요로결석증 환자의 장내 미생물

프로토콜은 Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán(HRAEPY)에서 수행됩니다. 이것은 이중 맹검 무작위 임상 연구로 UL 진단을 받은 성인을 대상으로 수행됩니다. UL 참가자는 28일 동안 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군: 칼로리 제한, 일반 식단에서 500킬로칼로리 제한 또는 개입 A: 일반 식단에서 500킬로칼로리 제한 + 옥살산이 풍부한 음식 감소(< 40 mg per day) 및 구연산이 풍부한 음식 증가 (> 40 mEq/day), 또는 개입 B: 옥살산염 및 구연산염 식품을 통제하는 실생활 개입: 옥살산염이 풍부한 식품 감소(< 40 mg/일) 및 구연산염이 풍부한 식품 증가(> 40 mEq/일) ) 일반적인 식단에서 킬로칼로리를 제한하지 않고. 무작위화는 3개 세포의 균형 잡힌 블록에 의해 수행되었으며, 연구 무작위화 무작위화 프로그램으로 60개 사이트를 무작위화하고 20명의 참가자를 세 그룹으로 나누었습니다. 무작위화는 연구 외부의 사람에 의해 수행되었습니다.

개입의 시작과 끝에서 다음과 같은 특성이 인체 측정치(체중, 키, 허리 둘레, 체질량 지수(BMI)) 및 혈압으로 결정됩니다. oxalates와 citrates를 결정하기 위해 24시간 소변 샘플이 요구됩니다. 크레아티닌, 요산, 칼슘, 인 및 나트륨의 농도를 측정하기 위해 8-10시간의 공복 혈액 샘플이 요청됩니다. DNA 추출을 위해 대변 샘플도 요청되며, 이는 장내 미생물의 구성 및 생물다양성을 분석하는 데 사용됩니다. 측정을 수행하는 사람은 각 참가자가 속한 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료는 식이 상담을 통해서만 제공됩니다. 후속 조치는 일지 및 알림을 통해 일주일에 한 번 전화 모니터링으로 수행됩니다. 연구가 끝나면 참가자가 속한 그룹에 대해 눈이 먼 사람이 통계 분석을 수행합니다.

샘플 크기는 개입 그룹에서 57%의 알파 다양성과 18%의 통제 그룹에서 알파 다양성의 변화와 함께 0.05의 단측 유의성과 80%의 검정력으로 두 비율의 비교를 위한 공식으로 계산되었습니다. . 결과는 그룹당 16명의 환자였지만 20%의 손실을 고려했습니다. 따라서 그룹당 총 20명의 참가자가 고려되었습니다.