Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenowa na ból głowy

30 września 2022 zaktualizowane przez: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Skuteczność tlenoterapii w leczeniu pierwotnego bólu głowy

Bóle głowy są jedną z najczęstszych przyczyn przyjęć na oddział ratunkowy i stanowią około 2%. Chociaż dokładny mechanizm nie jest jasny, wiadomo, że tlenoterapia o wysokim przepływie jest skuteczna w leczeniu bólu głowy. W literaturze niewiele jest badań dotyczących stosowania tlenoterapii w bólach głowy i jej pochodnych. W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie terapii tlenowych o wysokim i średnim przepływie z placebo w pierwotnych bólach głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określono cztery różne metody leczenia; 1) tlen o wysokim przepływie (15 l/min tlenu), 2) tlen o średnim przepływie (tlen 8 l/min), 3) powietrze w pomieszczeniu o wysokim przepływie jako placebo (15 l/min powietrza w pomieszczeniu), 4) pomieszczenie o średnim przepływie powietrze jako placebo (8 l/min powietrza pokojowego). Wszystkie cztery metody leczenia zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów włączonych do badania. Jeden z czterech zabiegów zostanie losowo zastosowany przy każdym oddzielnym przyjęciu na SOR z przerwą wynoszącą 1 tydzień lub więcej pomiędzy nimi. Ta randomizacja zostanie przeprowadzona przez komputer w momencie przyjęcia. Pielęgniarka prowadząca badanie będzie prowadzić terapię pacjenta zgodnie z bieżącą decyzją komputera przez 15 minut. Pacjenci i lekarze prowadzący będą ślepi na wybraną terapię. Po 15 minutach od zakończenia leczenia (w 30. minucie od rozpoczęcia leczenia) lekarz prowadzący zapyta pacjentów, czy potrzebują doraźnej analgezji iw razie potrzeby zostanie zastosowana analgezja. Dodatkowe znieczulenie zależy od uznania lekarza prowadzącego. Dane pacjenta, w tym dane demograficzne, historia medyczna oraz wyniki badania fizykalnego przeprowadzonego przed i po terapii, będą rejestrowane przez lekarza prowadzącego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aksaray, Indyk, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci mieli od jednego do sześciu napadów bólu głowy miesięcznie, które rozpoczęły się przed 50 rokiem życia i były obecne przez ponad rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-55 lat
  • częste napady pierwotnych bólów głowy według kryteriów International Headache Society (IHS).

Kryteria wyłączenia:

  • wtórne bóle głowy
  • choroby przewlekłe zależne od tlenu, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • historia choroby naczyniowo-mózgowej
  • ciąża
  • czynnych palaczy lub mieszkających z palaczami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
O-15
15 l/min tlenu
Inny: Terapia tlenowa
Terapia tlenowa będzie prowadzona przez 15 minut z maską nieoddychającą.
O-8
8 l/min tlenu
Inny: Terapia tlenowa
Terapia tlenowa będzie prowadzona przez 15 minut z maską nieoddychającą.
A-15
15 l/min powietrza w pomieszczeniu
Inny: Terapia tlenowa
Terapia tlenowa będzie prowadzona przez 15 minut z maską nieoddychającą.
A-8
8 l/min powietrza w pomieszczeniu
Inny: Terapia tlenowa
Terapia tlenowa będzie prowadzona przez 15 minut z maską nieoddychającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualny wynik w skali analogowej
Ramy czasowe: 0-60 minut
pierwszorzędowym punktem końcowym jest względna redukcja wyniku w wizualnej skali analogowej (skala odpowiedzi psychometrycznej) w grupie otrzymującej placebo w porównaniu z grupą otrzymującą tlen w celu określenia, czy istnieje różnica między terapią o wysokim i średnim przepływie. wizualna skala analogowa skalowana od 0 do 100 punktów, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 punktów oznacza „najgorszy możliwy ból”.
0-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: 30 minut
analgezja ratunkowa (tak/nie)
30 minut
długość pobytu
Ramy czasowe: 0-300 minut
długość pobytu na oddziale ratunkowym (czas w minutach)
0-300 minut
czas trwania bólu
Ramy czasowe: 0-300 minut
czas trwania ataku bólu (czas w minutach)
0-300 minut
readmisja
Ramy czasowe: 0-7 dni
ponowne przyjęcie na SOR w ciągu 7 dni (tak/nie)
0-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64-SBKAEK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zaburzenie bólowe głowy

Badania kliniczne na Terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj