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Ossigenoterapia per mal di testa

30 settembre 2022 aggiornato da: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Efficacia dell'ossigenoterapia nella cefalea primaria

La cefalea è una delle cause più comuni di ricovero al pronto soccorso e costituisce circa il 2%. Sebbene il meccanismo esatto non sia chiaro, è noto che l'ossigenoterapia ad alto flusso è efficace nel trattamento del mal di testa. Esistono in letteratura studi limitati relativi all'uso dell'ossigenoterapia nelle cefalee e dei suoi derivati. In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare le terapie di ossigeno ad alto e medio flusso con il placebo nei disturbi primari della cefalea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati determinati quattro diversi metodi di trattamento; 1) ossigeno ad alto flusso (15 lt/min ossigeno), 2) ossigeno a medio flusso (8 lt/min ossigeno), 3) aria ambiente ad alto flusso come placebo (15 lt/min aria ambiente), 4) ambiente a flusso medio aria come placebo (8 lt/min aria ambiente). Tutti e quattro i metodi di trattamento saranno applicati a tutti i pazienti inclusi nello studio. Uno dei quattro trattamenti verrà applicato in modo casuale ad ogni ricovero in ED separato con un intervallo di 1 settimana o più nel mezzo. Questa randomizzazione sarà eseguita da un computer al momento del ricovero. Un infermiere dello studio somministrerà la terapia del paziente in base all'attuale decisione del computer per 15 minuti. I pazienti e i medici curanti saranno all'oscuro della terapia selezionata. Dopo 15 minuti dalla fine del trattamento (al 30° minuto dall'inizio del trattamento), il medico curante chiederà ai pazienti se necessitano di analgesia di salvataggio e l'analgesia verrà somministrata se necessario. Ulteriori analgesici sono a discrezione del medico curante. I dati del paziente, inclusi dati demografici, anamnesi e risultati di un esame fisico eseguito prima e dopo la terapia, saranno registrati dal medico curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aksaray, Tacchino, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti presentavano da uno a sei attacchi di cefalea al mese, iniziati prima dei 50 anni e presenti da più di un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-55 anni
  • frequenti attacchi di cefalee primarie secondo i criteri della International Headache Society (IHS).

Criteri di esclusione:

  • disturbi secondari della cefalea
  • malattie croniche ossigeno-dipendenti come la broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • una storia di malattia cerebrovascolare
  • gravidanza
  • fumatori attivi o conviventi con un fumatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
O-15
15 lt/min ossigeno
Altro: Ossigenoterapia
L'ossigenoterapia verrà somministrata per 15 minuti con una maschera antirespirazione.
O-8
8 lt/min ossigeno
Altro: Ossigenoterapia
L'ossigenoterapia verrà somministrata per 15 minuti con una maschera antirespirazione.
A-15
Aria ambiente 15 lt/min
Altro: Ossigenoterapia
L'ossigenoterapia verrà somministrata per 15 minuti con una maschera antirespirazione.
A-8
Aria ambiente 8 lt/min
Altro: Ossigenoterapia
L'ossigenoterapia verrà somministrata per 15 minuti con una maschera antirespirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-60 minuti
l'endpoint primario è la riduzione relativa del punteggio della scala analogica visiva (una scala di risposta psicometrica) nel gruppo placebo rispetto all'ossigeno per determinare se vi fosse una differenza tra le terapie ad alto flusso e quelle a medio flusso. scala analogica visiva scalata da 0 a 100 punti con 0 che significa "nessun dolore" e 100 punti che significano "il peggior dolore possibile".
0-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 30 minuti
analgesia di salvataggio (sì/no)
30 minuti
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 0-300 minuti
durata della permanenza in Pronto Soccorso (tempo in minuti)
0-300 minuti
durata di un dolore
Lasso di tempo: 0-300 minuti
durata di un attacco di dolore (tempo in minuti)
0-300 minuti
riammissione
Lasso di tempo: 0-7 giorni
riammissione al pronto soccorso entro 7 giorni (si/no)
0-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64-SBKAEK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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