Tenoksikaamin ja parasetamolin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun
Tenoksikaamin, parasetamolin (asetaminofeeni) ja tenoksikaami-parasetamoliyhdistelmän tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun kaksoisleukaleikkauspotilailla
Leikkauksen jälkeinen kipu johtuu yleensä kudosvamman aiheuttamasta tulehduksesta ja turvotuksesta. Kirurgiset kudosvammat johtuvat monista tekijöistä, kuten syvyyksiin liittyvistä palovammoista, kirurgisista viilloista, dissektioista ja instrumentaalisista toimenpiteistä, kuten leikkauksesta, venyttämisestä tai puristamisesta.
Kipuärsykkeen laukaisevat välittäjät, jotka vapautuvat traumaattisesta kudoksesta ja välittyvät selkäytimeen ja sitten aivojen yläkeskuksiin. Tenoksikaami on analgeettinen, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava lääke, jolla on pitkä vaikutus ja joka kuuluu oksikaami-alaryhmään tulehduskipulääkkeiden alaryhmään. Tenoksikaamia on tutkittu ja todettu tehokkaaksi monien reumaattisten sairauksien, kuten nivelreuman, selkärankareuman, kihdin, nivelen ulkopuolisten sairauksien, bursiitin, jännetulehduksen ja nivelrikon hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata tenoksikaamin, parasetamolin ja tenoksikaami-parasetamoliyhdistelmän analgeettisten sovellusten vaikutuksia kaksoisleukaleikkauspotilaiden postoperatiiviseen VAS-pisteeseen. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää näiden interventioiden vaikutuksia sekä opioidi- että pelastuskipulääkkeiden kulutukseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joille oli varattu elektiivinen bimaxillary-leikkaus
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) riskiluokkaan I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- koagulopatiahäiriö,
- joilla on psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka saattavat haitata kommunikaatiota tai tutkimusmenetelmien noudattamista
- joilla on allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille .raskaus.
- tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joille suunniteltiin samanaikaisesti muita kirurgisia toimenpiteitä, kuten genioplastia. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Eräänlainen ortognaattinen kirurgia
|
|
Active Comparator: tenoksikaami
|
Eräänlainen ortognaattinen kirurgia
|
|
Active Comparator: parasetamoli
|
Eräänlainen ortognaattinen kirurgia
|
|
Active Comparator: tenoksikaami + parasetamoli
|
Eräänlainen ortognaattinen kirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tenoksikaamin, parasetamolin ja tenoksikaami-parasetamoliyhdistelmän vaikutukset leikkauksen jälkeiseen 30. minuutin, ensimmäisen tunnin ja 2. tunnin VAS:iin (Visual Analog Scale) kaksoisleukaleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: ensimmäisellä tunnilla
|
VAS ( Kivun voimakkuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu
|
ensimmäisellä tunnilla
|
|
Tenoksikaamin, parasetamolin ja tenoksikaami-parasetamoliyhdistelmän vaikutukset
Aikaikkuna: toisella tunnilla
|
VAS ( Kivun voimakkuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu
|
toisella tunnilla
|
|
Tenoksikaamin, parasetamolin ja tenoksikaami-parasetamoliyhdistelmän vaikutukset
Aikaikkuna: klo 24
|
VAS ( Kivun voimakkuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu
|
klo 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tehokkuusmuuttuja oli opioidien ja pelastuslääkkeiden kulutuksen määrä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .