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頭痛に対する酸素療法

2022年9月30日 更新者：ilker kacer、Aksaray University Training and Research Hospital

原発性頭痛障害における酸素療法の有効性

頭痛は、救急部門への入院の一般的な原因の 1 つであり、約 2% を占めます。 正確なメカニズムは明らかではありませんが、高流量酸素療法が頭痛の治療に有効であることが知られています。 文献では、頭痛およびその誘導体に対する酸素療法の使用に関する研究は限られています。 この研究では、研究者は、一次性頭痛障害における高および中流量酸素療法をプラセボと比較することを目的としました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

4 つの異なる処理方法が決定されました。 1) 高流量酸素 (15 lt/min 酸素)、2) 中流量酸素 (8 lt/min 酸素)、3) プラセボとしての高流量室内空気 (15 lt/min 室内空気)、4) 中流量部屋プラセボとしての空気 (8 lt/分の室内空気)。 4つの治療法すべてが、研究に含まれるすべての患者に適用されます。 4 つの治療のうちの 1 つが、個別の ED 入院ごとにランダムに適用され、その間に 1 週​​間以上の間隔があります。 このランダム化は、入場時にコンピューターによって実行されます。 研究看護師は、コンピューターの現在の決定に従って、患者の治療を 15 分間管理します。 患者と治療中の医師は、選択された治療法を知らされません。 治療終了の 15 分後 (治療開始の 30 分目) に、担当医師は患者にレスキュー鎮痛が必要かどうかを尋ね、必要に応じて鎮痛を行います。 追加の鎮痛は、担当医の裁量に任されています。 人口統計、病歴、および治療前後に実施された身体検査の所見を含む患者データは、担当医師によって記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aksaray、七面鳥、68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、50 歳より前に始まり、1 年以上存在していた月に 1 ～ 6 回の頭痛発作を起こしていました。

説明

包含基準:

  • 18～55歳
  • 国際頭痛学会 (IHS) 基準による一次性頭痛障害の頻繁な発作

除外基準:

  • 二次性頭痛
  • 慢性閉塞性肺疾患などの酸素依存性慢性疾患
  • 脳血管疾患の病歴
  • 妊娠
  • 喫煙者または喫煙者と同居している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
O-15
15 lt/分の酸素
他の：酸素療法
酸素療法は、非再呼吸マスクを使用して 15 分間行われます。
O-8
8 lt/分の酸素
他の：酸素療法
酸素療法は、非再呼吸マスクを使用して 15 分間行われます。
A-15
15 lt/分の室内空気
他の：酸素療法
酸素療法は、非再呼吸マスクを使用して 15 分間行われます。
A-8
8 lt/分の室内空気
他の：酸素療法
酸素療法は、非再呼吸マスクを使用して 15 分間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：0～60分
主要エンドポイントは、高流量療法と中流量療法に違いがあるかどうかを判断するための、プラセボ群と酸素群の視覚的アナログ スケール (心理測定反応スケール) スコアの相対的な減少です。 0 ～ 100 点でスケールされた視覚的アナログ スケール。0 は「痛みなし」を意味し、100 点は「可能な限り最悪の痛み」を意味します。
0～60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛
時間枠：30分
レスキュー鎮痛 (はい/いいえ)
30分
滞在日数
時間枠：0～300分
救急部門での滞在時間 (分単位の時間)
0～300分
痛みの持続時間
時間枠：0～300分
痛みの発作の持続時間 (分単位の時間)
0～300分
再入院
時間枠：0-7 日
7 日以内に救急部門に再入院する (はい/いいえ)
0-7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aksaray University Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 64-SBKAEK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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