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Confronto degli effetti di tenoxicam e paracetamolo sul dolore postoperatorio

17 agosto 2022 aggiornato da: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Confronto dell'efficacia di tenoxicam, paracetamolo (acetaminofene) e combinazione tenoxicam-paracetamolo sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia della doppia mascella

Il dolore postoperatorio è generalmente causato da infiammazione ed edema correlati a traumi tissutali. Il trauma del tessuto chirurgico è causato da molti fattori come ustioni correlate alla coteria, incisioni chirurgiche, dissezioni e procedure strumentali come il taglio, lo stiramento o la compressione.

Lo stimolo doloroso è innescato da mediatori rilasciati dal tessuto traumatico e trasmessi al midollo spinale e quindi ai centri superiori del cervello. Tenoxicam è un farmaco analgesico, antinfiammatorio e antipiretico a lunga durata d'azione, incluso nel sottogruppo oxicam dei FANS. Tenoxicam è stato studiato e trovato efficace per molte malattie reumatiche come l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, la gotta, i disturbi extra-articolari, la borsite, la tendinite e l'osteoartrite. Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti delle applicazioni analgesiche tenoxicam, paracetamolo e tenoxicam-paracetamolo sul punteggio VAS postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia della doppia mascella. L'obiettivo secondario era quello di indagare gli effetti di questi interventi sul numero di oppioidi e consumo di farmaci analgesici di soccorso postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni di entrambi i sessi che erano programmati per chirurgia bimascellare elettiva
  • Classificato come classe di rischio I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • con disfunzione epatica o renale
  • disturbo della coagulopatia,
  • avere condizioni psichiatriche o mediche che potrebbero compromettere la comunicazione o il rispetto delle procedure dello studio
  • avere allergia o controindicazioni ai farmaci in studio. gravidanza.
  • i pazienti che dovevano sottoporsi a ulteriori procedure chirurgiche simultanee come la genioplastica non sono stati inclusi nello studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Procedura: Chirurgia della doppia mandibola
Un tipo di chirurgia ortognatica
Comparatore attivo: tenoxicam
Procedura: Chirurgia della doppia mandibola
Un tipo di chirurgia ortognatica
Comparatore attivo: paracetamolo
Procedura: Chirurgia della doppia mandibola
Un tipo di chirurgia ortognatica
Comparatore attivo: tenoxicam+paracetamolo
Procedura: Chirurgia della doppia mandibola
Un tipo di chirurgia ortognatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della combinazione tenoxicam, paracetamolo e tenoxicam-paracetamolo sulla VAS postoperatoria di 30 minuti, prima ora e seconda ora (scala analogica visiva) di pazienti sottoposti a chirurgia della doppia mascella.
Lasso di tempo: alla prima ora
VAS (L'intensità del dolore è stata valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile
alla prima ora
Gli effetti della combinazione tenoxicam, paracetamolo e tenoxicam-paracetamolo
Lasso di tempo: alla seconda ora
VAS (L'intensità del dolore è stata valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile
alla seconda ora
Gli effetti della combinazione tenoxicam, paracetamolo e tenoxicam-paracetamolo
Lasso di tempo: alla 24a ora
VAS (L'intensità del dolore è stata valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile
alla 24a ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variabile di efficacia secondaria era il numero di consumi di oppioidi e farmaci di salvataggio durante le 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie.
durante le 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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