头痛的氧疗
2022年9月30日 更新者：ilker kacer、Aksaray University Training and Research Hospital
氧疗对原发性头痛的疗效
头痛是急诊科入院的常见原因之一，约占 2%。
虽然确切机制尚不清楚，但已知高流量氧疗对治疗头痛有效。
文献中有关使用氧疗治疗头痛及其衍生物的研究有限。
在这项研究中，研究人员旨在比较高流量和中流量氧疗与安慰剂治疗原发性头痛的效果。
研究概览
详细说明
确定了四种不同的治疗方法； 1) 高流量氧气（15lt/min 氧气），2) 中流量氧气（8lt/min 氧气），3) 高流量室内空气作为安慰剂（15 lt/min 室内空气），4) 中流量房间空气作为安慰剂（8 升/分钟室内空气）。
所有四种治疗方法都将应用于研究中的所有患者。
四种治疗中的一种将在每次单独的急诊室入院时随机应用，间隔为 1 周或更长时间。
这种随机化将在入院时由计算机执行。
研究护士将根据计算机当前的决定对患者进行 15 分钟的治疗。
患者和主治医生将不知道所选择的疗法。
治疗结束15分钟后（开始治疗第30分钟），主治医师会询问患者是否需要抢救镇痛，必要时给予镇痛。
额外镇痛由主治医师决定。
治疗医师将记录患者数据，包括人口统计学、病史和治疗前后进行的体检结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aksaray、火鸡、68200
- Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者每月都有 1 到 6 次头痛发作，这些发作在 50 岁之前开始，并且持续了一年以上。
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 根据国际头痛学会 (IHS) 标准，原发性头痛的频繁发作
排除标准：
- 继发性头痛障碍
- 依赖氧气的慢性疾病，例如慢性阻塞性肺病
- 脑血管病史
- 怀孕
- 主动吸烟者或与吸烟者同住。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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O-15
15 升/分钟氧气
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将使用非再呼吸面罩进行 15 分钟的氧疗。
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O-8
8 升/分钟氧气
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将使用非再呼吸面罩进行 15 分钟的氧疗。
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A-15
15 升/分钟室内空气
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将使用非再呼吸面罩进行 15 分钟的氧疗。
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A-8
8 升/分钟室内空气
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将使用非再呼吸面罩进行 15 分钟的氧疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表评分
大体时间：0-60分钟
|
主要终点是安慰剂组与氧气组视觉模拟量表（一种心理反应量表）得分的相对降低，以确定高流量和中流量疗法之间是否存在差异。
视觉模拟量表从 0 到 100 分，0 表示“无痛”，100 分表示“最严重的疼痛”。
|
0-60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抢救镇痛
大体时间：第30分钟
|
抢救镇痛（是/否）
|
第30分钟
|
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停留时间
大体时间：0-300分钟
|
在急诊室停留的时间（分钟）
|
0-300分钟
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疼痛持续时间
大体时间：0-300分钟
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疼痛发作的持续时间（分钟）
|
0-300分钟
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|
再入院
大体时间：0-7天
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7 天内再次入急诊室（是/否）
|
0-7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friedman BW, Grosberg BM. Diagnosis and management of the primary headache disorders in the emergency department setting. Emerg Med Clin North Am. 2009 Feb;27(1):71-87, viii. doi: 10.1016/j.emc.2008.09.005.
- Roberto G, Raschi E, Piccinni C, Conti V, Vignatelli L, D'Alessandro R, De Ponti F, Poluzzi E. Adverse cardiovascular events associated with triptans and ergotamines for treatment of migraine: systematic review of observational studies. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):118-31. doi: 10.1177/0333102414550416. Epub 2014 Sep 22.
- Mo H, Chung SJ, Rozen TD, Cho SJ. Oxygen Therapy in Cluster Headache, Migraine, and Other Headache Disorders. J Clin Neurol. 2022 May;18(3):271-279. doi: 10.3988/jcn.2022.18.3.271.
- Petersen AS, Barloese MC, Lund NL, Jensen RH. Oxygen therapy for cluster headache. A mask comparison trial. A single-blinded, placebo-controlled, crossover study. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):214-224. doi: 10.1177/0333102416637817. Epub 2016 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月19日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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