Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Tenoxicam og Paracetamol på postoperativ smerte

17. august 2022 opdateret af: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Tenoxicam, Paracetamol (Acetaminophen) og Tenoxicam-Paracetamol kombination på postoperativ smerte hos dobbeltkæbeopererede patienter

Postoperativ smerte er generelt forårsaget af betændelse og ødem relateret til vævstraumer. Kirurgisk vævstraume er forårsaget af mange faktorer såsom cotery-relaterede forbrændinger, kirurgiske snit, dissektioner og instrumentelle procedurer som skæring, strækning eller kompression.

Smertestimulus udløses af mediatorer, der frigives af det traumatiske væv og overføres til rygmarven og derefter til de øvre centre af hjernen. Tenoxicam er et smertestillende, antiinflammatorisk og febernedsættende lægemiddel med lang virkningsvarighed, inkluderet i oxicam-undergruppen af ​​NSAID'er. Tenoxicam er blevet undersøgt og fundet effektivt mod mange gigtsygdomme såsom leddegigt, ankyloserende spondylitis, gigt, ekstraartikulære lidelser, bursitis, senebetændelse og slidgigt. Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tenoxicam-, paracetamol- og tenoxicam-paracetamol-analgetiske kombinationsapplikationer på den postoperative VAS-score hos patienter med dobbeltkæbekirurgi. Det sekundære mål var at undersøge virkningerne af disse indgreb på antallet af både opioid- og rednings-analgetikaforbrug postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-50 år af begge køn, der var planlagt til elektiv bimaxillær kirurgi
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • har nedsat lever- eller nyrefunktion
  • koagulopati lidelse,
  • har psykiatriske eller medicinske tilstande, der kan hæmme kommunikationen eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne
  • have allergi eller kontraindikationer over for undersøgelsesmedicinen .graviditet.
  • patienter, der var planlagt til at gennemgå yderligere samtidige kirurgiske indgreb, såsom genioplastik, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Procedure: Dobbeltkæbeoperation
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: tenoxicam
Procedure: Dobbeltkæbeoperation
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: paracetamol
Procedure: Dobbeltkæbeoperation
En type ortognatisk kirurgi
Aktiv komparator: tenoxicam+paracetamol
Procedure: Dobbeltkæbeoperation
En type ortognatisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombination på det postoperative 30. minut, første time og 2. time VAS (Visual Analog Scale) hos dobbeltkæbeopererede patienter.
Tidsramme: i den første time
VAS (Smerteintensitet blev vurderet på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte
i den første time
Virkningerne af tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombination
Tidsramme: i anden time
VAS (Smerteintensitet blev vurderet på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte
i anden time
Virkningerne af tenoxicam, paracetamol og tenoxicam-paracetamol kombination
Tidsramme: i 24. time
VAS (Smerteintensitet blev vurderet på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte
i 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den sekundære effektvariabel var antallet af opioid- og redningslægemiddelforbrug i de postoperative 24 timer.
Tidsramme: i det postoperative 24 timer.
i det postoperative 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Dobbeltkæbeoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner