A tenoxicam és a paracetamol posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásának összehasonlítása
A tenoxikám, paracetamol (acetaminofen) és tenoxikám-paracetamol kombináció hatékonyságának összehasonlítása posztoperatív fájdalom esetén kettős állkapocs műtéten átesett betegeknél
A posztoperatív fájdalmat általában a szöveti traumával összefüggő gyulladás és ödéma okozza. A sebészeti szöveti traumát számos tényező okozza, mint például a bélrendszeri eredetű égési sérülések, sebészeti bemetszések, disszekciók és olyan műszeres eljárások, mint a vágás, nyújtás vagy kompresszió.
A fájdalomingert a traumás szövet által felszabaduló mediátorok váltják ki, és továbbítják a gerincvelőbe, majd az agy felső központjaiba. A tenoxicam egy fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító, hosszú hatástartamú gyógyszer, amely az NSAID-ok oxicam alcsoportjába tartozik. A tenoxicamot számos reumás betegségben tanulmányozták és hatásosnak találták, mint például a rheumatoid arthritis, a spondylitis ankylopoetica, a köszvény, az extraartikuláris rendellenességek, a bursitis, az ínhüvelygyulladás és az osteoarthritis. A tanulmány elsődleges célja a tenoxikám, paracetamol és tenoxikám-paracetamol kombinációs fájdalomcsillapító alkalmazások hatásának összehasonlítása volt a dupla állkapocs műtétet végző betegek posztoperatív VAS pontszámára. A másodlagos cél az volt, hogy megvizsgáljuk ezen beavatkozások hatását mind az opioid, mind a mentő fájdalomcsillapító szer fogyasztásának számára a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18-50 év közötti, elektív bimaxilláris műtétre tervezett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kockázati osztálya I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- máj- vagy veseműködési zavara van
- véralvadási zavar,
- olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek ronthatják a kommunikációt vagy a vizsgálati eljárások betartását
- akik allergiásak vagy ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerekre .terhesség.
- A vizsgálatba nem vonták be azokat a betegeket, akiknél további egyidejű sebészeti beavatkozásokat, például genioplasztikát terveztek. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
Az ortognatikus műtétek egyik fajtája
|
|
Aktív összehasonlító: tenoxikám
|
Az ortognatikus műtétek egyik fajtája
|
|
Aktív összehasonlító: paracetamol
|
Az ortognatikus műtétek egyik fajtája
|
|
Aktív összehasonlító: tenoxicam+paracetamol
|
Az ortognatikus műtétek egyik fajtája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tenoxicam, paracetamol és tenoxicam-paracetamol kombináció hatása a műtét utáni 30. perc, első óra és 2. óra VAS (Visual Analog Scale) dupla állkapocs műtéten átesett betegeknél.
Időkeret: az első órában
|
VAS (a fájdalom intenzitását 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
az első órában
|
|
A tenoxikám, a paracetamol és a tenoxikám-paracetamol kombináció hatásai
Időkeret: a második órában
|
VAS (a fájdalom intenzitását 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
a második órában
|
|
A tenoxikám, a paracetamol és a tenoxikám-paracetamol kombináció hatásai
Időkeret: a 24. órában
|
VAS (a fájdalom intenzitását 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
a 24. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos hatékonysági változó a posztoperatív 24 óra alatt elfogyasztott opioid- és mentőszer-fogyasztás volt.
Időkeret: a posztoperatív 24 órában.
|
a posztoperatív 24 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .