Microbiota intestinal en pacientes con urolitiasis

El protocolo se realizará en el Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán (HRAEPY). Este es un estudio clínico aleatorizado doble ciego que se llevará a cabo en adultos con diagnóstico de LU. Los participantes con UL se aleatorizan en tres grupos durante 28 días. Grupo control: Restricción calórica, restricción de 500 kilocalorías de la dieta habitual, o Intervención A: Restricción de 500 kilocalorías de la dieta habitual más disminución de alimentos ricos en oxalato (< 40 mg al día) y aumento de alimentos ricos en citrato (> 40 mEq por día), o Intervención B: Intervención de la vida real con alimentos de control con oxalato y citrato: disminución de alimentos ricos en oxalato (< 40 mg por día) y aumento de alimentos ricos en citrato (> 40 mEq por día) ) sin restricción de kilocalorías de la dieta habitual. La aleatorización se realizó por bloques balanceados de tres celdas, con el programa de aleatorización research randomizer, se aleatorizaron 60 sitios, de los cuales 20 participantes se dividieron en tres grupos. La aleatorización fue realizada por una persona ajena al estudio.

Al inicio y al final de las intervenciones se determinarán las siguientes características medidas antropométricas (peso, talla, circunferencia de cintura, índice de masa corporal (IMC)) y presión arterial. Se solicita muestra de orina de 24 h para determinar oxalatos y citratos. Se solicitará una muestra de sangre en ayunas de 8-10 horas para la determinación de la concentración de creatinina, ácido úrico, calcio, fósforo y sodio. También se solicitará una muestra de heces para la extracción de ADN, que servirá para el análisis de la composición y biodiversidad de la microbiota intestinal. La persona que realiza las mediciones estará cegada al grupo al que pertenece cada participante. El tratamiento se administrará únicamente a través de asesoramiento dietético. El seguimiento se realiza mediante monitoreo telefónico una vez por semana a través de bitácora y recordatorios. Al final del estudio, el análisis estadístico será realizado por una persona ciega al grupo al que pertenecen los participantes.

El tamaño de la muestra se calculó con la fórmula de comparación de dos proporciones, con una significación unilateral de 0,05 y una potencia del 80%, con un cambio en la diversidad alfa en el grupo de intervención del 57% y en el grupo control del 18%. . El resultado fue de 16 pacientes por grupo, pero se consideró una pérdida del 20%. Por lo tanto, se consideró un total de 20 participantes por grupo.