Jämförelse av effekterna av tenoxikam och paracetamol på postoperativ smärta
Jämförelse av effekten av kombinationen tenoxikam, paracetamol (acetamol) och tenoxikam-paracetamol på postoperativ smärta hos patienter med dubbelkäkekirurgi
Postoperativ smärta orsakas i allmänhet av inflammation och ödem relaterat till vävnadstrauma. Kirurgiskt vävnadstrauma orsakas av många faktorer såsom koterirelaterade brännskador, kirurgiska snitt, dissektioner och instrumentella procedurer som skärning, sträckning eller kompression.
Smärtstimulans utlöses av mediatorer som frigörs av den traumatiska vävnaden och överförs till ryggmärgen och sedan till de övre centra i hjärnan. Tenoxikam är ett smärtstillande, antiinflammatoriskt och febernedsättande läkemedel med lång verkanstid, som ingår i oxikamundergruppen av NSAID. Tenoxikam har studerats och funnits effektivt för många reumatiska sjukdomar såsom reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, gikt, extraartikulära sjukdomar, bursit, tendinit och artros. Det primära syftet med denna studie var att jämföra effekterna av kombinationer av tenoxikam, paracetamol och tenoxikam-paracetamol smärtstillande applikationer på den postoperativa VAS-poängen hos patienter med dubbelkäkeoperation. Det sekundära syftet var att undersöka effekterna av dessa interventioner på antalet konsumtion av både opioid- och analgetiska läkemedel postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-50 år av båda könen som var planerade för elektiv bimaxillär kirurgi
- Klassificerad som American Society of Anesthesiologists (ASA) riskklass I eller II
Exklusions kriterier:
- har nedsatt lever- eller njurfunktion
- koagulopati störning,
- har psykiatriska eller medicinska tillstånd som kan försämra kommunikationen eller efterlevnaden av studieprocedurerna
- har allergi eller kontraindikationer mot studieläkemedlen .graviditet.
- patienter som var planerade att genomgå ytterligare samtidiga kirurgiska ingrepp såsom genioplastik inkluderades inte i studien. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
En typ av ortognatisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: tenoxikam
|
En typ av ortognatisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: paracetamol
|
En typ av ortognatisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: tenoxikam+paracetamol
|
En typ av ortognatisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av kombinationen tenoxikam, paracetamol och tenoxikam-paracetamol på den postoperativa 30:e minuten, första timmen och 2:e timmens VAS (Visual Analog Scale) hos patienter med dubbelkäkeoperation.
Tidsram: den första timmen
|
VAS ( Smärtintensitet bedömdes på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), där 0 = ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta
|
den första timmen
|
|
Effekterna av kombinationen tenoxikam, paracetamol och tenoxikam-paracetamol
Tidsram: vid den andra timmen
|
VAS ( Smärtintensitet bedömdes på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), där 0 = ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta
|
vid den andra timmen
|
|
Effekterna av kombinationen tenoxikam, paracetamol och tenoxikam-paracetamol
Tidsram: vid 24:e timmen
|
VAS ( Smärtintensitet bedömdes på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), där 0 = ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta
|
vid 24:e timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den sekundära effektvariabeln var antalet opioid- och räddningsläkemedelskonsumtioner under de postoperativa 24 timmarna.
Tidsram: under det postoperativa 24 timmarna.
|
under det postoperativa 24 timmarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .