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Vergleich der Wirkungen von Tenoxicam und Paracetamol auf postoperative Schmerzen

17. August 2022 aktualisiert von: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Vergleich der Wirksamkeit von Tenoxicam, Paracetamol (Acetaminophen) und Tenoxicam-Paracetamol-Kombination auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit Doppelkieferchirurgie

Postoperative Schmerzen werden im Allgemeinen durch Entzündungen und Ödeme im Zusammenhang mit Gewebeverletzungen verursacht. Ein chirurgisches Gewebetrauma wird durch viele Faktoren verursacht, wie z. B. Verbrennungen im Zusammenhang mit Cotery, chirurgische Einschnitte, Sektionen und instrumentelle Eingriffe wie Schneiden, Dehnen oder Komprimieren.

Der Schmerzreiz wird durch Mediatoren ausgelöst, die vom traumatischen Gewebe freigesetzt und an das Rückenmark und dann an die oberen Zentren des Gehirns weitergeleitet werden. Tenoxicam ist ein analgetisches, entzündungshemmendes und fiebersenkendes Arzneimittel mit langer Wirkungsdauer, das zur Oxicam-Untergruppe der NSAIDs gehört. Tenoxicam wurde untersucht und für viele rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Gicht, extraartikuläre Erkrankungen, Schleimbeutelentzündung, Sehnenscheidenentzündung und Osteoarthritis als wirksam befunden. Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von Tenoxicam-, Paracetamol- und Tenoxicam-Paracetamol-Kombinations-Analgetikaanwendungen auf den postoperativen VAS-Score von Patienten mit Doppelkieferchirurgie zu vergleichen. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Anzahl des postoperativen Konsums von Opioiden und Notfall-Analgetika zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 50 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen eine elektive bimaxilläre Operation geplant war
  • Klassifiziert als Risikoklasse I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben
  • Gerinnungsstörung,
  • psychiatrische oder medizinische Erkrankungen haben, die die Kommunikation oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnten
  • Allergie oder Kontraindikationen gegen die Studienmedikamente haben. Schwangerschaft.
  • Patienten, bei denen zusätzliche gleichzeitige chirurgische Eingriffe wie Genioplastik geplant waren, wurden nicht in die Studie aufgenommen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verfahren: Doppelkieferchirurgie
Eine Art orthognathe Chirurgie
Aktiver Komparator: Tenoxicam
Verfahren: Doppelkieferchirurgie
Eine Art orthognathe Chirurgie
Aktiver Komparator: Paracetamol
Verfahren: Doppelkieferchirurgie
Eine Art orthognathe Chirurgie
Aktiver Komparator: Tenoxicam + Paracetamol
Verfahren: Doppelkieferchirurgie
Eine Art orthognathe Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkungen von Tenoxicam, Paracetamol und der Tenoxicam-Paracetamol-Kombination auf die postoperative 30. Minute, erste Stunde und 2. Stunde VAS (visuelle Analogskala) von Patienten mit Doppelkieferchirurgie.
Zeitfenster: in der ersten Stunde
VAS (Schmerzintensität wurde auf einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmstmöglicher Schmerz
in der ersten Stunde
Die Wirkungen von Tenoxicam, Paracetamol und Tenoxicam-Paracetamol-Kombination
Zeitfenster: in der zweiten Stunde
VAS (Schmerzintensität wurde auf einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmstmöglicher Schmerz
in der zweiten Stunde
Die Wirkungen von Tenoxicam, Paracetamol und Tenoxicam-Paracetamol-Kombination
Zeitfenster: zur 24. Stunde
VAS (Schmerzintensität wurde auf einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmstmöglicher Schmerz
zur 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundäre Wirksamkeitsvariable war die Anzahl der Konsumationen von Opioiden und Notfallmedikamenten während der postoperativen 24 Stunden.
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden.
während der postoperativen 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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