Comparação dos Efeitos do Tenoxicam e do Paracetamol na Dor Pós-Operatória
Comparação da eficácia de tenoxicam, paracetamol (acetaminofeno) e combinação de tenoxicam-paracetamol na dor pós-operatória em pacientes com cirurgia de mandíbula dupla
A dor pós-operatória geralmente é causada por inflamação e edema relacionados ao trauma tecidual. O trauma cirúrgico do tecido é causado por muitos fatores, como queimaduras relacionadas ao círculo, incisões cirúrgicas, dissecções e procedimentos instrumentais como corte, alongamento ou compressão.
O estímulo doloroso é desencadeado por mediadores liberados pelo tecido traumático e transmitidos para a medula espinhal e depois para os centros superiores do cérebro. O tenoxicam é um fármaco analgésico, anti-inflamatório e antipirético de ação prolongada, incluído no subgrupo oxicam dos AINEs. O tenoxicam foi estudado e considerado eficaz para muitas doenças reumáticas, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, distúrbios extra-articulares, bursite, tendinite e osteoartrite. O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos das aplicações de analgésicos tenoxicam, paracetamol e combinação de tenoxicam-paracetamol no escore VAS pós-operatório de pacientes com cirurgia de mandíbula dupla. O objetivo secundário foi investigar os efeitos dessas intervenções sobre o consumo de opioides e analgésicos de resgate no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 50 anos, de ambos os sexos, agendados para cirurgia eletiva bimaxilar
- Classificado como classe de risco I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- tendo disfunção hepática ou renal
- distúrbio de coagulopatia,
- ter condições psiquiátricas ou médicas que possam prejudicar a comunicação ou o cumprimento dos procedimentos do estudo
- ter alergia ou contra-indicações aos medicamentos do estudo .gravidez.
- pacientes que foram planejados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos simultâneos adicionais, como mentoplastia, não foram incluídos no estudo. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
Um tipo de cirurgia ortognática
|
|
Comparador Ativo: tenoxicam
|
Um tipo de cirurgia ortognática
|
|
Comparador Ativo: paracetamol
|
Um tipo de cirurgia ortognática
|
|
Comparador Ativo: tenoxicam + paracetamol
|
Um tipo de cirurgia ortognática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos da combinação de tenoxicam, paracetamol e tenoxicam-paracetamol no 30º minuto, primeira hora e 2ª hora VAS (escala visual analógica) de pacientes com cirurgia de mandíbula dupla.
Prazo: na primeira hora
|
EVA (a intensidade da dor foi avaliada em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 = sem dor e 100 = a pior dor possível
|
na primeira hora
|
|
Os efeitos de tenoxicam, paracetamol e combinação tenoxicam-paracetamol
Prazo: na segunda hora
|
EVA (a intensidade da dor foi avaliada em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 = sem dor e 100 = a pior dor possível
|
na segunda hora
|
|
Os efeitos de tenoxicam, paracetamol e combinação tenoxicam-paracetamol
Prazo: na 24ª hora
|
EVA (a intensidade da dor foi avaliada em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 = sem dor e 100 = a pior dor possível
|
na 24ª hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A variável secundária de eficácia foi o número de consumos de opioides e drogas de resgate durante as 24 horas pós-operatórias.
Prazo: durante as 24 horas pós-operatórias.
|
durante as 24 horas pós-operatórias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia de maxilar duplo
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at GangdongDesconhecidoDistúrbios de memóriaRepublica da Coréia
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália
-
Johns Hopkins UniversityErbe USA IncorporatedInscrevendo-se por conviteDoenças pulmonaresEstados Unidos
-
Ospedale Regina ApostolorumConcluídoDoença toroidiana benigna que requer tireoidectomia totalItália
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetirado
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAinda não está recrutandoApendicite | Crianças, Somente | Recuperação aprimorada após a cirurgia