Vergelijking van de effecten van Tenoxicam en Paracetamol op postoperatieve pijn
Vergelijking van de werkzaamheid van Tenoxicam, Paracetamol (paracetamol) en Tenoxicam-Paracetamol-combinatie op postoperatieve pijn bij patiënten met een dubbele kaakoperatie
Postoperatieve pijn wordt over het algemeen veroorzaakt door ontsteking en oedeem gerelateerd aan weefseltrauma. Chirurgisch weefseltrauma wordt veroorzaakt door vele factoren, zoals cotery-gerelateerde brandwonden, chirurgische incisies, dissecties en instrumentele procedures zoals snijden, strekken of compressie.
De pijnprikkel wordt geactiveerd door mediatoren die door het traumatische weefsel worden vrijgegeven en naar het ruggenmerg en vervolgens naar de bovenste centra van de hersenen worden overgebracht. Tenoxicam is een analgetisch, ontstekingsremmend en koortswerend geneesmiddel met een lange werkingsduur, opgenomen in de oxicam-subgroep van NSAID's. Tenoxicam is onderzocht en effectief bevonden voor vele reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, jicht, extra-articulaire aandoeningen, bursitis, tendinitis en osteoartritis. Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van tenoxicam, paracetamol en tenoxicam-paracetamol combinatie-analgetische toepassingen op de postoperatieve VAS-score van patiënten met een dubbele kaakoperatie. Het secundaire doel was om de effecten van deze interventies op het aantal consumptie van zowel opioïden als noodmedicatie na de operatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 50 jaar van beide geslachten die gepland waren voor electieve bimaxillaire chirurgie
- Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoklasse I of II
Uitsluitingscriteria:
- lever- of nierdisfunctie hebben
- coagulopathie stoornis,
- psychiatrische of medische aandoeningen hebben die de communicatie of naleving van de studieprocedures kunnen belemmeren
- allergie of contra-indicaties hebben voor de onderzoeksgeneesmiddelen. zwangerschap.
- patiënten van wie was gepland dat ze aanvullende gelijktijdige chirurgische ingrepen zouden ondergaan, zoals genioplastiek, werden niet in het onderzoek opgenomen. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
Een vorm van orthognatische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: tenoxicam
|
Een vorm van orthognatische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: paracetamol
|
Een vorm van orthognatische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: tenoxicam+paracetamol
|
Een vorm van orthognatische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van de combinatie van tenoxicam, paracetamol en tenoxicam-paracetamol op de postoperatieve 30e minuut, eerste uur en 2e uur VAS (Visual Analog Scale) van patiënten met een dubbele kaakoperatie.
Tijdsspanne: op het eerste uur
|
VAS ( Pijnintensiteit werd beoordeeld op een 100-mm Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 = geen pijn en 100 = ergst mogelijke pijn
|
op het eerste uur
|
|
De effecten van de combinatie van tenoxicam, paracetamol en tenoxicam-paracetamol
Tijdsspanne: op het tweede uur
|
VAS ( Pijnintensiteit werd beoordeeld op een 100-mm Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 = geen pijn en 100 = ergst mogelijke pijn
|
op het tweede uur
|
|
De effecten van de combinatie van tenoxicam, paracetamol en tenoxicam-paracetamol
Tijdsspanne: op het 24e uur
|
VAS ( Pijnintensiteit werd beoordeeld op een 100-mm Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 = geen pijn en 100 = ergst mogelijke pijn
|
op het 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire werkzaamheidsvariabele was het aantal consumpties van opioïden en reddingsmedicijnen gedurende de postoperatieve 24 uur.
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur.
|
tijdens de postoperatieve 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .