Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstoftherapie voor hoofdpijn

30 september 2022 bijgewerkt door: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Werkzaamheid van zuurstoftherapie bij primaire hoofdpijnstoornis

Hoofdpijn is een van de meest voorkomende oorzaken van opnames op de spoedeisende hulp en maakt ongeveer 2% uit. Hoewel het exacte mechanisme niet duidelijk is, is bekend dat high-flow zuurstoftherapie effectief is bij de behandeling van hoofdpijn. Er zijn in de literatuur beperkte studies met betrekking tot het gebruik van zuurstoftherapie bij hoofdpijn en zijn derivaten. In deze studie probeerden de onderzoekers de high- en mediumflow-zuurstoftherapieën te vergelijken met placebo bij primaire hoofdpijnaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden vier verschillende behandelmethoden bepaald; 1) high-flow zuurstof (15 l/min zuurstof), 2) medium-flow zuurstof (8 l/min zuurstof), 3) high-flow kamerlucht als placebo (15 l/min kamerlucht), 4) medium-flow kamer lucht als placebo (8 lt/min kamerlucht). Alle vier de behandelmethoden zullen worden toegepast op alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. Een van de vier behandelingen wordt willekeurig toegepast bij elke afzonderlijke SEH-opname met een tussenruimte van 1 week of meer. Deze randomisatie wordt uitgevoerd door een computer op het moment van opname. Een studieverpleegkundige zal gedurende 15 minuten de therapie van de patiënt toedienen volgens de huidige beslissing van de computer. Patiënten en behandelend artsen worden blind gemaakt voor de geselecteerde therapie. Na 15 minuten na het einde van de behandeling (op de 30e minuut van de start van de behandeling), zal de behandelend arts de patiënten vragen of ze reddingsanalgesie nodig hebben en indien nodig zal analgesie worden toegediend. Aanvullende analgesie is ter beoordeling van de behandelend arts. Patiëntgegevens, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis en bevindingen van een lichamelijk onderzoek dat voor en na de therapie wordt uitgevoerd, worden door de behandelend arts geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aksaray, Kalkoen, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten hadden één tot zes hoofdpijnaanvallen per maand die begonnen vóór de leeftijd van 50 jaar en langer dan een jaar aanwezig waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-55 jaar
  • frequente aanvallen van primaire hoofdpijnaandoeningen volgens de criteria van de International Headache Society (IHS).

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire hoofdpijnaandoeningen
  • zuurstofafhankelijke chronische ziekten zoals chronische obstructieve longziekte
  • een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • zwangerschap
  • actieve rokers of leven met een roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
O-15
15 lt/min zuurstof
Ander: Zuurstof therapie
Zuurstoftherapie wordt gedurende 15 minuten gegeven met een non-rebreathing masker.
O-8
8 l/min zuurstof
Ander: Zuurstof therapie
Zuurstoftherapie wordt gedurende 15 minuten gegeven met een non-rebreathing masker.
A-15
15 lt/min kamerlucht
Ander: Zuurstof therapie
Zuurstoftherapie wordt gedurende 15 minuten gegeven met een non-rebreathing masker.
A-8
8 lt/min kamerlucht
Ander: Zuurstof therapie
Zuurstoftherapie wordt gedurende 15 minuten gegeven met een non-rebreathing masker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 0-60 minuten
het primaire eindpunt is de relatieve vermindering van de visuele analoge schaalscore (een psychometrische responsschaal) in de placebo versus zuurstofgroep om te bepalen of er een verschil was tussen de high-flow en mid-flow therapieën. visuele analoge schaal van 0-100 punten waarbij 0 betekent "geen pijn" en 100 punten betekent "ergst mogelijke pijn".
0-60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
redding analgesie
Tijdsspanne: 30 e minuten
reddingsanalgesie (ja/nee)
30 e minuten
verblijfsduur
Tijdsspanne: 0-300 minuten
verblijfsduur op de spoedeisende hulp (tijd in minuten)
0-300 minuten
duur van een pijn
Tijdsspanne: 0-300 minuten
duur van een pijnaanval (tijd in minuten)
0-300 minuten
heropname
Tijdsspanne: 0-7 dagen
heropname op de spoedeisende hulp binnen 7 dagen (ja/nee)
0-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64-SBKAEK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire hoofdpijnstoornis

Klinische onderzoeken op Zuurstof therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren