Comparación de los Efectos de Tenoxicam y Paracetamol en el Dolor Postoperatorio
Comparación de la eficacia de tenoxicam, paracetamol (acetaminofén) y la combinación de tenoxicam-paracetamol sobre el dolor posoperatorio en pacientes con cirugía de doble mandíbula
El dolor postoperatorio generalmente es causado por la inflamación y el edema relacionados con el trauma tisular. El trauma del tejido quirúrgico es causado por muchos factores, como quemaduras relacionadas con la coterría, incisiones quirúrgicas, disecciones y procedimientos instrumentales como cortar, estirar o comprimir.
El estímulo del dolor es desencadenado por mediadores liberados por el tejido traumático y transmitido a la médula espinal y luego a los centros superiores del cerebro. El tenoxicam es un fármaco analgésico, antiinflamatorio y antipirético de acción prolongada, incluido en el subgrupo oxicam de los AINE. El tenoxicam se ha estudiado y se ha encontrado eficaz para muchas enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante, la gota, los trastornos extraarticulares, la bursitis, la tendinitis y la artrosis. El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de las aplicaciones analgésicas de tenoxicam, paracetamol y combinación de tenoxicam-paracetamol en la puntuación VAS postoperatoria de pacientes con cirugía de doble mandíbula. El objetivo secundario fue investigar los efectos de estas intervenciones sobre el número de opiáceos y el consumo de fármacos analgésicos de rescate después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-50 años de edad de ambos sexos que fueron programados para cirugía bimaxilar electiva
- Clasificado como clase de riesgo I o II de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criterio de exclusión:
- tener disfunción hepática o renal
- trastorno de coagulopatía,
- tener condiciones psiquiátricas o médicas que puedan afectar la comunicación o el cumplimiento de los procedimientos del estudio
- Tener alergia o contraindicaciones a los medicamentos del estudio. Embarazo.
- los pacientes que tenían previsto someterse a procedimientos quirúrgicos simultáneos adicionales, como la genioplastia, no se incluyeron en el estudio. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Un tipo de cirugía ortognática
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Comparador activo: tenoxicam
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Un tipo de cirugía ortognática
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Comparador activo: paracetamol
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Un tipo de cirugía ortognática
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Comparador activo: tenoxicam+paracetamol
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Un tipo de cirugía ortognática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos del tenoxicam, el paracetamol y la combinación de tenoxicam-paracetamol en el EVA (escala visual analógica) posoperatoria al minuto 30, la primera hora y la segunda hora de pacientes con cirugía de doble mandíbula.
Periodo de tiempo: a primera hora
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EVA (la intensidad del dolor se evaluó en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm, donde 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible
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a primera hora
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Los efectos de tenoxicam, paracetamol y combinación de tenoxicam-paracetamol
Periodo de tiempo: en la segunda hora
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EVA (la intensidad del dolor se evaluó en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm, donde 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible
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en la segunda hora
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Los efectos de tenoxicam, paracetamol y combinación de tenoxicam-paracetamol
Periodo de tiempo: a la hora 24
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EVA (la intensidad del dolor se evaluó en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm, donde 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible
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a la hora 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La variable secundaria de eficacia fue el número de consumos de opiáceos y fármacos de rescate durante las 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias.
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durante las 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2018/303
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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