- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508451
Tenoxicam과 Paracetamol이 수술 후 통증에 미치는 영향 비교
2022년 8월 17일 업데이트: seher orbay yasli, TC Erciyes University
양악수술 환자의 수술 후 통증에 대한 테녹시캄, 파라세타몰(아세트아미노펜) 및 테녹시캄-파라세타몰 병용의 효능 비교
수술 후 통증은 일반적으로 조직 외상과 관련된 염증 및 부종에 의해 발생합니다. 외과적 조직 외상은 동인 관련 화상, 외과적 절개, 해부 및 절단, 스트레칭 또는 압박과 같은 도구 절차와 같은 많은 요인에 의해 발생합니다.
통증 자극은 외상 조직에 의해 방출된 매개체에 의해 유발되어 척수로 전달된 다음 뇌의 상부 중심으로 전달됩니다. Tenoxicam은 NSAID의 oxicam 하위 그룹에 포함되는 장기간 작용하는 진통제, 항염증제 및 해열제입니다. 테녹시캄은 류마티스성 관절염, 강직성 척추염, 통풍, 관절 외 장애, 활액낭염, 건염 및 골관절염과 같은 많은 류마티스 질환에 대해 연구되고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 주요 목표는 양악 수술 환자의 수술 후 VAS 점수에 대한 테녹시캄, 파라세타몰 및 테녹시캄-파라세타몰 조합 진통제 적용의 효과를 비교하는 것이었습니다. 2차 목적은 수술 후 오피오이드 및 구조 진통제 소비의 수에 대한 이러한 개입의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 양악 수술이 예정된 18-50세 남녀 환자
- 미국 마취학회(ASA) 위험 등급 I 또는 II로 분류됨
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 장애
- 응고 병증 장애,
- 의사 소통 또는 연구 절차 준수를 손상시킬 수 있는 정신 질환 또는 의학적 상태가 있음
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 경우 임신.
- Genioplasty와 같은 추가 동시 수술 절차를 받을 예정인 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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양악수술의 일종
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활성 비교기: 테녹시캄
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양악수술의 일종
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활성 비교기: 파라세타몰
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양악수술의 일종
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활성 비교기: 테녹시캄+파라세타몰
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양악수술의 일종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테녹시캄, 파라세타몰 및 테녹시캄-파라세타몰 병용요법이 양악수술 환자의 수술 후 30분, 1시간, 2시간 VAS(Visual Analog Scale)에 미치는 영향.
기간: 첫 시간에
|
VAS(통증 강도는 100mm Visual Analog Scale(VAS)에서 평가되었으며, 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 가능한 최악의 통증
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첫 시간에
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테녹시캄, 파라세타몰 및 테녹시캄-파라세타몰 조합의 효과
기간: 두 번째 시간에
|
VAS(통증 강도는 100mm Visual Analog Scale(VAS)에서 평가되었으며, 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 가능한 최악의 통증
|
두 번째 시간에
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테녹시캄, 파라세타몰 및 테녹시캄-파라세타몰 조합의 효과
기간: 24시에
|
VAS(통증 강도는 100mm Visual Analog Scale(VAS)에서 평가되었으며, 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 가능한 최악의 통증
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24시에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 유효성 변수는 수술 후 24시간 동안 오피오이드 및 구조 약물 소비의 수였습니다.
기간: 수술 후 24시간 동안.
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수술 후 24시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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