Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltbehandling mod hovedpine

30. september 2022 opdateret af: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekten af ​​iltterapi ved primær hovedpinelidelse

Hovedpine er en af ​​de almindelige årsager til akutmodtagelser og udgør cirka 2 %. Selvom den nøjagtige mekanisme ikke er klar, er det kendt, at high-flow iltbehandling er effektiv til behandling af hovedpine. Der er begrænsede undersøgelser relateret til brugen af ​​iltbehandling ved hovedpine og dens derivater i litteraturen. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne høj- og mediumflow-iltbehandlinger med placebo ved primære hovedpinelidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire forskellige behandlingsmetoder blev bestemt; 1) højflow ilt (15 lt/min ilt), 2) medium flow ilt (8 lt/min ilt), 3) højflow rumluft som placebo (15 lt/min rumluft), 4) medium flow rum luft som placebo (8 lt/min rumluft). Alle fire behandlingsmetoder vil blive anvendt på alle patienter inkluderet i undersøgelsen. En af de fire behandlinger vil blive tilfældigt anvendt ved hver separat indlæggelse på ED med et mellemrum på 1 uge eller mere imellem. Denne randomisering vil blive udført af en computer på tidspunktet for optagelsen. En undersøgelsessygeplejerske vil administrere patientens terapi i henhold til computerens aktuelle beslutning i 15 minutter. Patienter og behandlende læger vil blive blindet over for den valgte terapi. Efter 15 minutter efter behandlingens afslutning (i det 30. minut af behandlingens start), vil den behandlende læge spørge patienterne, om de har brug for rednings-analgesi, og analgesi vil blive givet om nødvendigt. Yderligere analgesi er efter den behandlende læges skøn. Patientdata, herunder demografi, sygehistorie og resultater af en fysisk undersøgelse udført før og efter behandlingen vil blive registreret af den behandlende læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aksaray, Kalkun, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter havde et til seks hovedpineanfald om måneden, som blev startet før 50-årsalderen og var til stede i mere end et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-55 år
  • hyppige anfald af primære hovedpinelidelser i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære hovedpinelidelser
  • iltafhængige kroniske sygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom
  • en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • graviditet
  • aktive rygere eller bor sammen med en ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
O-15
15 lt/min ilt
Andet: Iltbehandling
Iltbehandling vil blive givet i 15 minutter med en ikke-genåndende maske.
O-8
8 lt/min ilt
Andet: Iltbehandling
Iltbehandling vil blive givet i 15 minutter med en ikke-genåndende maske.
A-15
15 lt/min rumluft
Andet: Iltbehandling
Iltbehandling vil blive givet i 15 minutter med en ikke-genåndende maske.
A-8
8 lt/min rumluft
Andet: Iltbehandling
Iltbehandling vil blive givet i 15 minutter med en ikke-genåndende maske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala score
Tidsramme: 0-60 minutter
primært endepunkt er den relative reduktion i visuel analog skala (en psykometrisk responsskala) score i placebo- versus oxygen-gruppen for at bestemme, om der var forskel mellem high-flow- og mid-flow-terapierne. visuel analog skala skaleret fra 0-100 point, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 100 point betyder "værst mulig smerte".
0-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
redningsanalgesi
Tidsramme: 30 minutter
redningsanalgesi (ja/nej)
30 minutter
opholdsvarighed
Tidsramme: 0-300 minutter
opholdstid på skadestuen (tid i minutter)
0-300 minutter
varigheden af ​​en smerte
Tidsramme: 0-300 minutter
varigheden af ​​et smerteanfald (tid i minutter)
0-300 minutter
genindlæggelse
Tidsramme: 0-7 dage
genindlæggelse på skadestuen inden for 7 dage (ja/nej)
0-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64-SBKAEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hovedpinelidelse

Kliniske forsøg med Iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner