Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu tenoksykamu i paracetamolu na ból pooperacyjny

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Porównanie skuteczności połączenia tenoksykamu, paracetamolu (acetaminofenu) i tenoksykamu z paracetamolem w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacji obuszczękowej

Ból pooperacyjny jest na ogół spowodowany stanem zapalnym i obrzękiem związanym z urazem tkanki. Uraz tkanki chirurgicznej jest spowodowany wieloma czynnikami, takimi jak oparzenia związane z koterią, nacięcia chirurgiczne, sekcje i zabiegi instrumentalne, takie jak cięcie, rozciąganie lub uciskanie.

Bodziec bólowy jest wyzwalany przez mediatory uwalniane przez urazową tkankę i przekazywane do rdzenia kręgowego, a następnie do górnych ośrodków mózgu. Tenoksykam jest lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym o długim czasie działania, zaliczanym do podgrupy oksykamów NLPZ. Tenoksykam był badany i okazał się skuteczny w wielu chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dna moczanowa, zaburzenia pozastawowe, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien i choroba zwyrodnieniowa stawów. Głównym celem tego badania było porównanie wpływu zastosowania przeciwbólowego tenoksykamu, paracetamolu i kombinacji tenoksykam-paracetamol na pooperacyjny wynik VAS pacjentów po operacji obuszczękowej. Celem drugorzędnym było zbadanie wpływu tych interwencji na liczbę zażywanych zarówno opioidów, jak i doraźnych leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci w wieku 18-50 lat, którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji dwuszczękowej
  • Sklasyfikowany jako I lub II klasa ryzyka American Society of Anesthesiologists (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • zaburzenie koagulopatii,
  • cierpiących na schorzenia psychiatryczne lub medyczne, które mogą utrudniać komunikację lub przestrzeganie procedur badania
  • alergii lub przeciwwskazań do stosowania badanych leków .ciąża.
  • do badania nie włączono pacjentów, którzy mieli zostać poddani dodatkowym jednoczesnym zabiegom chirurgicznym, takim jak plastyka genioplastyki. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Procedura: Operacja podwójnej szczęki
Rodzaj operacji ortognatycznej
Aktywny komparator: tenoksykam
Procedura: Operacja podwójnej szczęki
Rodzaj operacji ortognatycznej
Aktywny komparator: paracetamol
Procedura: Operacja podwójnej szczęki
Rodzaj operacji ortognatycznej
Aktywny komparator: tenoksykam + paracetamol
Procedura: Operacja podwójnej szczęki
Rodzaj operacji ortognatycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tenoksykamu, paracetamolu i kombinacji tenoksykamu z paracetamolem na pooperacyjną 30. minutę, pierwszą godzinę i 2. godzinę VAS (wizualna skala analogowa) pacjentów po operacji obuszczękowej.
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
o pierwszej godzinie
Efekty połączenia tenoksykamu, paracetamolu i tenoksykamu z paracetamolem
Ramy czasowe: o drugiej godzinie
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
o drugiej godzinie
Efekty połączenia tenoksykamu, paracetamolu i tenoksykamu z paracetamolem
Ramy czasowe: o godzinie 24
VAS (Natężenie bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból
o godzinie 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędową zmienną skuteczności była liczba zażycia opioidów i leków doraźnych w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: w okresie 24 godzin pooperacyjnych.
w okresie 24 godzin pooperacyjnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na Operacja podwójnej szczęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj