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Oxygénothérapie pour les maux de tête

30 septembre 2022 mis à jour par: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Efficacité de l'oxygénothérapie dans les céphalées primaires

Les maux de tête sont l'une des causes fréquentes d'admission aux urgences et représentent environ 2 %. Bien que le mécanisme exact ne soit pas clair, on sait que l'oxygénothérapie à haut débit est efficace dans le traitement des maux de tête. Il existe peu d'études liées à l'utilisation de l'oxygénothérapie dans les maux de tête et ses dérivés dans la littérature. Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les thérapies d'oxygène à débit élevé et moyen avec un placebo dans les troubles de céphalées primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre méthodes de traitement différentes ont été déterminées ; 1) oxygène à haut débit (15 l/min d'oxygène), 2) oxygène à débit moyen (8 l/min d'oxygène), 3) air ambiant à haut débit comme placebo (15 l/min d'air ambiant), 4) pièce à débit moyen l'air comme placebo (8 l/min d'air ambiant). Les quatre méthodes de traitement seront appliquées à tous les patients inclus dans l'étude. L'un des quatre traitements sera appliqué au hasard à chaque admission à l'urgence séparée avec un intervalle d'une semaine ou plus entre les deux. Cette randomisation sera effectuée par un ordinateur au moment de l'admission. Une infirmière de l'étude administrera la thérapie du patient selon la décision actuelle de l'ordinateur pendant 15 minutes. Les patients et les médecins traitants ne seront pas informés du traitement sélectionné. Après 15 minutes de la fin du traitement (à la 30ème minute du début du traitement), le médecin traitant demandera aux patients s'ils ont besoin d'une analgésie de secours et une analgésie sera administrée si nécessaire. Une analgésie supplémentaire est à la discrétion du médecin traitant. Les données du patient, y compris les données démographiques, les antécédents médicaux et les résultats d'un examen physique effectué avant et après le traitement, seront enregistrées par le médecin traitant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aksaray, Turquie, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients avaient une à six crises de céphalées par mois qui débutaient avant l'âge de 50 ans et étaient présentes depuis plus d'un an.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-55 ans
  • crises fréquentes de céphalées primaires selon les critères de l'International Headache Society (IHS)

Critère d'exclusion:

  • troubles secondaires de la céphalée
  • les maladies chroniques dépendantes de l'oxygène telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • une histoire de maladie cérébrovasculaire
  • grossesse
  • fumeurs actifs ou vivant avec un fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
O-15
15 litres/min d'oxygène
Autre: Oxygénothérapie
L'oxygénothérapie sera administrée pendant 15 minutes avec un masque sans réinspiration.
O-8
8 litres/min d'oxygène
Autre: Oxygénothérapie
L'oxygénothérapie sera administrée pendant 15 minutes avec un masque sans réinspiration.
A-15
15 l/min d'air ambiant
Autre: Oxygénothérapie
L'oxygénothérapie sera administrée pendant 15 minutes avec un masque sans réinspiration.
A-8
8 l/min d'air ambiant
Autre: Oxygénothérapie
L'oxygénothérapie sera administrée pendant 15 minutes avec un masque sans réinspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'échelle analogique visuelle
Délai: 0-60 minutes
Le critère d'évaluation principal est la réduction relative du score de l'échelle visuelle analogique (une échelle de réponse psychométrique) dans le groupe placebo par rapport au groupe oxygène pour déterminer s'il y avait une différence entre les thérapies à débit élevé et à débit moyen. échelle visuelle analogique graduée de 0 à 100 points, 0 signifiant "pas de douleur" et 100 points signifiant "la pire douleur possible".
0-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie de secours
Délai: 30 ème minute
analgésie de secours (oui/non)
30 ème minute
durée du séjour
Délai: 0-300 minutes
durée du séjour aux urgences (durée en minutes)
0-300 minutes
durée d'une douleur
Délai: 0-300 minutes
durée d'une crise de douleur (durée en minutes)
0-300 minutes
réadmission
Délai: 0-7 jours
réadmission aux urgences dans les 7 jours (oui/non)
0-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aksaray University Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64-SBKAEK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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