中国新发心房颤动并发急性心肌梗死 (NOAFCAMI-China)
2026年3月16日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
中国新发房颤合并急性心肌梗死特征的预后影响及临床应用
研究心房颤动负荷 (AFb) 对急性心肌梗死 (AMI) 患者的预后影响，这些患者在 AMI 住院期间出现阵发性新发心房颤动 (NOAF)。
研究概览
详细说明
在本研究中，研究人员回顾了 2014 年 1 月至 2014 年 1 月期间入住上海市第十人民医院、开封市中心医院和郑州大学第一附属医院冠状动脉病房 (CCU) 的所有急性心肌梗死患者的病历。 2022.
所有患者将在整个住院期间定期接受连续电子监测 (CEM)，以检测包括 AF 事件在内的心律失常。
其中，无 AF 病史且首次记录 AF 发作的 AMI 患者将被考虑纳入。
AFb 通过将总 AF 持续时间除以总 CEM 持续时间来测量为百分比 (%)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
832
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Kaifeng、Henan、中国
- Kaifeng Central Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
MI 后 NOAF 患者
描述
纳入标准：
- 2014年1月至2022年1月在上海市第十人民医院、开封市中心医院、郑州大学第一附属医院CCU住院的AMI患者，包括STEMI和NSTEMI。
- 在指数 AMI 住院期间发生首次记录的 AF (NOAF) 的患者；
- 成年患者（>18 岁）。
排除标准：
- 既往有房颤病史的患者；
- 有风湿性瓣膜病病史的患者；
- 有病态窦房结综合征病史的患者；
- 接受急诊冠状动脉旁路手术的患者；
- 存在严重缺陷的患者病历和CEM数据无法检索；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有低 AF 负担的 MI 后 NOAF
房颤负荷 <10.87% 的 MI 后 NOAF 患者。
根据我们之前的工作确定了 AF 负担的临界值为 10.87%。
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所有在上海市第十人民医院、开封市中心医院、郑州大学附属第一医院CCU科住院的心肌梗死患者均接受24小时连续心脏监测直至出院。
其他名称：
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具有高 AF 负担的 MI 后 NOAF
AF 负荷≥10.87% 的 MI 后 NOAF 患者。
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所有在上海市第十人民医院、开封市中心医院、郑州大学附属第一医院CCU科住院的心肌梗死患者均接受24小时连续心脏监测直至出院。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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因任何原因死亡
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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死于心血管原因
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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复发性心肌梗死
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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心肌梗死再入院
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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心力衰竭住院
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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HF 住院是基于呼吸困难和疲劳等临床症状，以及需要住院接受静脉利尿剂治疗的外周水肿或肺水肿体征
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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缺血性中风
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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缺血性中风被确定为存在新的局灶性神经功能缺损，被认为是起源于缺血的，体征或症状持续> 24 小时，并根据放射成像测试进行验证。
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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大出血
大体时间：从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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出血学术研究联合会 (BARC) 分类为 3 型或 5 型的出血事件。
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从 AMI 出院到发生感兴趣的结果、死亡或失访，最多 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yidong Wei, M.D., Ph.D.、Shanghai 10th People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luo J, Qin X, Yuan Y, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Zhang X, Fang Y, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-China Registry Investigators. Association of Atrial Fibrillation Burden With Cardiovascular Outcomes in New-Onset Atrial Fibrillation Complicating Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039547. doi: 10.1161/JAHA.124.039547. Epub 2025 Apr 16.
- Luo J, Qin X, Fang Y, Zhang X, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y. Development and external validation of a prognostic model for new-onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction: insights from the NOAFCAMI-China registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2025 Sep 17:zuaf122. doi: 10.1093/ehjacc/zuaf122. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月27日
研究完成 (实际的)
2023年9月23日
研究注册日期
首次提交
2022年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月20日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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