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Oxigenoterapia para dor de cabeça

30 de setembro de 2022 atualizado por: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Eficácia da Oxigenoterapia na Cefaléia Primária

A cefaleia é uma das causas mais comuns de admissões em serviços de emergência e constitui aproximadamente 2%. Embora o mecanismo exato não seja claro, sabe-se que a oxigenoterapia de alto fluxo é eficaz no tratamento da cefaleia. Existem estudos limitados relacionados ao uso de oxigenoterapia em dores de cabeça e seus derivados na literatura. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar as terapias de oxigênio de alto e médio fluxo com placebo em cefaleias primárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quatro métodos de tratamento diferentes foram determinados; 1) oxigênio de alto fluxo (15lt/min de oxigênio), 2) oxigênio de fluxo médio (8lt/min de oxigênio), 3) ar ambiente de alto fluxo como placebo (15 lt/min de ar ambiente), 4) quarto de fluxo médio ar como placebo (8 lt/min de ar ambiente). Todos os quatro métodos de tratamento serão aplicados a todos os pacientes incluídos no estudo. Um dos quatro tratamentos será aplicado aleatoriamente em cada internação separada no ED com um intervalo de 1 semana ou mais entre eles. Esta randomização será realizada por um computador no momento da admissão. Uma enfermeira do estudo administrará a terapia do paciente de acordo com a decisão atual do computador por 15 minutos. Os pacientes e médicos assistentes serão cegos para a terapia selecionada. Após 15 minutos do término do tratamento (aos 30 minutos do início do tratamento), o médico assistente perguntará ao paciente se ele necessita de analgesia de resgate e, se necessário, administrará analgesia. A analgesia adicional fica a critério do médico assistente. Os dados do paciente, incluindo dados demográficos, histórico médico e achados de um exame físico realizado antes e depois da terapia, serão registrados pelo médico assistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aksaray, Peru, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes apresentavam de uma a seis crises de cefaléia por mês, iniciadas antes dos 50 anos de idade e presentes por mais de um ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-55 anos
  • ataques frequentes de cefaleias primárias de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS)

Critério de exclusão:

  • cefaleias secundárias
  • doenças crônicas dependentes de oxigênio, como doença pulmonar obstrutiva crônica
  • uma história de doença cerebrovascular
  • gravidez
  • fumantes ativos ou vivendo com um fumante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O-15
15 lt/min de oxigênio
Outro: Oxigenoterapia
A oxigenoterapia será administrada por 15 minutos com uma máscara de não reinalação.
O-8
8 lt/min oxigênio
Outro: Oxigenoterapia
A oxigenoterapia será administrada por 15 minutos com uma máscara de não reinalação.
A-15
15 lt/min de ar ambiente
Outro: Oxigenoterapia
A oxigenoterapia será administrada por 15 minutos com uma máscara de não reinalação.
A-8
8 lt/min de ar ambiente
Outro: Oxigenoterapia
A oxigenoterapia será administrada por 15 minutos com uma máscara de não reinalação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação da escala analógica visual
Prazo: 0-60 minutos
O endpoint primário é a redução relativa na pontuação da escala analógica visual (uma escala de resposta psicométrica) no grupo placebo versus oxigênio para determinar se houve uma diferença entre as terapias de alto fluxo e de fluxo médio. escala visual analógica de 0 a 100 pontos, com 0 significando "sem dor" e 100 pontos significando "pior dor possível".
0-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia de resgate
Prazo: 30 minutos
analgesia de resgate (sim/não)
30 minutos
tempo de permanência
Prazo: 0-300 minutos
tempo de permanência no serviço de emergência (tempo em minutos)
0-300 minutos
duração de uma dor
Prazo: 0-300 minutos
duração de um ataque de dor (tempo em minutos)
0-300 minutos
readmissão
Prazo: 0-7 dias
reinternação no pronto-socorro em até 7 dias (sim/não)
0-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aksaray University Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 64-SBKAEK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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