Сравнение эффектов теноксикама и парацетамола на послеоперационную боль
Сравнение эффективности теноксикама, парацетамола (ацетаминофена) и комбинации теноксикам-парацетамол при послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на двух челюстях
Послеоперационная боль обычно вызвана воспалением и отеком, связанным с травмой тканей. Хирургическая травма ткани вызывается многими факторами, такими как ожоги, хирургические разрезы, диссекции и инструментальные процедуры, такие как рассечение, растяжение или сжатие.
Болевой раздражитель вызывается медиаторами, выделяемыми травмирующей тканью, и передается в спинной мозг, а затем в верхние центры головного мозга. Теноксикам — анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее средство с длительным действием, входит в оксикамовую подгруппу НПВП. Теноксикам был изучен и признан эффективным при многих ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, внесуставные заболевания, бурсит, тендинит и остеоартрит. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние теноксикама, парацетамола и комбинации теноксикама и парацетамола в качестве анальгетиков на послеоперационную оценку по ВАШ у пациентов, перенесших операцию на двух челюстях. Вторичная цель состояла в том, чтобы исследовать влияние этих вмешательств на количество потребления как опиоидов, так и спасательных анальгетиков в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет обоего пола, которым была назначена плановая двухчелюстная хирургия.
- Классифицируется как Американское общество анестезиологов (ASA), класс риска I или II.
Критерий исключения:
- наличие печеночной или почечной дисфункции
- коагулопатия,
- наличие психических или медицинских заболеваний, которые могут ухудшить общение или соблюдение процедур исследования
- наличие аллергии или противопоказаний к исследуемым препаратам .беременность.
- пациенты, которым планировалось проведение дополнительных одновременных хирургических процедур, таких как гениопластика, в исследование не включались. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
Тип ортогнатической хирургии
|
|
Активный компаратор: теноксикам
|
Тип ортогнатической хирургии
|
|
Активный компаратор: парацетамол
|
Тип ортогнатической хирургии
|
|
Активный компаратор: теноксикам+парацетамол
|
Тип ортогнатической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние теноксикама, парацетамола и комбинации теноксикам-парацетамол на послеоперационную 30-ю минуту, первый час и 2-й час ВАШ (визуально-аналоговая шкала) у пациентов с двойной челюстью.
Временное ограничение: в первый час
|
ВАШ (Интенсивность боли оценивали по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная возможная боль.
|
в первый час
|
|
Эффекты теноксикама, парацетамола и комбинации теноксикам-парацетамол
Временное ограничение: во втором часу
|
ВАШ (Интенсивность боли оценивали по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная возможная боль.
|
во втором часу
|
|
Эффекты теноксикама, парацетамола и комбинации теноксикам-парацетамол
Временное ограничение: в 24 часа
|
ВАШ (Интенсивность боли оценивали по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная возможная боль.
|
в 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичной переменной эффективности было количество приемов опиоидов и препаратов экстренной помощи в течение послеоперационных 24 часов.
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов.
|
в течение послеоперационных 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .