Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreterapi för huvudvärk

30 september 2022 uppdaterad av: ilker kacer, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekten av syreterapi vid primär huvudvärk

Huvudvärk är en av de vanligaste orsakerna till akutmottagningar och utgör cirka 2 %. Även om den exakta mekanismen inte är klar, är det känt att högflödesbehandling med syrgas är effektiv vid behandling av huvudvärk. Det finns begränsade studier relaterade till användningen av syrgasbehandling vid huvudvärk och dess derivat i litteraturen. I denna studie syftade utredarna till att jämföra hög- och medelflödesbehandlingar med syre med placebo vid primära huvudvärksjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra olika behandlingsmetoder bestämdes; 1) högflödessyre (15 lt/min syre), 2) medelflöde syre (8 lt/min syre), 3) högflödesrumsluft som placebo (15 lt/min rumsluft), 4) medelflöde i rum luft som placebo (8 lt/min rumsluft). Alla fyra behandlingsmetoderna kommer att tillämpas på alla patienter som ingår i studien. En av de fyra behandlingarna kommer att tillämpas slumpmässigt vid varje separat akutmottagning med ett mellanrum på 1 vecka eller mer däremellan. Denna randomisering kommer att utföras av en dator vid antagningstillfället. En studiesköterska kommer att administrera patientens terapi enligt datorns aktuella beslut i 15 minuter. Patienter och behandlande läkare kommer att bli blinda för den valda behandlingen. Efter 15 minuter efter avslutad behandling (vid den 30:e minuten av behandlingens början) kommer den behandlande läkaren att fråga patienterna om de behöver räddningsanalgesi och analgesi kommer att ges vid behov. Ytterligare analgesi avgörs av den behandlande läkaren. Patientdata, inklusive demografi, medicinsk historia och fynd av en fysisk undersökning utförd före och efter behandlingen kommer att registreras av den behandlande läkaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aksaray, Kalkon, 68200
        • Aksaray University Aksaray Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter hade en till sex huvudvärksattacker per månad som påbörjades före 50 års ålder och var närvarande i mer än ett år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-55 år
  • frekventa attacker av primär huvudvärk enligt International Headache Society (IHS) kriterier

Exklusions kriterier:

  • sekundära huvudvärkstörningar
  • syreberoende kroniska sjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • en historia av cerebrovaskulär sjukdom
  • graviditet
  • aktiva rökare eller leva med en rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
O-15
15 lt/min syre
Syrgasbehandling kommer att ges i 15 minuter med en icke-återandande mask.
O-8
8 lt/min syre
Syrgasbehandling kommer att ges i 15 minuter med en icke-återandande mask.
A-15
15 lt/min rumsluft
Syrgasbehandling kommer att ges i 15 minuter med en icke-återandande mask.
A-8
8 lt/min rumsluft
Syrgasbehandling kommer att ges i 15 minuter med en icke-återandande mask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala poäng
Tidsram: 0-60 minuter
primär endpoint är den relativa minskningen av poängen för visuell analog skala (en psykometrisk svarsskala) i placebo- kontra syregruppen för att avgöra om det fanns en skillnad mellan högflödes- och medelflödesbehandlingar. visuell analog skala skalad från 0-100 poäng med 0 som betyder "ingen smärta" och 100 poäng betyder "värsta möjliga smärta".
0-60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räddningsanalgesi
Tidsram: 30:e minuten
räddningsanalgesi (ja/nej)
30:e minuten
vistelsetid
Tidsram: 0-300 minuter
vistelsetid på akutmottagningen (tid i minuter)
0-300 minuter
varaktigheten av en smärta
Tidsram: 0-300 minuter
varaktigheten av en smärtattack (tid i minuter)
0-300 minuter
återintagning
Tidsram: 0-7 dagar
återinläggning på akutmottagningen inom 7 dagar (ja/nej)
0-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera