Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků tenoxikamu a paracetamolu na pooperační bolest

17. srpna 2022 aktualizováno: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Srovnání účinnosti tenoxikamu, paracetamolu (acetaminofenu) a kombinace tenoxikam-paracetamol na pooperační bolest u pacientů po operaci dvou čelistí

Pooperační bolest je obecně způsobena zánětem a edémem souvisejícím s traumatem tkáně. Poranění chirurgické tkáně je způsobeno mnoha faktory, jako jsou popáleniny související s kotery, chirurgické řezy, disekce a instrumentální postupy, jako je řezání, natahování nebo komprese.

Bolestivý podnět je spouštěn mediátory uvolněnými traumatickou tkání a přenášenými do míchy a poté do horních center mozku. Tenoxicam je analgetikum, protizánětlivé a antipyretikum s dlouhým trváním účinku, které patří do oxikamové podskupiny NSAID. Tenoxicam byl studován a shledán účinným u mnoha revmatických onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, dna, mimokloubní poruchy, burzitida, tendinitida a osteoartritida. Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky aplikace analgetik tenoxikamu, paracetamolu a kombinace tenoxikam-paracetamol na pooperační skóre VAS u pacientů po operaci dvou čelistí. Sekundárním cílem bylo prozkoumat účinky těchto intervencí na počet pooperačních spotřeb jak opioidů, tak záchranných analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mezi 18-50 lety obou pohlaví, kteří byli naplánováni na elektivní bimaxilární operaci
  • Klasifikováno jako Americká společnost anesteziologů (ASA) rizikové třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • s poruchou funkce jater nebo ledvin
  • porucha koagulopatie,
  • s psychiatrickými nebo zdravotními stavy, které by mohly narušit komunikaci nebo dodržování studijních postupů
  • s alergií nebo kontraindikacemi na studované léky .těhotenství.
  • pacienti, u kterých bylo plánováno podstoupit další simultánní chirurgické zákroky, jako je genioplastika, nebyli do studie zahrnuti. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Postup: Operace dvojité čelisti
Typ ortognátní chirurgie
Aktivní komparátor: tenoxicam
Postup: Operace dvojité čelisti
Typ ortognátní chirurgie
Aktivní komparátor: paracetamol
Postup: Operace dvojité čelisti
Typ ortognátní chirurgie
Aktivní komparátor: tenoxicam + paracetamol
Postup: Operace dvojité čelisti
Typ ortognátní chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky tenoxikamu, paracetamolu a kombinace tenoxicam-paracetamol na pooperační 30. minutu, první hodinu a 2. hodinu VAS (Visual Analog Scale) u pacientů po operaci dvou čelistí.
Časové okno: v první hodině
VAS (Intenzita bolesti byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest
v první hodině
Účinky tenoxikamu, paracetamolu a kombinace tenoxicam-paracetamol
Časové okno: ve druhé hodině
VAS (Intenzita bolesti byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest
ve druhé hodině
Účinky tenoxikamu, paracetamolu a kombinace tenoxicam-paracetamol
Časové okno: ve 24 hodin
VAS (Intenzita bolesti byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest
ve 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární proměnnou účinnosti byl počet spotřeb opioidů a záchranných léků během pooperačních 24 hodin.
Časové okno: během pooperačních 24 hodin.
během pooperačních 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Operace dvojité čelisti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit