替诺昔康与扑热息痛对术后疼痛影响的比较
2022年8月17日 更新者：seher orbay yasli、TC Erciyes University
替诺昔康、扑热息痛（对乙酰氨基酚）和替诺昔康-扑热息痛联合用药对双颌手术患者术后疼痛的疗效比较
术后疼痛一般是由与组织创伤相关的炎症和水肿引起的。 手术组织创伤是由许多因素引起的，例如与小室相关的烧伤、手术切口、解剖以及切割、拉伸或压缩等器械操作。
疼痛刺激由创伤组织释放的介质触发，并传递到脊髓，然后传递到大脑的上中枢。 替诺昔康是一种镇痛、抗炎和解热药物，作用时间长，属于非甾体抗炎药的昔康亚组。 替诺昔康已被研究并发现对许多风湿性疾病有效，例如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节外疾病、滑囊炎、肌腱炎和骨关节炎。 本研究的主要目的是比较替诺昔康、扑热息痛和替诺昔康-扑热息痛联合镇痛应用对双颌手术患者术后 VAS 评分的影响。 次要目的是调查这些干预措施对术后阿片类药物和急救镇痛药物消耗量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期双颌手术的 18-50 岁男女患者
- 归类为美国麻醉师协会 (ASA) 风险等级 I 或 II
排除标准：
- 有肝或肾功能障碍
- 凝血障碍，
- 患有可能会影响沟通或遵守研究程序的精神或医疗状况
- 对研究药物有过敏或禁忌症。怀孕。
- 计划接受额外同步外科手术（例如颏成形术）的患者不包括在研究中。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
正颌手术的一种
|
|
有源比较器：替诺昔康
|
正颌手术的一种
|
|
有源比较器：扑热息痛
|
正颌手术的一种
|
|
有源比较器：替诺昔康+扑热息痛
|
正颌手术的一种
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
替诺昔康、扑热息痛和替诺昔康-扑热息痛组合对双颌手术患者术后第 30 分钟、第 1 小时和第 2 小时 VAS（视觉模拟量表）的影响。
大体时间：在第一个小时
|
VAS（疼痛强度是在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上评估的，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的疼痛
|
在第一个小时
|
|
替诺昔康、扑热息痛和替诺昔康-扑热息痛组合的作用
大体时间：在第二个小时
|
VAS（疼痛强度是在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上评估的，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的疼痛
|
在第二个小时
|
|
替诺昔康、扑热息痛和替诺昔康-扑热息痛组合的作用
大体时间：在第24小时
|
VAS（疼痛强度是在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上评估的，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的疼痛
|
在第24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要疗效变量是术后 24 小时内阿片类药物和急救药物的用量。
大体时间：在术后 24 小时内。
|
在术后 24 小时内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.