このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後疼痛に対するテノキシカムとパラセタモールの効果の比較

2022年8月17日 更新者:seher orbay yasli、TC Erciyes University

両顎手術患者の術後疼痛に対するテノキシカム、パラセタモール(アセトアミノフェン)、およびテノキシカムとパラセタモールの併用の有効性の比較

術後の痛みは、一般に、組織の外傷に関連する炎症および浮腫によって引き起こされます。 外科的組織外傷は、コテリー関連の火傷、外科的切開、解剖、および切断、伸張、圧縮などの器具による処置など、多くの要因によって引き起こされます。

痛みの刺激は、外傷組織から放出されたメディエーターによって引き起こされ、脊髄に伝わり、次に脳の上部中枢に伝わります。 テノキシカムは、NSAID のオキシカム サブグループに含まれる、作用持続時間が長い鎮痛、抗炎症、解熱薬です。 テノキシカムは研究され、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風、関節外障害、滑液包炎、腱炎、変形性関節症などの多くのリウマチ性疾患に有効であることがわかっています。 この研究の主な目的は、両顎手術患者の術後 VAS スコアに対するテノキシカム、パラセタモール、およびテノキシカムとパラセタモールの併用鎮痛剤の適用の効果を比較することでした。 二次的な目的は、これらの介入が術後のオピオイドとレスキュー鎮痛薬消費の両方の数に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Seher Orbay Yaşlı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的両顎手術が予定されていた、男女ともに18~50歳の患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) リスククラス I または II に分類

除外基準:

  • 肝臓または腎臓の機能障害がある
  • 凝固障害、
  • -コミュニケーションまたは研究手順の遵守を損なう可能性のある精神医学的または医学的状態を持っている
  • 研究薬に対するアレルギーまたは禁忌を有する .妊娠。
  • 顎形成術などの追加の同時手術を受ける予定の患者は、研究に含まれていませんでした。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
両顎手術の一種
アクティブコンパレータ:テノキシカム
両顎手術の一種
アクティブコンパレータ:パラセタモール
両顎手術の一種
アクティブコンパレータ:テノキシカム+パラセタモール
両顎手術の一種

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テノキシカム、パラセタモール、およびテノキシカム-パラセタモールの組み合わせが、両顎手術患者の術後 30 分、1 時間目、2 時間目の VAS (ビジュアル アナログ スケール) に及ぼす影響。
時間枠:最初の1時間で
VAS ( 痛みの強さは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。ここで、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
最初の1時間で
テノキシカム、パラセタモール、およびテノキシカムとパラセタモールの組み合わせの効果
時間枠:2 時間目に
VAS ( 痛みの強さは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。ここで、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
2 時間目に
テノキシカム、パラセタモール、およびテノキシカムとパラセタモールの組み合わせの効果
時間枠:24時
VAS ( 痛みの強さは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。ここで、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
24時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次有効性変数は、術後 24 時間のオピオイドとレスキュー ドラッグの消費回数でした。
時間枠:術後24時間。
術後24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後疼痛、急性の臨床試験

両顎手術の臨床試験

3
購読する