- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05508451
Porównanie wpływu tenoksykamu i paracetamolu na ból pooperacyjny
Porównanie skuteczności połączenia tenoksykamu, paracetamolu (acetaminofenu) i tenoksykamu z paracetamolem w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacji obuszczękowej
Ból pooperacyjny jest na ogół spowodowany stanem zapalnym i obrzękiem związanym z urazem tkanki. Uraz tkanki chirurgicznej jest spowodowany wieloma czynnikami, takimi jak oparzenia związane z koterią, nacięcia chirurgiczne, sekcje i zabiegi instrumentalne, takie jak cięcie, rozciąganie lub uciskanie.
Bodziec bólowy jest wyzwalany przez mediatory uwalniane przez urazową tkankę i przekazywane do rdzenia kręgowego, a następnie do górnych ośrodków mózgu. Tenoksykam jest lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym o długim czasie działania, zaliczanym do podgrupy oksykamów NLPZ. Tenoksykam był badany i okazał się skuteczny w wielu chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dna moczanowa, zaburzenia pozastawowe, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien i choroba zwyrodnieniowa stawów. Głównym celem tego badania było porównanie wpływu zastosowania przeciwbólowego tenoksykamu, paracetamolu i kombinacji tenoksykam-paracetamol na pooperacyjny wynik VAS pacjentów po operacji obuszczękowej. Celem drugorzędnym było zbadanie wpływu tych interwencji na liczbę zażywanych zarówno opioidów, jak i doraźnych leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku 18-50 lat, którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji dwuszczękowej
- Sklasyfikowany jako I lub II klasa ryzyka American Society of Anesthesiologists (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- zaburzenie koagulopatii,
- cierpiących na schorzenia psychiatryczne lub medyczne, które mogą utrudniać komunikację lub przestrzeganie procedur badania
- alergii lub przeciwwskazań do stosowania badanych leków .ciąża.
- do badania nie włączono pacjentów, którzy mieli zostać poddani dodatkowym jednoczesnym zabiegom chirurgicznym, takim jak plastyka genioplastyki. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo
|
Rodzaj operacji ortognatycznej
|
Aktywny komparator: tenoksykam
|
Rodzaj operacji ortognatycznej
|
Aktywny komparator: paracetamol
|
Rodzaj operacji ortognatycznej
|
Aktywny komparator: tenoksykam + paracetamol
|
Rodzaj operacji ortognatycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ tenoksykamu, paracetamolu i kombinacji tenoksykamu z paracetamolem na pooperacyjną 30. minutę, pierwszą godzinę i 2. godzinę VAS (wizualna skala analogowa) pacjentów po operacji obuszczękowej.
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
|
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
|
o pierwszej godzinie
|
Efekty połączenia tenoksykamu, paracetamolu i tenoksykamu z paracetamolem
Ramy czasowe: o drugiej godzinie
|
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
|
o drugiej godzinie
|
Efekty połączenia tenoksykamu, paracetamolu i tenoksykamu z paracetamolem
Ramy czasowe: o godzinie 24
|
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
|
o godzinie 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Drugorzędową zmienną skuteczności była liczba zażycia opioidów i leków doraźnych w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: w okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
w okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Operacja podwójnej szczęki
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaZakończonyNiedrożność połączenia moczowodowo-miednicznegoStany Zjednoczone
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone