- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05508451
Sammenligning av effekten av Tenoxicam og Paracetamol på postoperativ smerte
Sammenligning av effekten av kombinasjonen av tenoxicam, paracetamol (acetamol) og tenoxicam-paracetamol på postoperativ smerte hos pasienter med dobbeltkjevekirurgi
Postoperativ smerte er vanligvis forårsaket av betennelse og ødem relatert til vevstraumer. Kirurgisk vevstraume er forårsaket av mange faktorer som coterierelaterte brannskader, kirurgiske snitt, disseksjoner og instrumentelle prosedyrer som kutting, strekking eller kompresjon.
Smertestimulusen utløses av mediatorer som frigjøres av det traumatiske vevet og overføres til ryggmargen og deretter til de øvre sentrene i hjernen. Tenoksikam er et smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende legemiddel med lang virkningstid, inkludert i oksikam-undergruppen av NSAIDs. Tenoxicam har blitt studert og funnet effektivt for mange revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, gikt, ekstraartikulære lidelser, bursitt, senebetennelse og slitasjegikt. Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av tenoksikam-, paracetamol- og tenoksikam-paracetamol-kombinasjonsanalgetika på den postoperative VAS-skåren til pasienter med dobbeltkjevekirurgi. Det sekundære målet var å undersøke effekten av disse intervensjonene på antall forbruk av både opioid- og analgetika postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-50 år av begge kjønn som var planlagt for elektiv bimaxillær kirurgi
- Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- koagulopati lidelse,
- har psykiatriske eller medisinske tilstander som kan svekke kommunikasjon eller etterlevelse av studieprosedyrene
- har allergi eller kontraindikasjoner mot studiemedikamentene .graviditet.
- Pasienter som var planlagt å gjennomgå ytterligere samtidige kirurgiske prosedyrer som genioplastikk ble ikke inkludert i studien. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
En type ortognatisk kirurgi
|
Aktiv komparator: tenoksikam
|
En type ortognatisk kirurgi
|
Aktiv komparator: paracetamol
|
En type ortognatisk kirurgi
|
Aktiv komparator: tenoksikam+paracetamol
|
En type ortognatisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektene av tenoksikam, paracetamol og tenoksikam-paracetamol kombinasjon på det postoperative 30. minutt, første time og 2. time VAS (Visual Analog Scale) hos pasienter med dobbeltkjeveoperasjon.
Tidsramme: den første timen
|
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
|
den første timen
|
Effektene av tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombinasjon
Tidsramme: i den andre timen
|
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
|
i den andre timen
|
Effektene av tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombinasjon
Tidsramme: i 24. time
|
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
|
i 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den sekundære effektvariabelen var antall opioid- og redningsmedisinforbruk i løpet av det postoperative døgnet.
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet.
|
i løpet av det postoperative døgnet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
Kliniske studier på Dobbelkjeveoperasjon
-
National Cancer Centre, SingaporeFullførtSkjoldbrusk sykdommerSingapore
-
United States Naval Medical Center, San DiegoFullført
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtThorax prosedyre | Urologisk prosedyre | Øre-, nese- og halsprosedyreStorbritannia, Japan, Forente stater, Nederland
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...FullførtTemporomandibulær lidelse | Påvirket tredje molar tannForente stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Aga Khan UniversityFullførtTreningsgruppe, Sensitivitet | IgelPakistan
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater