Comparaison des effets du ténoxicam et du paracétamol sur la douleur postopératoire
Comparaison de l'efficacité du ténoxicam, du paracétamol (acétaminophène) et de l'association ténoxicam-paracétamol sur la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie à la double mâchoire
La douleur postopératoire est généralement causée par une inflammation et un œdème liés à un traumatisme tissulaire. Les traumatismes tissulaires chirurgicaux sont causés par de nombreux facteurs tels que les brûlures liées à la coterie, les incisions chirurgicales, les dissections et les procédures instrumentales telles que la coupe, l'étirement ou la compression.
Le stimulus douloureux est déclenché par des médiateurs libérés par le tissu traumatique et transmis à la moelle épinière puis aux centres supérieurs du cerveau. Le ténoxicam est un médicament analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique à longue durée d'action, inclus dans le sous-groupe des AINS oxicam. Le ténoxicam a été étudié et s'est avéré efficace pour de nombreuses maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la goutte, les troubles extra-articulaires, la bursite, la tendinite et l'arthrose. L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets des applications antalgiques du ténoxicam, du paracétamol et de l'association ténoxicam-paracétamol sur le score EVA postopératoire des patients opérés de la double mâchoire. L'objectif secondaire était d'étudier les effets de ces interventions sur le nombre de consommations d'opioïdes et d'analgésiques de secours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans des deux sexes qui devaient subir une chirurgie bimaxillaire élective
- Classé comme classe de risque I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- ayant un dysfonctionnement hépatique ou rénal
- trouble de la coagulopathie,
- avoir des conditions psychiatriques ou médicales qui pourraient nuire à la communication ou au respect des procédures d'étude
- avoir une allergie ou des contre-indications aux médicaments à l'étude .grossesse.
- les patients qui devaient subir des interventions chirurgicales supplémentaires simultanées telles que la génioplastie n'ont pas été inclus dans l'étude. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
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Un type de chirurgie orthognathique
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Comparateur actif: ténoxicam
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Un type de chirurgie orthognathique
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Comparateur actif: paracétamol
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Un type de chirurgie orthognathique
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Comparateur actif: ténoxicam+paracétamol
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Un type de chirurgie orthognathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets du ténoxicam, du paracétamol et de l'association ténoxicam-paracétamol sur l'EVA (échelle visuelle analogique) postopératoire à la 30e minute, la première heure et la 2e heure des patients opérés de la double mâchoire.
Délai: à la première heure
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EVA (l'intensité de la douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 = pas de douleur et 100 = pire douleur possible
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à la première heure
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Les effets du ténoxicam, du paracétamol et de l'association ténoxicam-paracétamol
Délai: à la deuxième heure
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EVA (l'intensité de la douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 = pas de douleur et 100 = pire douleur possible
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à la deuxième heure
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Les effets du ténoxicam, du paracétamol et de l'association ténoxicam-paracétamol
Délai: à la 24ème heure
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EVA (l'intensité de la douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 = pas de douleur et 100 = pire douleur possible
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à la 24ème heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La variable secondaire d'efficacité était le nombre de consommations d'opioïdes et de médicaments de secours au cours des 24 heures postopératoires.
Délai: pendant les 24 heures postopératoires.
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pendant les 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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