ UF 500 µL 离心机浓缩。 稳定性分析在使用前进行。 对于点阵 CO2 激光，AMIⓇ 设备使用以下设置：15 mJ 能量、900 µs 脉冲持续时间、密度级别 15 和深度级别 2。

设备：点阵 CO₂ 镭射

在治疗之前，将评估每位参与者的初始皮肤状况，然后每天使用 0.05% 的视黄酸乳膏打底，晚上局部涂抹两周。 在第二周，参与者将使用 2.5% 利多卡因 + 2.5% 丙胺卡因乳膏进行面部皮肤麻醉 30 分钟。 根据仪器说明书，用 AMIⓇ 点阵 CO2 激光照射半边脸 20 分钟，然后局部施用 1.5 mL 4 倍浓缩的 ADMSCs 分泌蛋白组。 所有参与者都被指示不要：（1）在接下来的 4 小时内洗脸； (2)接下来1天涂抹防晒霜； (3) 在接下来的 3 天内涂抹视黄酸霜。 限制后，他们应每天使用上述产品，直到下一次预约重复该方案（第四周）。 在第六周，使用相同的工具以及其他变量重新评估最终的皮肤状况。

实验性的：分泌蛋白+微针

该临床研究使用 PT 开发的 4 倍浓缩的 ADMSCs 分泌蛋白组。 Kimia Farma（Persero），Tbk。 分泌蛋白组是从干细胞系中提取的，通过孔径为 0.22 µm 的注射器过滤以去除碎片，然后使用 CorningⓇ Spin-XⓇ UF 500 µL 离心机浓缩。 稳定性分析在使用前进行。 至于微针，DrPenⓇ dermapen 是按照以下方向和顺序使用的：垂直、水平和对角线，深度为 150 µm。

设备：微针

在治疗之前，将评估每位参与者的初始皮肤状况，然后每天使用 0.05% 的视黄酸乳膏打底，晚上局部涂抹两周。 在第二周，参与者将使用 2.5% 利多卡因 + 2.5% 丙胺卡因乳膏进行面部皮肤麻醉 30 分钟。 另一半脸将根据仪器说明书使用 DrPenⓇ dermapen 处理 20 分钟，然后局部施用 1.5 mL 4 倍浓缩的 ADMSCs secretome。 所有参与者都被指示不要：（1）在接下来的 4 小时内洗脸； (2)接下来1天涂抹防晒霜； (3) 在接下来的 3 天内涂抹视黄酸霜。 限制后，他们应每天使用上述产品，直到下一次预约重复该方案（第四周）。 在第六周，使用相同的工具以及其他变量重新评估最终的皮肤状况。

通过皮肤镜光老化量表 (DPAS) 评估的皮肤老化变化

使用皮肤镜对皮肤老化的 11 项参数（黄色丘疹、日光性弹性组织增生、皮肤萎缩、雀斑、色素减退和色素沉着斑、毛细血管扩张、光化性角化病、老年粉刺、浅表皱纹、深层皱纹和十字交叉皱纹）进行全面评估4 个位置（额头、眶周、颧骨和下颌骨）。 每个位置的每个发现的值为 1，因此最大可能的总分是 44。

*这是一个数值变量。

Janus-3Ⓡ皮肤分析仪评估皮肤老化变化

使用 Janus-3Ⓡ 皮肤分析仪对每个评估的同一位置观察到的 4 个皮肤老化参数（皱纹、毛孔大小、色素沉着和皮脂）进行综合评估。 每个发现都以百分比 (%) 表示。

*这是一个数值变量。

由 CorneometerⓇ 评估的皮肤电容

皮肤角质层中的总水含量，以微西门子为单位报告。

*这是一个数值变量。

通过 Tewameter 评估的经表皮水分流失Ⓡ

给定皮肤区域的水分蒸发率，以克/平方米/小时为单位报告。

*这是一个数值变量。

李克特满意度量表

0（极度不满意）到 10（极度满意）的间隔，用于确定参与者对两种治疗（微针和点阵 CO2 激光）的满意度。

*这是一个数值变量。

疼痛视觉模拟量表 (VAS)

0（无任何疼痛）到 10（可能的最极端疼痛）的间隔，用于确定参与者在试验期间使用两种治疗（微针和点阵 CO2 激光）的便利性。

*这是一个数值变量。

临床试验期间发生的不良事件数量

参与者在使用局部产品（洗面奶、防晒霜、麻醉霜和视黄酸霜）和手术（微针和点阵 CO2 激光）后出现的副作用，例如红斑、发热、瘙痒、烧灼感、水肿、脱皮皮肤，和/或没有不良事件，按每个事件的频率报告。 每次治疗后一天将联系每位参与者以进行副作用评估。 他们还可以在试验期间的任何时间向研究者报告所经历的任何事件。

*这是一个分类变量。

对治疗的主观偏好

每个受试者根据他们在试验期间的经验对特定治疗（微针或点阵 CO2 激光）的偏好

*这是一个分类变量