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Sauerstofftherapie bei Kopfschmerzen

30. September 2022 aktualisiert von: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Wirksamkeit der Sauerstofftherapie bei primärer Kopfschmerzstörung

Kopfschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für Einweisungen in die Notaufnahme und machen ungefähr 2 % aus. Obwohl der genaue Mechanismus nicht klar ist, ist bekannt, dass die High-Flow-Sauerstofftherapie bei der Behandlung von Kopfschmerzen wirksam ist. In der Literatur gibt es begrenzte Studien zur Anwendung der Sauerstofftherapie bei Kopfschmerzen und ihren Derivaten. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die High- und Medium-Flow-Sauerstofftherapien mit Placebo bei primären Kopfschmerzerkrankungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden vier verschiedene Behandlungsmethoden bestimmt; 1) High-Flow-Sauerstoff (15 l/min Sauerstoff), 2) Medium-Flow-Sauerstoff (8 l/min Sauerstoff), 3) High-Flow-Raumluft als Placebo (15 l/min Raumluft), 4) Medium-Flow-Raum Luft als Placebo (8 lt/min Raumluft). Alle vier Behandlungsmethoden werden bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten angewendet. Eine der vier Behandlungen wird nach dem Zufallsprinzip bei jeder separaten ED-Aufnahme mit einem Abstand von 1 Woche oder mehr dazwischen angewendet. Diese Randomisierung wird zum Zeitpunkt der Aufnahme von einem Computer durchgeführt. Eine Study Nurse führt die Therapie des Patienten gemäß der aktuellen Entscheidung des Computers für 15 Minuten durch. Patienten und behandelnde Ärzte werden gegenüber der gewählten Therapie verblindet. Nach 15 Minuten nach Behandlungsende (bei der 30. Minute nach Behandlungsbeginn) wird der behandelnde Arzt den Patienten fragen, ob er eine Notfall-Analgesie benötigt, und bei Bedarf werden Analgetika verabreicht. Eine zusätzliche Analgesie liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Patientendaten, einschließlich Demografie, Anamnese und Befunde einer vor und nach der Therapie durchgeführten körperlichen Untersuchung, werden vom behandelnden Arzt erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aksaray, Truthahn, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patienten hatten ein bis sechs Kopfschmerzattacken pro Monat, die vor dem 50. Lebensjahr begannen und länger als ein Jahr anhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • häufige Attacken primärer Kopfschmerzerkrankungen nach den Kriterien der International Headache Society (IHS).

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Kopfschmerzerkrankungen
  • sauerstoffabhängige chronische Erkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • aktive Raucher oder das Zusammenleben mit einem Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
O-15
15 l/min Sauerstoff
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Die Sauerstofftherapie wird 15 Minuten lang mit einer Maske ohne Rückatmung durchgeführt.
O-8
8 l/min Sauerstoff
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Die Sauerstofftherapie wird 15 Minuten lang mit einer Maske ohne Rückatmung durchgeführt.
A-15
15 l/min Raumluft
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Die Sauerstofftherapie wird 15 Minuten lang mit einer Maske ohne Rückatmung durchgeführt.
A-8
8 l/min Raumluft
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Die Sauerstofftherapie wird 15 Minuten lang mit einer Maske ohne Rückatmung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 0-60 Minuten
Der primäre Endpunkt ist die relative Reduktion des Scores der visuellen Analogskala (eine psychometrische Reaktionsskala) in der Placebo- versus Sauerstoffgruppe, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den High-Flow- und Mid-Flow-Therapien gab. visuelle Analogskala, skaliert von 0–100 Punkten, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 Punkte „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet.
0-60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie retten
Zeitfenster: 30. Minute
Rescue-Analgesie (ja/nein)
30. Minute
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Verweildauer in der Notaufnahme (Zeit in Minuten)
0-300 Minuten
Dauer eines Schmerzes
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Dauer einer Schmerzattacke (Zeit in Minuten)
0-300 Minuten
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 0-7 Tage
Wiederaufnahme in die Notaufnahme innerhalb von 7 Tagen (ja/nein)
0-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64-SBKAEK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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