Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenterapi for hodepine

30. september 2022 oppdatert av: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekten av oksygenterapi ved primær hodepinelidelse

Hodepine er en av de vanligste årsakene til akuttmottak og utgjør ca. 2 %. Selv om den eksakte mekanismen ikke er klar, er det kjent at oksygenbehandling med høy flyt er effektiv i hodepinebehandling. Det er begrensede studier relatert til bruk av oksygenbehandling ved hodepine og dens derivater i litteraturen. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne oksygenbehandlinger med høy og middels strømning med placebo ved primære hodepinelidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire ulike behandlingsmetoder ble bestemt; 1) høystrøms oksygen (15 lt/min oksygen), 2) middels oksygen (8 lt/min oksygen), 3) høystrøms romluft som placebo (15 lt/min romluft), 4) rom med middels strømning luft som placebo (8 lt/min romluft). Alle de fire behandlingsmetodene vil bli brukt på alle pasienter som er inkludert i studien. En av de fire behandlingene vil bli tilfeldig påført ved hver separat akuttmottak med et mellomrom på 1 uke eller mer. Denne randomiseringen vil bli utført av en datamaskin ved opptakstidspunktet. En studiesykepleier vil administrere pasientens terapi i henhold til datamaskinens gjeldende beslutning i 15 minutter. Pasienter og behandlende leger vil bli blindet for den valgte behandlingen. Etter 15 minutter etter behandlingsslutt (i det 30. minutt etter behandlingsstart), vil behandlende lege spørre pasientene om de trenger redningsanalgesi og analgesi vil bli administrert om nødvendig. Ytterligere analgesi er etter den behandlende legens skjønn. Pasientdata, inkludert demografi, sykehistorie og funn av en fysisk undersøkelse utført før og etter behandling vil bli registrert av behandlende lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aksaray, Tyrkia, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasientene hadde ett til seks hodepineanfall per måned som ble startet før 50 år og var til stede i mer enn ett år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-55 år
  • hyppige anfall av primære hodepinelidelser i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære hodepinelidelser
  • oksygenavhengige kroniske sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom
  • en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • svangerskap
  • aktive røykere eller bor sammen med en røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
O-15
15 lt/min oksygen
Annen: Oksygenbehandling
Oksygenbehandling vil bli gitt i 15 minutter med en ikke-pustende maske.
O-8
8 lt/min oksygen
Annen: Oksygenbehandling
Oksygenbehandling vil bli gitt i 15 minutter med en ikke-pustende maske.
A-15
15 lt/min romluft
Annen: Oksygenbehandling
Oksygenbehandling vil bli gitt i 15 minutter med en ikke-pustende maske.
A-8
8 lt/min romluft
Annen: Oksygenbehandling
Oksygenbehandling vil bli gitt i 15 minutter med en ikke-pustende maske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala score
Tidsramme: 0-60 minutter
primært endepunkt er den relative reduksjonen i visuell analog skala (en psykometrisk responsskala) poengsum i placebo versus oksygengruppen for å avgjøre om det var en forskjell mellom høyflyt- og midstrømsbehandlinger. visuell analog skala skalert fra 0-100 poeng med 0 som betyr "ingen smerte" og 100 poeng betyr "verst mulig smerte".
0-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redningsanalgesi
Tidsramme: 30 minutter
redningsanalgesi (ja/nei)
30 minutter
lengden på oppholdet
Tidsramme: 0-300 minutter
liggetid på akuttmottaket (tid i minutter)
0-300 minutter
varigheten av en smerte
Tidsramme: 0-300 minutter
varighet av et smerteanfall (tid i minutter)
0-300 minutter
gjeninnleggelse
Tidsramme: 0-7 dager
reinnleggelse til akuttmottaket innen 7 dager (ja/nei)
0-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64-SBKAEK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær hodepinelidelse

Kliniske studier på Oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere