Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кислородная терапия при головной боли

30 сентября 2022 г. обновлено: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Эффективность оксигенотерапии при первичной головной боли

Головная боль является одной из частых причин поступления в отделение неотложной помощи и составляет около 2%. Хотя точный механизм неясен, известно, что высокопоточная оксигенотерапия эффективна при лечении головной боли. В литературе имеется ограниченное количество исследований, связанных с применением оксигенотерапии при головных болях и ее производных. В этом исследовании исследователи стремились сравнить кислородную терапию с высокой и средней скоростью потока с плацебо при первичных головных болях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были определены четыре различных метода лечения; 1) кислород с высоким расходом (15 л/мин кислорода), 2) кислород со средним потоком (8 л/мин кислорода), 3) комнатный воздух с высоким расходом в качестве плацебо (15 л/мин комнатный воздух), 4) комнатный воздух со средним потоком воздух в качестве плацебо (8 л/мин комнатный воздух). Все четыре метода лечения будут применяться ко всем пациентам, включенным в исследование. Один из четырех методов лечения будет случайным образом применяться при каждом отдельном поступлении в отделение неотложной помощи с промежутком в 1 неделю или более между ними. Эта рандомизация будет выполняться компьютером во время поступления. Медсестра-исследователь будет проводить лечение пациента в соответствии с текущим решением компьютера в течение 15 минут. Пациенты и лечащие врачи не будут осведомлены о выбранной терапии. Через 15 минут после окончания лечения (на 30-й минуте от начала лечения) лечащий врач спросит пациентов, нуждаются ли они в экстренной анальгезии, и при необходимости будет введена анальгезия. Дополнительная анестезия проводится по усмотрению лечащего врача. Данные пациента, включая демографические данные, историю болезни и результаты медицинского осмотра, проведенного до и после терапии, будут записаны лечащим врачом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aksaray, Турция, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

у всех пациентов было от одного до шести приступов головной боли в месяц, которые начались до 50 лет и продолжались более одного года.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-55 лет
  • частые приступы первичных головных болей по критериям Международного общества головной боли (IHS)

Критерий исключения:

  • вторичные головные боли
  • кислородозависимые хронические заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких
  • история цереброваскулярных заболеваний
  • беременность
  • активные курильщики или проживающие с курильщиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
О-15
15 л/мин кислорода
Другой: Кислородная терапия
Кислородная терапия будет проводиться в течение 15 минут с нереверсивной маской.
О-8
8 л/мин кислорода
Другой: Кислородная терапия
Кислородная терапия будет проводиться в течение 15 минут с нереверсивной маской.
А-15
15 л/мин комнатный воздух
Другой: Кислородная терапия
Кислородная терапия будет проводиться в течение 15 минут с нереверсивной маской.
А-8
8 л/мин комнатный воздух
Другой: Кислородная терапия
Кислородная терапия будет проводиться в течение 15 минут с нереверсивной маской.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 0-60 минут
Первичной конечной точкой является относительное снижение оценки по визуальной аналоговой шкале (шкала психометрического ответа) в группе плацебо по сравнению с группой кислорода, чтобы определить, была ли разница между терапией с высокой и средней скоростью потока. визуальная аналоговая шкала со шкалой от 0 до 100 баллов, где 0 означает «нет боли», а 100 баллов означает «сильнейшая возможная боль».
0-60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасательная анальгезия
Временное ограничение: 30-я минута
спасательная анальгезия (да/нет)
30-я минута
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 0-300 минут
продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (время в минутах)
0-300 минут
продолжительность боли
Временное ограничение: 0-300 минут
продолжительность болевого приступа (время в минутах)
0-300 минут
реадмиссии
Временное ограничение: 0-7 дней
повторная госпитализация в отделение неотложной помощи в течение 7 дней (да/нет)
0-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aksaray University Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64-SBKAEK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться