尿石症患者的肠道菌群

该协议将在尤卡坦半岛阿尔塔地区医院 (HRAEPY) 中执行。 这是一项双盲随机临床研究，将在诊断为 UL 的成年人中进行。 患有 UL 的参与者被随机分为三组，为期 28 天。 对照组：热量限制，从日常饮食中限制 500 卡路里，或干预 A：从日常饮食中限制 500 卡路里加上富含草酸盐的食物减少（每天 < 40 毫克）并增加富含柠檬酸盐的食物（> 40 mEq 每天），或干预 B：控制草酸盐和柠檬酸盐食物的现实生活干预：减少富含草酸盐的食物（< 40 mg 每天）和增加富含柠檬酸盐的食物（> 40 mEq 每天) 不受日常饮食中卡路里的限制。 随机化采用三个细胞的平衡块进行，采用研究随机化随机化程序，随机分配了 60 个位点，将 20 名参与者分为三组。 随机化由研究之外的人进行。

在干预开始和结束时，将确定以下特征的人体测量值（体重、身高、腰围、体重指数 (BMI)）和血压。 需要 24 小时尿样来测定草酸盐和柠檬酸盐。 需要 8-10 小时的空腹血样来测定肌酐、尿酸、钙、磷和钠的浓度。 还将要求粪便样本进行 DNA 提取，这将用于分析肠道微生物群的组成和生物多样性。 执行测量的人将不知道每个参与者所属的组。 只能通过饮食咨询进行治疗。 通过日志和提醒每周一次通过电话监控进行跟进。 在研究结束时，统计分析将由一个不知道参与者所属群体的人进行。

样本量采用两个比例比较公式计算，单尾显着性为 0.05，功效为 80%，干预组的 alpha 多样性变化为 57%，对照组为 18% . 结果是每组 16 名患者，但考虑了 20% 的损失。 因此，每组总共考虑了 20 名参与者。