Oxigénterápia fejfájás esetén
2022. szeptember 30. frissítette: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital
Az oxigénterápia hatékonysága az elsődleges fejfájás zavarában
A fejfájás az egyik leggyakoribb oka a sürgősségi osztályon történő felvételeknek, és körülbelül 2%-át teszi ki.
Bár a pontos mechanizmus nem tisztázott, ismert, hogy a nagy áramlású oxigénterápia hatékony a fejfájás kezelésében.
Az irodalomban korlátozott számú tanulmány található az irodalomban az oxigénterápia fejfájás esetén történő alkalmazásáról és származékairól.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a nagy és közepes áramlású oxigénterápiát a placebóval az elsődleges fejfájás zavaraiban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Négy különböző kezelési módszert határoztak meg; 1) nagy áramlású oxigén (15 l/perc oxigén), 2) közepes áramlású oxigén (8 l/perc oxigén), 3) nagy áramlású szobalevegő placeboként (15 l/perc szobalevegő), 4) közepes áramlású szoba levegő, mint placebo (8 l/perc szobalevegő).
Mind a négy kezelési módszert alkalmazni fogják a vizsgálatban részt vevő összes betegnél.
A négy kezelés egyike véletlenszerűen kerül alkalmazásra minden egyes ED-felvételnél, 1 hét vagy több szünettel között.
Ezt a véletlenszerűsítést a belépéskor számítógép végzi el.
Egy ápolónő a számítógép aktuális döntése alapján 15 percig végzi a beteg terápiáját.
A betegek és a kezelőorvosok vakok lesznek a kiválasztott terápia iránt.
A kezelés befejezését követő 15 perc elteltével (a kezelés megkezdésének 30. percében) a kezelőorvos megkérdezi a betegeket, hogy szükségük van-e mentő fájdalomcsillapításra, és szükség esetén fájdalomcsillapítást adnak.
A további fájdalomcsillapítást a kezelőorvos dönti el.
A betegek adatait, beleértve a demográfiai adatokat, a kórelőzményt és a terápia előtt és után végzett fizikális vizsgálat leleteit, a kezelőorvos rögzíti.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68200
- Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden betegnek havonta 1-6 fejfájása volt, amelyek 50 éves koruk előtt kezdődtek, és több mint egy évig voltak jelen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-55 év
- primer fejfájás zavarok gyakori rohamai a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- másodlagos fejfájás zavarok
- oxigénfüggő krónikus betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség
- cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében
- terhesség
- aktív dohányosok vagy dohányossal élnek együtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
O-15
15 l/perc oxigén
|
Az oxigénterápiát 15 percig nem lélegeztető maszkkal végezzük.
|
|
O-8
8 l/perc oxigén
|
Az oxigénterápiát 15 percig nem lélegeztető maszkkal végezzük.
|
|
A-15
15 l/perc szobalevegő
|
Az oxigénterápiát 15 percig nem lélegeztető maszkkal végezzük.
|
|
A-8
8 l/perc szobalevegő
|
Az oxigénterápiát 15 percig nem lélegeztető maszkkal végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 0-60 perc
|
Az elsődleges végpont a vizuális analóg skála (pszichometriai válaszskála) pontszámának relatív csökkenése a placebo- és az oxigéncsoportban annak meghatározására, hogy van-e különbség a nagy áramlású és a közepes áramlású terápia között.
vizuális analóg skála 0-tól 100 pontig skálázva, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", és a 100 pont azt jelenti, hogy "a lehető legrosszabb fájdalom".
|
0-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: 30. perc
|
mentő fájdalomcsillapítás (igen/nem)
|
30. perc
|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 0-300 perc
|
a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama (idő percben)
|
0-300 perc
|
|
fájdalom időtartama
Időkeret: 0-300 perc
|
fájdalomroham időtartama (idő percekben)
|
0-300 perc
|
|
visszafogadás
Időkeret: 0-7 nap
|
visszavétel a sürgősségi osztályra 7 napon belül (igen/nem)
|
0-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Friedman BW, Grosberg BM. Diagnosis and management of the primary headache disorders in the emergency department setting. Emerg Med Clin North Am. 2009 Feb;27(1):71-87, viii. doi: 10.1016/j.emc.2008.09.005.
- Roberto G, Raschi E, Piccinni C, Conti V, Vignatelli L, D'Alessandro R, De Ponti F, Poluzzi E. Adverse cardiovascular events associated with triptans and ergotamines for treatment of migraine: systematic review of observational studies. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):118-31. doi: 10.1177/0333102414550416. Epub 2014 Sep 22.
- Mo H, Chung SJ, Rozen TD, Cho SJ. Oxygen Therapy in Cluster Headache, Migraine, and Other Headache Disorders. J Clin Neurol. 2022 May;18(3):271-279. doi: 10.3988/jcn.2022.18.3.271.
- Petersen AS, Barloese MC, Lund NL, Jensen RH. Oxygen therapy for cluster headache. A mask comparison trial. A single-blinded, placebo-controlled, crossover study. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):214-224. doi: 10.1177/0333102416637817. Epub 2016 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64-SBKAEK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .