Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Tenoxicam og Paracetamol på postoperativ smerte

17. august 2022 oppdatert av: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Sammenligning av effekten av kombinasjonen av tenoxicam, paracetamol (acetamol) og tenoxicam-paracetamol på postoperativ smerte hos pasienter med dobbeltkjevekirurgi

Postoperativ smerte er vanligvis forårsaket av betennelse og ødem relatert til vevstraumer. Kirurgisk vevstraume er forårsaket av mange faktorer som coterierelaterte brannskader, kirurgiske snitt, disseksjoner og instrumentelle prosedyrer som kutting, strekking eller kompresjon.

Smertestimulusen utløses av mediatorer som frigjøres av det traumatiske vevet og overføres til ryggmargen og deretter til de øvre sentrene i hjernen. Tenoksikam er et smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende legemiddel med lang virkningstid, inkludert i oksikam-undergruppen av NSAIDs. Tenoxicam har blitt studert og funnet effektivt for mange revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, gikt, ekstraartikulære lidelser, bursitt, senebetennelse og slitasjegikt. Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av tenoksikam-, paracetamol- og tenoksikam-paracetamol-kombinasjonsanalgetika på den postoperative VAS-skåren til pasienter med dobbeltkjevekirurgi. Det sekundære målet var å undersøke effekten av disse intervensjonene på antall forbruk av både opioid- og analgetika postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-50 år av begge kjønn som var planlagt for elektiv bimaxillær kirurgi
  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • koagulopati lidelse,
  • har psykiatriske eller medisinske tilstander som kan svekke kommunikasjon eller etterlevelse av studieprosedyrene
  • har allergi eller kontraindikasjoner mot studiemedikamentene .graviditet.
  • Pasienter som var planlagt å gjennomgå ytterligere samtidige kirurgiske prosedyrer som genioplastikk ble ikke inkludert i studien. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: tenoksikam
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: paracetamol
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: tenoksikam+paracetamol
En type ortognatisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av tenoksikam, paracetamol og tenoksikam-paracetamol kombinasjon på det postoperative 30. minutt, første time og 2. time VAS (Visual Analog Scale) hos pasienter med dobbeltkjeveoperasjon.
Tidsramme: den første timen
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
den første timen
Effektene av tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombinasjon
Tidsramme: i den andre timen
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
i den andre timen
Effektene av tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombinasjon
Tidsramme: i 24. time
VAS ( Smerteintensitet ble vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), der 0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte
i 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den sekundære effektvariabelen var antall opioid- og redningsmedisinforbruk i løpet av det postoperative døgnet.
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet.
i løpet av det postoperative døgnet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Dobbelkjeveoperasjon

3
Abonnere