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SOAR 研究：老年人及其支持者的老年评估和锻炼研究 (SOAR)

2026年4月27日 更新者：Martine Puts

通过老年评估和远程锻炼和教育支持患有癌症的老年人及其支持者：SOAR 研究

使用候补名单对照组的第 2 阶段随机对照研究。

学习期限 2.5 年

研究代理/干预/程序综合老年评估和管理 (GAM) 结合在线椅子锻炼 (CBE) 和健康教育，为期 12 周。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机临床试验的目的是比较单独的护理标准与对老年人进行详细的健康评估，然后进行为期 12 周的在线体育活动和健康教育（也称为干预）计划以及护理标准。 在护理标准中增加对老年人的详细健康评估，然后进行为期 12 周的在线体育活动和健康教育计划，可以使患有癌症的老年人在改善他们的体育活动、肌肉力量、生活质量和健康方面受益。疲劳。

干预组将接受针对老年人的详细健康评估，然后是为期 12 周的身体活动和健康教育计划。 在评估期间，他们将被要求提供有关当前健康状况、情绪、体重减轻、视力和听力、记忆力、疲劳、疼痛和药物审查的信息。 此外，他们将被要求进行一些评估步行、握力和平衡的测试，并完成评估生活质量、疲劳、焦虑、抑郁和身体机能的问卷调查。

每周两次的团体锻炼（20-40 分钟）由合格的锻炼专业人员通过 Zoom 进行。 这些课程包括 20 分钟的有氧运动；阻力训练，持续 10 分钟；平衡训练8分钟，柔韧性训练7分钟。 他们将每周接受一次签到，与 QEP 讨论练习和进度，QEP 将根据容忍度调整练习。 在 12 周的每一周的第一节课中，将在 Zoom 上播放专家关于健康主题的视频，以便他们在课后思考并准备与专家讨论的问题。

他们的支持者被邀请参加这项研究。 我们假设让支持人员参与这项研究，包括一起锻炼，可以改善患者及其支持人员的健康和生活质量。 如果他们或他们的支持人员没有平板电脑/笔记本电脑来参加课程，我们将提供平板电脑/笔记本电脑以及如何使用它们的培训。

对照组将接受常规护理，并可选择在 12 周后接受干预。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Sunybrook Health Sciences Centre, Odette Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
        • Princess Margaret Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

66年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 70岁以上。
  2. 使用 Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) 得分 >3（表示虚弱）；
  3. 被转诊接受一线或二线化疗或免疫治疗且未接受超过 4 周的全身治疗的肺癌或胃肠道 (GI) 癌患者。
  4. 让医生估计预期寿命 >6 个月。
  5. 身体不活动（根据 GLTEQ，每周不超过 90 分钟的中度至剧烈活动，并且目前不符合每周 90 分钟有氧运动的推荐身体活动量）。
  6. 能够说和理解英语。
  7. 能够给予知情同意。
  8. 根据他们的治疗肿瘤学家，被认为可以安全地参加每周的课程。

符合条件的支持人员是：

  1. 由老年人确定为他们的支持者。
  2. 年满 18 周岁。
  3. 能够说和理解英语。
  4. 能够给予知情同意。

排除标准：

  1. 根据主治医师的严重神经精神异常（例如，中度至重度痴呆）；和
  2. 在过去 12 个月内与老年科医生就诊（他们已经接受了部分干预）。

排除标准支持人：

无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干预组
在治愈/辅助或一线/二线姑息化疗/免疫疗法或靶向治疗之前和期间进行老年评估 (GAM) 和远程锻炼和教育
行为的：GAM、运动、健康教育
老年评估、运动和健康教育
其他名称：
  • 综合老年评估和管理 (GAM) 结合在线椅子锻炼 (CBE) 和健康教育 12 周。
无干预：候补名单控制组
候补名单、接受护理标准和治疗后接受干预的选择。
实验性的：针对从老年肿瘤诊所招募的参与者的单臂前后测试研究
他们将接受为期 12 周的虚拟椅子锻炼和健康教育干预，但不进行老年评估
行为的：在线椅式运动结合健康教育
为期 12 周的在线椅子锻炼和健康教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究的可行性
大体时间：12周

实施研究的可行性如何？ 可行性将通过招募率来衡量，招募率将是同意参加研究的合格患者和支持人员的比例，从我们的招募日志中收集）并以 0-100 范围内的百分比衡量。 保留的可行性将衡量完成研究数据收集的参与者的比例，从我们的研究日志中收集），范围为 0-100。

数据结果收集的可行性将是具有完整数据收集（从我们的研究日志中收集）的患者的百分比，范围为 0-100。

研究的可行性将定义为招募 >60% 的所有符合条件的老年人；保留 >80% 的二元组； 3) 捕获 80% 或更多的结果数据。
12周
干预和研究的可接受性
大体时间：12周

干预和研究的可接受性如何？ 可接受性将通过 1) 坚持干预和 2) 满意度来衡量。 坚持干预= 1) 坚持老年评估建议（通过图表审查收集）并表示为患者接受和实施的建议的百分比，范围为 0-100。 2) 在线课程的依从性将通过干预日志中记录的缺课次数来衡量。

5 项李克特量表对学习量表的满意度从非常满意到非常不满意和满意以及非常满意 = 满意。

可接受性定义为 1) >85% 的参与者坚持干预，坚持至少 80% 的课程和建议； 2) 80% 的参与者表示满意。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对身体机能的影响干预
大体时间：12周
对身体机能干预的初步估计是多少？ 这将使用短期身体性能电池 (SPPB) 进行测量。 Short Physical Performance Battery 是一个测试电池组，包括四米步态速度测试、平衡测试和 5 次定时椅子站立测试。 总分在 0-12 之间，变化一分被认为是最小临床重要差异（MCID）。
12周
对握力的影响干预
大体时间：12周
对握力干预的初步估计是什么？ 以公斤为单位的握力将用手持式测力计在惯用手上测量三次（范围 0-80 公斤）。 将使用最大分数，最小临床重要差异 (MCID) 为 5 公斤。
12周
对生活空间流动性的影响干预
大体时间：12周
对生命空间流动性干预的初步估计是什么？ 生活空间流动性 (LSM) 将通过阿拉巴马大学伯明翰老龄化生活空间评估研究进行衡量。 Life Space Mobility 总分范围从 0（卧床）到 120（每天独立出城活动）。 最小临床重要差异 (MCID) 为 5 分。
12周
对体力活动的影响干预
大体时间：12周
体力活动干预的初步估计是多少？ 身体活动将通过 Godin 休闲时间锻炼问卷进行测量。 询问参与者在过去7天内进行了多少次剧烈、适度和轻度运动，每次至少15分钟，以及参与者在运动上花费了多少时间，以计算总分。 得分 24+ 表示活跃，14 - 23 表示中度活跃，并且
12周
对自我报告跌倒次数的影响干预
大体时间：12周
干预措施对自我报告的跌倒次数的初步估计是多少？ RA 将每周通过电话评估自我报告的跌倒情况以及跌倒的情况，并将记为跌倒总数（范围为 0-200）。
12周
干预对疲劳的影响
大体时间：12周
疲劳干预的初步估计是多少？ 这将通过匹兹堡疲劳问卷 (PFS) 进行衡量。 匹兹堡易疲劳问卷测量身体和精神易疲劳。 参与者将他们的疲劳/疲惫程度从 0（“不疲劳”）到 5（“极度疲劳”）打分，以评估他们在完成各种类型和强度的活动后的预期或想象感受（10 项）。 每个维度的连续得分可以在 0 到 50 之间，得分越高表示易疲劳性越高，得分 >25 表示易疲劳性严重。
12周
干预对生活质量的影响
大体时间：12周
干预对生活质量的初步估计是什么？ 这将通过 12 项简表调查 (SF-12) 来衡量。 这 12 个项目概括为 0-100 的身体分量表和 0-100 的心理健康分量表。
12周
干预对治疗毒性的影响
大体时间：12周
干预对治疗毒性有何影响？ 这将从医学图表中提取，治疗毒性将使用不良事件通用术语标准 5.0 版进行分级。 每种毒性分级为 0-5。 将累加 3-5 级毒性的数量。
12周
干预对计划外医疗保健利用的影响
大体时间：12周
干预对计划外急诊科 (ED) 就诊和/或住院有何影响？ 这将从医疗图表中提取出来，并汇总为计划外急诊就诊次数和计划外住院次数。 两者的范围都在 0-100 之间。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Martine Puts

合作者

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

调查人员

  • 首席研究员：Martine Puts, RN PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月18日

首次发布 (实际的)

2022年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTO#4087

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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