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두통에 대한 산소 요법

2022년 9월 30일 업데이트: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

원발성 두통 장애에서 산소 요법의 효능

두통은 응급실 내원의 흔한 원인 중 하나로 약 2%를 차지한다. 정확한 기전은 명확하지 않으나 고유량 산소 요법이 두통 치료에 효과적인 것으로 알려져 있다. 문헌에서 두통 및 그 파생물에 대한 산소 요법의 사용과 관련된 연구는 제한적입니다. 이 연구에서 연구자들은 원발성 두통 장애에서 위약과 고유량 및 중유량 산소 요법을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

네 가지 치료 방법이 결정되었습니다. 1) 고유량 산소(15lt/min 산소), 2) 중류 산소(8lt/min 산소), 3) 위약으로서 고유량 실내 공기(15lt/min 실내 공기), 4) 중류 실내 위약과 같은 공기(8 lt/min 실내 공기). 네 가지 치료 방법 모두 연구에 포함된 모든 환자에게 적용될 것입니다. 4가지 치료 중 하나는 1주일 이상의 간격을 두고 각각의 개별 응급실 입원 시 무작위로 적용됩니다. 이 무작위 배정은 입학 당시 컴퓨터에 의해 수행됩니다. 연구 간호사는 15분 동안 컴퓨터의 현재 결정에 따라 환자의 치료를 관리합니다. 환자와 치료 의사는 선택한 요법에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료종료 15분 후(치료시작 30분째) 주치의가 환자에게 구제진통이 필요한지 물어보고 필요한 경우 진통제를 투여한다. 추가 진통은 치료 의사의 재량에 따릅니다. 인구 통계, 병력 및 치료 전후에 수행된 신체 검사 소견을 포함한 환자 데이터는 치료 의사가 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aksaray, 칠면조, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 50세 이전에 시작되어 1년 이상 지속된 두통 발작을 매월 1~6회 경험했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 국제두통학회(IHS) 기준에 따른 원발성 두통 질환의 빈번한 발작

제외 기준:

  • 이차성 두통 장애
  • 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 산소 의존성 만성 질환
  • 뇌혈관 질환의 병력
  • 임신
  • 활동적인 흡연자 또는 흡연자와 동거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
O-15
15lt/min 산소
다른: 산소 요법
무재호흡 마스크를 착용하고 15분 동안 산소 요법을 시행합니다.
O-8
8 lt/min 산소
다른: 산소 요법
무재호흡 마스크를 착용하고 15분 동안 산소 요법을 시행합니다.
A-15
15 lt/min 실내 공기
다른: 산소 요법
무재호흡 마스크를 착용하고 15분 동안 산소 요법을 시행합니다.
A-8
8 lt/min 실내 공기
다른: 산소 요법
무재호흡 마스크를 착용하고 15분 동안 산소 요법을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 점수
기간: 0~60분
1차 종점은 고유량 요법과 중류 요법 사이에 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 위약 대 산소 군에서 시각적 아날로그 척도(심리학적 반응 척도) 점수의 상대적 감소입니다. 시각적 아날로그 척도는 0-100점으로 0은 "통증 없음"을 의미하고 100점은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
0~60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제
기간: 30분
구제 진통제(예/아니오)
30분
체류 기간
기간: 0~300분
응급실 체류 기간(분 단위)
0~300분
고통의 지속 시간
기간: 0~300분
통증 발작 지속 시간(분 단위)
0~300분
재입학
기간: 0-7일
7일 이내에 응급실로 재입원(예/아니오)
0-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aksaray University Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 64-SBKAEK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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